Datacapt EDC eCRF Software para ensayos clínicos

Captura electrónica de datos
para estudios clínicos modernos

Datacapt EDC eCRF simplifica la creación de estudios, la recopilación, validación y gestión de datos de ensayos clínicos desde cualquier fuente.
Diseñado para todo tipo de protocolos, lance estudios en días, obtenga datos más limpios y ahorre tiempo y recursos de forma significativa.

Nuestra plataforma intuitiva cuenta con la confianza de equipos en todo el mundo para la gestión de datos clínicos

¿Cansado de los problemas en la gestión de datos clínicos?
Descubra lo que un EDC/eCRF moderno puede hacer.

Los ensayos clínicos modernos exigen mucho más que sistemas heredados adaptados al presente.
Datacapt EDC eCRF es una solución nativa en la nube, intuitiva y asistida por IA, diseñada desde cero para potenciar la investigación basada en datos.
Desde la primera visita hasta el último paciente, sus equipos avanzan más rápido, con menos clics, datos más limpios y sin complicaciones técnicas.

Diseño de estudios

Construya sin límites

Datacapt ofrece a todos los equipos un constructor visual que les permite diseñar y lanzar estudios con rapidez, sin necesidad de conocimientos técnicos.

Diseñe y lance estudios en tiempo récord

Vista previa y pruebas en tiempo real sin código

Cree formularios complejos con más de 25 tipos de preguntas

Lógica avanzada de campos para visibilidad condicional y reglas de validación (edit checks)

Todo lo que necesita para diseñar, y más (constructor visual, vista previa en tiempo real, biblioteca de formularios, cumplimiento CDISC , API)

Recopilación de datos clínicos

Manténgase al frente con la información de su estudio

Simplifique la entrada de datos con la interfaz eCRF más intuitiva del mercado. Descubra una forma de recopilar datos que transforma por completo su flujo de trabajo.

Los centros ingresan datos rápidamente con autocompletado inteligente y lógica de salto

Cualquier rol, una sola interfaz

Intégrese con todas las fuentes (EHR, ePRO/eCOA, wearables y mucho más) aprovechando el papel de las APIs en la captura de datos clínicos.

Exporte datos estandarizados en cualquier momento en varios formatos, incluyendo CSV, XLSX, PDF y SAS.

Monitoreo y vista general en tiempo real

Obtenga datos más limpios con menos esfuerzo

Obtenga una visión completa del progreso de su estudio con herramientas de monitoreo en tiempo real. El monitoreo es una tarea crítica en los ensayos clínicos que garantiza la calidad de los datos, el cumplimiento normativo y la ejecución exitosa del estudio.

Visualice el progreso de la entrada de datos y las estadísticas del estudio de un vistazo

Rastree y resuelva consultas de manera eficiente con flujos de trabajo integrados

Acceda a más de 15 informes completos

Revise, verifique datos fuente (SDV), bloquee y firme sus datos clínicos con facilidad.

Descubra cómo Datacapt redefine la recopilación de datos clínicos.

Datacapt no es un sistema heredado: es la nueva generación.

Hable con nuestros expertos

Todo lo que necesita y más

Repleto de funciones potentes, 100% en la nube y seguro.

Cambios a mitad de estudio sin interrupciones

Implemente enmiendas al protocolo, actualizaciones de formularios o revisiones de lógica. Sin redespliegue. Sin pérdida de datos.

Gestión autónoma de estudios

Desde la creación de formularios hasta la exportación de datos, Datacapt eCRF permite a su equipo configurar, ejecutar y actualizar estudios de forma autónoma.

Acceso y permisos basados en roles

Seguro, preciso y conforme. Defina quién puede ver, editar o bloquear datos con una gestión de roles robusta.

Más de 85 idiomas

Ejecute estudios globales con más de 85 idiomas para que sus centros y pacientes puedan interactuar en su idioma local.

Fácil de aprender, rápido de implementar

Esté operativo en días, no en semanas. El eCRF de Datacapt está diseñado para ser sencillo, desde el primer inicio de sesión hasta la inclusión del primer paciente.

