Trece plataformas EDC agrupadas por el tipo de estudio, cada una con lo que hace bien y dónde se detiene.
Tres proveedores de EDC dicen ser compatibles con MCP. Uno busca en el manual, otro lee sus cifras, el tercero construye su eCRF. Cuatro niveles para distinguirlos.
Base de datos de pacientes, reclutamiento digital, planificación de visitas, comunicaciones y pagos a participantes. Sesión de producto en directo el 1 de octubre de 2026.
V5 reescribe el EDC Builder de Datacapt desde cero. Plantillas de formulario, diseño asistido por IA, edit checks legibles, vista previa en vivo y su propia IA vía MCP.
Un agente de IA se conecta a un EDC a través de MCP, construye un eCRF y lee los indicadores de monitorización. Ningún dato clínico llega al modelo.
Qué exigen la EMA y la FDA (21 CFR Part 11) a un sistema validado, los principios ALCOA+ y las etapas para mantener la validación en cada versión.
El MDR obliga al fabricante a seguir recopilando datos clínicos tras el marcado CE. Cómo construir un plan PMCF y su vínculo con PMS, CER y PSUR.
Uno organiza la conducción del estudio, el otro recopila los datos. Dónde se solapan el CTMS y el CDMS y cómo trabajan juntos en un ensayo.
Qué mantiene a los participantes en un estudio: factores de retención, herramientas ePRO y eConsent, con su efecto en la calidad de los datos.
Casos de uso, buenas prácticas y etapas de preparación para mover datos clínicos entre sistemas sin exportaciones manuales.
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Webinar Product Spotlight sobre Datacapt ePRO: crear cuestionarios para pacientes, automatizar recordatorios y recopilar datos fiables.
Sí, bajo condiciones. El marco de la FDA, los niveles eIDAS y lo que un comité de ética espera ver detrás de la firma de un paciente.