Electronic Data Capture
pour les études cliniques modernes
Datacapt eCRF EDC facilite la création d’études, la collecte, la validation et la gestion des données cliniques, quelle que soit leur source. Conçu pour tous les types de protocoles, Datacapt vous permet de construire vos études en quelques jours, de garantir des données plus fiables et de gagner du temps.
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Datacapt : plus qu’un eCRF, une nouvelle façon de gérer vos essais cliniques.
Datacapt eCRF est une solution cloud-native, intuitive et assistée par l’IA, conçue dès le départ pour soutenir une recherche guidée par les données.
De la première visite au dernier patient, vos équipes avancent plus vite, avec moins de clics, des données plus propres, et sans tracas techniques.
Construisez sans limites
Créez et déployez vos études plus rapidement
Prévisualisez et testez en temps réel, sans écrire une ligne de code
Créez des formulaires complexes avec plus de 25 types de questions
Logiques avancées pour visibilité conditionnelle et règles de validation (edit checks)
Tout ce dont vous avez besoin pour concevoir : builder visuel, prévisualisation en temps réel, bibliothèque de formulaires, conformité CDISC, API...
Prenez une longueur d’avance grâce aux insights de vos études
Les centres saisissent plus vite grâce à l’autoremplissage intelligent et au skip logic
Un seul outil, tous les rôles
Intégrez toutes vos sources (EHR, ePRO/eCOA, objets connectés, et plus encore)
Exportez vos données standardisées à tout moment dans de multiples formats : CSV, XLSX, PDF, SAS
Obtenez des données plus fiables avec moins d’efforts
Vue d’ensemble de la progression de la saisie et des statistiques d’étude
Suivi et résolution des queries via des workflows intégrés
Accédez à plus de 15 rapports complets
Revoyez, vérifiez les données sources (SDV), verrouillez et signez vos données cliniques en toute simplicité
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Découvrez comment Datacapt redéfinit la collecte de données cliniques.
Datacapt n’est pas un système eCRF classique, c’est la nouvelle génération.
Tout ce dont vous avez besoin, et bien plus encore
Modifications en cours d’étude
Gestion autonome des études
Accès par rôles
85 langues
Facile à apprendre, rapide à déployer
Norme industrielle CDISC
Piste d’audit et signatures électroniques
Gestion des queries intégrée
Export de données à la demande
Randomisation intégrée
Codification médicale intégrée
eConsent dans la même étude
Contrôles de cohérence en temps réel
Les rapports qu’attendent vos ARC
API REST ouverte
Datacapt EDC est une application de capture électronique de données qui permet aux CROs, sponsors et équipes académiques de concevoir et construire des formulaires de collecte de données, et de collecter les données patients depuis les sites de manière efficace et sécurisée.
La conception d’eCRF est intuitive grâce à un éditeur visuel. Aucune compétence technique n’est nécessaire : vous pouvez utiliser des modèles préconstruits ou personnaliser vos formulaires en toute simplicité selon les besoins de votre étude.
Oui, Datacapt est entièrement conforme à la 21 CFR Part 11 et aux autres réglementations sur la protection des données. La solution est totalement validée, traçable et toujours prête pour un audit. La documentation de validation est disponible sur demande.
Oui. Chaque saisie, modification ou action utilisateur est auditée en temps réel. Les signatures électroniques sont conformes à la 21 CFR Part 11, horodatées, entièrement traçables et répondent aux attentes réglementaires.
Vos données sont protégées grâce à un chiffrement de bout en bout, aussi bien au repos qu’en transit. Nous utilisons le chiffrement AES-256, des protocoles HTTPS sécurisés, et appliquons des politiques strictes de contrôle d’accès sur l’ensemble de la plateforme. Les données sont hébergées dans une infrastructure cloud certifiée ISO 27001 avec redondance géographique.
Vous pouvez attribuer des rôles et des permissions de manière granulaire, depuis la saisie des données et le monitoring jusqu’au verrouillage et à l’export de la base. Chaque utilisateur ne voit que les données et fonctionnalités dont il a besoin, garantissant sécurité et clarté.
Nous prenons en charge les exports aux formats CSV, Excel, PDF et SDTM. Vous pouvez exporter vos données à la demande, à tout moment. Les exports sont sécurisés et consignés dans les logs d’audit.
La plupart des études peuvent être conçues et déployées en moins d’une semaine, grâce à notre éditeur de formulaires et à nos bibliothèques de modèles.
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