Datacapt EDC eCRF Software para ensayos clínicos

Captura electrónica de datos
para estudios clínicos modernos

Datacapt EDC eCRF simplifica la creación de estudios, la recopilación, validación y gestión de datos de ensayos clínicos desde cualquier fuente.
Diseñado para todo tipo de protocolos, lance estudios en días, obtenga datos más limpios y ahorre tiempo y recursos de forma significativa.

Cuaderno Electrónico de Recogida de Datos
Recopilación de datos
Intuitivo y flexible
Seguro y conforme
Reconocidos en todo el mundo
Nuestra plataforma intuitiva cuenta con la confianza de equipos en todo el mundo para la gestión de datos clínicos

¿Cansado de los problemas en la gestión de datos clínicos?
Descubra lo que un EDC/eCRF moderno puede hacer.

Los ensayos clínicos modernos exigen mucho más que sistemas heredados adaptados al presente.
Datacapt EDC eCRF es una solución nativa en la nube, intuitiva y asistida por IA, diseñada desde cero para potenciar la investigación basada en datos.
Desde la primera visita hasta el último paciente, sus equipos avanzan más rápido, con menos clics, datos más limpios y sin complicaciones técnicas.
Diseño de estudios

Construya sin límites

Datacapt ofrece a todos los equipos un constructor visual que les permite diseñar y lanzar estudios con rapidez, sin necesidad de conocimientos técnicos.

Diseñe y lance estudios en tiempo récord

Vista previa y pruebas en tiempo real sin código

Cree formularios complejos con más de 25 tipos de preguntas

Lógica avanzada de campos para visibilidad condicional y reglas de validación (edit checks)

Todo lo que necesita para diseñar, y más (constructor visual, vista previa en tiempo real, biblioteca de formularios, cumplimiento CDISC , API)

Datacapt eCRF visual builder: drag-and-drop question types, conditional logic and live mobile preview
Recopilación de datos clínicos

Manténgase al frente con la información de su estudio

Simplifique la entrada de datos con la interfaz eCRF más intuitiva del mercado. Descubra una forma de recopilar datos que transforma por completo su flujo de trabajo.

Los centros ingresan datos rápidamente con autocompletado inteligente y lógica de salto

Cualquier rol, una sola interfaz

Intégrese con todas las fuentes (EHR, ePRO/eCOA, wearables y mucho más) aprovechando el papel de las APIs en la captura de datos clínicos.

Exporte datos estandarizados en cualquier momento en varios formatos, incluyendo CSV, XLSX, PDF y SAS.

Datacapt EDC subject form pre-filled from EHR, ePRO, wearables and lab, with CSV, XLSX, PDF and SAS export
Monitoreo y vista general en tiempo real

Obtenga datos más limpios con menos esfuerzo

Obtenga una visión completa del progreso de su estudio con herramientas de monitoreo en tiempo real. El monitoreo es una tarea crítica en los ensayos clínicos que garantiza la calidad de los datos, el cumplimiento normativo y la ejecución exitosa del estudio.

Visualice el progreso de la entrada de datos y las estadísticas del estudio de un vistazo

Rastree y resuelva consultas de manera eficiente con flujos de trabajo integrados

Acceda a más de 15 informes completos

Revise, verifique datos fuente (SDV), bloquee y firme sus datos clínicos con facilidad.

Datacapt EDC monitoring view: data entry, query and SDV progress by site, with review, lock and sign workflow

Descubra cómo Datacapt redefine la recopilación de datos clínicos.

Datacapt no es un sistema heredado: es la nueva generación.

Todo lo que necesita y más

Repleto de funciones potentes, 100% en la nube y seguro.

Cambios a mitad del estudio

sin interrupción
Despliegue enmiendas al protocolo, actualizaciones de formularios o revisiones lógicas durante el estudio. Sin redespliegue, sin pérdida de datos.
Version 1.0
cerrada
Version 2.0
activa
142 formularios trasladados
Enmiende el protocolo, conserve los datos.

Gestión autónoma de los estudios

Desde la creación de formularios hasta la exportación de datos, su equipo configura, ejecuta y actualiza los estudios sin depender de un proveedor.
Crear el eCRF
su equipo
Ejecutar el estudio
su equipo
Exportar los datos
su equipo
Sin peticiones de cambio, sin colas.

Acceso por roles

por campo
Defina quién puede ver, editar o bloquear los datos, hasta el campo, con los roles que usted crea.
Investigador
ver · editar
Monitor
ver · query
Data manager
bloquear
Cada usuario ve solo su parte del estudio.

85 idiomas

85
Ejecute estudios globales para que sus centros y sus pacientes trabajen en su propio idioma.
English
Français
Español
Deutsch
Italiano
Português
日本語
+78 más
Un estudio, cada centro en su idioma.