Estándar de la industria CDISC

Sus datos. Sus reglas. Nuestro eCRF está construido nativamente en el formato CDISC ODM, garantizando total interoperabilidad y cumplimiento normativo desde el primer día.

Preguntas frecuentes

¿Qué es Datacapt EDC?

Datacapt EDC es una aplicación de captura electrónica de datos que permite a CROs, promotores e investigación académica diseñar y construir formularios de recogida de datos y facilita la recogida de datos de pacientes desde los centros de forma eficiente y segura.

¿Necesito conocimientos técnicos para crear o gestionar un eCRF?

El diseño de eCRFs es intuitivo y 100 % sin código gracias a un constructor visual. No se necesitan conocimientos técnicos: puede utilizar plantillas prediseñadas o personalizar formularios fácilmente según las necesidades de su estudio.

¿Es Datacapt conforme con 21 CFR Part 11?

Sí, Datacapt cumple plenamente con 21 CFR Part 11 y demás normativas de privacidad de datos. Está completamente validado, auditable y preparado para inspecciones en todo momento. La documentación de validación está disponible previa solicitud.

¿Las pistas de auditoría y las firmas electrónicas forman parte del sistema?

Sí. Cada entrada de datos, cambio y acción de usuario queda registrado en la pista de auditoría en tiempo real. Las firmas electrónicas cumplen con Part 11, están fechadas y son completamente trazables, cumpliendo todas las expectativas regulatorias.

¿Qué tan seguros están los datos en su sistema EDC/eCRF?

Sus datos están protegidos mediante cifrado de extremo a extremo, tanto en reposo como en tránsito. Utilizamos cifrado AES-256, protocolos HTTPS seguros y aplicamos políticas estrictas de acceso a datos en toda la plataforma. Los datos se alojan en infraestructura en la nube con certificación ISO 27001 y redundancia geográfica.

¿Cómo funciona el acceso basado en roles en su eCRF?

Puede asignar roles y permisos a nivel granular, desde la entrada de datos y monitorización hasta el bloqueo de base de datos y la exportación. Cada usuario solo ve los datos y funcionalidades que necesita, garantizando seguridad y claridad.

¿Qué formatos de exportación están disponibles?

Ofrecemos exportaciones en formatos CSV, Excel, PDF y SDTM. Puede exportar datos en cualquier momento según sus necesidades. Todas las exportaciones son seguras y quedan registradas en la pista de auditoría.

¿Cuánto tiempo se tarda en lanzar un estudio con Datacapt?

La mayoría de los estudios pueden diseñarse y ponerse en marcha en menos de una semana gracias a nuestro constructor de formularios y nuestras bibliotecas de plantillas.

¿Quiere comprobarlo usted mismo?

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Calendario y Programación

¿Qué dicen los clientes sobre Datacapt?

Descubra por qué más de 200 empresas confían en la plataforma Datacapt
para gestionar sus ensayos clínicos.

"La primera vez que abrí Datacapt, tuve la sensación inmediata de estar ante la nueva generación de plataformas eClinical."

Jakub Poplawski

Director Global de Negocios, Zurko Research

"Gracias a Datacapt, redujimos a la cuarta parte el tiempo de formación en los centros, acortamos los plazos de configuración un 40 % y mejoramos tanto nuestros procesos como nuestra capacidad de respuesta."

Chloé Arnous

Clinical Project Manager, Ceiso

"Datacapt superó nuestras expectativas gracias a su interfaz intuitiva y a la disponibilidad de su equipo. Facilitó enormemente el diseño de formularios y la recogida de datos, con importantes ahorros de tiempo y una mayor precisión."

Axel Boulet

Data Steward, Owkin

"Datacapt es una herramienta fiable y didáctica, diseñada para acompañar a los investigadores en cada etapa de su estudio clínico, con un manejo sencillo y un servicio de gran calidad."

Prof. Laurent Calvel

Jefe del Dpto. de Cuidados Paliativos, Hospital de Estrasburgo

"Gracias a Datacapt, alcanzamos rápidamente un nivel de cumplimiento normativo que no habríamos logrado por nuestra cuenta, al tiempo que ganamos autonomía en nuestros estudios clínicos."