Base de datos de pacientes, reclutamiento digital, planificación de visitas, comunicaciones y pagos a participantes. Sesión de producto en directo el 1 de octubre de 2026.
V5 reescribe el EDC Builder de Datacapt desde cero. Plantillas de formulario, diseño asistido por IA, edit checks legibles, vista previa en vivo y su propia IA vía MCP.
Un agente de IA se conecta a un EDC a través de MCP, construye un eCRF y lee los indicadores de monitorización. Ningún dato clínico llega al modelo.
Qué exigen la EMA y la FDA (21 CFR Part 11) a un sistema validado, los principios ALCOA+ y las etapas para mantener la validación en cada versión.
El MDR obliga al fabricante a seguir recopilando datos clínicos tras el marcado CE. Cómo construir un plan PMCF y su vínculo con PMS, CER y PSUR.
Uno organiza la conducción del estudio, el otro recopila los datos. Dónde se solapan el CTMS y el CDMS y cómo trabajan juntos en un ensayo.
Qué mantiene a los participantes en un estudio: factores de retención, herramientas ePRO y eConsent, con su efecto en la calidad de los datos.
Casos de uso, buenas prácticas y etapas de preparación para mover datos clínicos entre sistemas sin exportaciones manuales.
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Webinar Product Spotlight sobre Datacapt ePRO: crear cuestionarios para pacientes, automatizar recordatorios y recopilar datos fiables.
Sí, bajo condiciones. El marco de la FDA, los niveles eIDAS y lo que un comité de ética espera ver detrás de la firma de un paciente.
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Multicéntrico, descentralizado o híbrido: ventajas, límites y criterios para elegir el modelo que conviene a su protocolo.
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Autoridades, plazos y procedimientos comparados entre Europa, Estados Unidos, Reino Unido, Canadá y Asia.