Fácil de aprender, rápido de desplegar

en días
Póngase en marcha en días, no en semanas, desde el primer acceso hasta el primer paciente incluido.
Construcción del estudio
4 días
Primer paciente incluido en la primera semana
Una puesta en marcha corta, no un proyecto de formación.

Estándar industrial CDISC

ODM
Nuestro eCRF está construido de forma nativa sobre el formato CDISC ODM, sus datos siguen siendo interoperables desde el primer día.
study_2026.odm.xml
Listo para SDTM
nativo
Sus datos. Sus reglas.

Pista de auditoría y firmas electrónicas

21 CFR 11
Datacapt asocia a cada entrada, cambio y firma un usuario, una fecha y un motivo.
Peso · 72 kg
entrada
Corregido · errata
cambio
Firmado por el investigador
firma
Exporte la pista completa cuando un inspector la pida.

Gestión de queries integrada

2 abiertas
Abra, responda y cierre queries dentro del formulario, en un solo hilo en lugar de una cadena de correos.
Monitor: confirme por favor
abierta
Centro: corregido a 38,2
cerrada
Tiempo medio de cierre, 1,4 días
Sus monitores y sus centros trabajan en un solo hilo.

Exportación de datos a demanda

Obtenga conjuntos de datos limpios cuando los necesite, sin presentar una petición ni esperar a un data manager.
CSV
Excel
PDF
CDISC ODM
SDTM
Última exportación
hoy, 09:14
Sin peticiones, sin colas.

Aleatorización integrada

estratificada
Aleatorice a sus pacientes desde la pantalla que ya usan sus centros, sin un segundo sistema que conciliar.
Brazo A
24
Brazo B
23
Estratificada por centro y grupo de edad
Un sistema, una lista de pacientes.

Codificación médica integrada

MedDRA
Codifique acontecimientos adversos y tratamientos dentro de la base del estudio, sin exportar una sola línea.
Verbatim · dolor de cabeza fuerte
10019211 · Cefalea
WHODrug para los tratamientos
Codificadores y monitores comparten una sola base.

eConsent en el mismo estudio

firmado
Sus pacientes firman en el centro o en casa, y el formulario firmado queda en su ficha.
Consentimiento v2.0
enviado
Firmado 12 mar, 10:41
en la ficha
Versión registrada por paciente
Sin papel que perseguir.

Controles de coherencia en tiempo real

1 error
Rangos, reglas entre formularios y campos obligatorios saltan durante la introducción de datos del centro.
PA sistólica · 128
Temperatura · 48,2
Fuera de rango: 35,0 a 42,0
El centro lo corrige antes de salir de la pantalla.

Los informes que piden sus monitores

Informes de queries, SDV, revisión y visitas, filtrados por centro y exportados en dos clics.
Queries
SDV
Revisión
Visitas
Lista de inclusión
Filtrar por centro
12 centros
Listos antes de la visita, no después.

API REST abierta

REST
Envíe y recupere pacientes, datos y archivos desde sus propios sistemas con una clave API.
POST /v1/subjects
Respuesta
200 OK
api.datacapt.com
Ver más

Preguntas frecuentes

¿Aún tiene dudas? Hable con nuestro equipo.

¿Qué es Datacapt EDC?

Datacapt EDC es una aplicación de captura electrónica de datos que permite a CROs, promotores e investigación académica diseñar y construir formularios de recogida de datos y facilita la recogida de datos de pacientes desde los centros de forma eficiente y segura.

¿Necesito conocimientos técnicos para crear o gestionar un eCRF?

El diseño de eCRFs es intuitivo y 100 % sin código gracias a un constructor visual. No se necesitan conocimientos técnicos: puede utilizar plantillas prediseñadas o personalizar formularios fácilmente según las necesidades de su estudio.

¿Es Datacapt conforme con 21 CFR Part 11?

Sí, Datacapt cumple plenamente con 21 CFR Part 11 y demás normativas de privacidad de datos. Está completamente validado, auditable y preparado para inspecciones en todo momento. La documentación de validación está disponible previa solicitud.

¿Las pistas de auditoría y las firmas electrónicas forman parte del sistema?

Sí. Cada entrada de datos, cambio y acción de usuario queda registrado en la pista de auditoría en tiempo real. Las firmas electrónicas cumplen con Part 11, están fechadas y son completamente trazables, cumpliendo todas las expectativas regulatorias.

¿Qué tan seguros están los datos en su sistema EDC/eCRF?

Sus datos están protegidos mediante cifrado de extremo a extremo, tanto en reposo como en tránsito. Utilizamos cifrado AES-256, protocolos HTTPS seguros y aplicamos políticas estrictas de acceso a datos en toda la plataforma. Los datos se alojan en infraestructura en la nube con certificación ISO 27001 y redundancia geográfica.

¿Cómo funciona el acceso basado en roles en su eCRF?

Puede asignar roles y permisos a nivel granular, desde la entrada de datos y monitorización hasta el bloqueo de base de datos y la exportación. Cada usuario solo ve los datos y funcionalidades que necesita, garantizando seguridad y claridad.

¿Qué formatos de exportación están disponibles?

Ofrecemos exportaciones en formatos CSV, Excel, PDF y SDTM. Puede exportar datos en cualquier momento según sus necesidades. Todas las exportaciones son seguras y quedan registradas en la pista de auditoría.

¿Cuánto tiempo se tarda en lanzar un estudio con Datacapt?

La mayoría de los estudios pueden diseñarse y ponerse en marcha en menos de una semana gracias a nuestro constructor de formularios y nuestras bibliotecas de plantillas.

¿Qué dicen nuestros clientes de Datacapt?

Descubra por qué más de 200 empresas confían la gestión de sus ensayos clínicos a la plataforma Datacapt.

CRO
“Con Datacapt redujimos a la cuarta parte el tiempo de formación en los centros, acortamos los plazos de configuración un 40 % y ganamos en agilidad y capacidad de respuesta.”
Chloé Arnous
Directora de Proyectos Clínicos
Investigación con pacientes
“Pude configurar, probar y lanzar la encuesta en solo cuatro días, ajustándola en tiempo real y validando la solución sin depender de intermediarios técnicos.”
Eva Menard
Fundadora
Biotecnología
“Datacapt superó nuestras expectativas por su interfaz intuitiva y la disponibilidad de su equipo. El diseño de formularios y la recopilación de datos resultaron muy sencillos, con un ahorro de tiempo y una precisión notables.”
Axel Boulet
Data Steward
Dispositivos médicos
“Al confiar en Datacapt alcanzamos rápidamente un nivel de cumplimiento normativo que no habríamos logrado solos, y ganamos autonomía en nuestros estudios clínicos.”
Samuel Lerman
Cofundador
CRO
“Desde que abrí Datacapt por primera vez, tuve la sensación de estar ante la nueva generación de plataformas eClinical.”
Jakub Poplawski
Director Global de Negocios
Investigación académica
“Datacapt es una herramienta fiable y didáctica, diseñada para acompañar a los investigadores en cada etapa de su estudio clínico.”
Prof. Laurent Clavel
Jefe del Dpto. de Cuidados Paliativos
CRO
“Más allá de la herramienta, encontramos un socio fiable, capaz de evolucionar con nosotros y de entender nuestras necesidades específicas.”
Véronique Saunier
Coordinadora de Investigaciones Clínicas
Salud digital
“La solución Datacapt le permite optimizar la gestión de sus estudios, con garantía de calidad y seguridad.”
Louis Létinier
Cofundador
CRO
“Con Datacapt redujimos a la cuarta parte el tiempo de formación en los centros, acortamos los plazos de configuración un 40 % y ganamos en agilidad y capacidad de respuesta.”
Chloé Arnous
Directora de Proyectos Clínicos
Investigación con pacientes
“Pude configurar, probar y lanzar la encuesta en solo cuatro días, ajustándola en tiempo real y validando la solución sin depender de intermediarios técnicos.”
Eva Menard
Fundadora
Biotecnología
“Datacapt superó nuestras expectativas por su interfaz intuitiva y la disponibilidad de su equipo. El diseño de formularios y la recopilación de datos resultaron muy sencillos, con un ahorro de tiempo y una precisión notables.”
Axel Boulet
Data Steward
Dispositivos médicos
“Al confiar en Datacapt alcanzamos rápidamente un nivel de cumplimiento normativo que no habríamos logrado solos, y ganamos autonomía en nuestros estudios clínicos.”
Samuel Lerman
Cofundador
CRO
“Desde que abrí Datacapt por primera vez, tuve la sensación de estar ante la nueva generación de plataformas eClinical.”
Jakub Poplawski
Director Global de Negocios
Investigación académica
“Datacapt es una herramienta fiable y didáctica, diseñada para acompañar a los investigadores en cada etapa de su estudio clínico.”
Prof. Laurent Clavel
Jefe del Dpto. de Cuidados Paliativos
CRO
“Más allá de la herramienta, encontramos un socio fiable, capaz de evolucionar con nosotros y de entender nuestras necesidades específicas.”
Véronique Saunier
Coordinadora de Investigaciones Clínicas
Salud digital
“La solución Datacapt le permite optimizar la gestión de sus estudios, con garantía de calidad y seguridad.”
Louis Létinier
Cofundador
Cómo empieza el trabajo con nosotros
Tres pasos desde esta página hasta un estudio abierto a inclusiones.
1
Reservar la llamada inicial
Treinta minutos con un especialista en datos clínicos, con su protocolo en pantalla.
2
Recorrer la plataforma
Una hora en la plataforma. Recorremos su estudio por los módulos que utilizaría.
3
Poner el estudio en marcha
Configuramos su equipo y su estudio abre a inclusiones.

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