Datacapt eCRF EDC – Logiciel d’Essais Cliniques

Electronic Data Capture
pour les études cliniques modernes

Datacapt eCRF EDC facilite la création d’études, la collecte, la validation et la gestion des données cliniques, quelle que soit leur source. Conçu pour tous les types de protocoles, Datacapt vous permet de construire vos études en quelques jours, de garantir des données plus fiables et de gagner du temps.

Notre plateforme conviviale est reconnue dans le monde entier pour la gestion des données d'études cliniques

Marre des casse-têtes liés à la gestion des données ?
Découvrez ce que peut être un eCRF.

Les essais cliniques modernes exigent bien plus que des outils hérités simplement adaptés pour l’avenir.
Datacapt eCRF est une solution cloud-native, intuitive et assistée par l’IA, conçue dès le départ pour soutenir une recherche guidée par les données.
De la première visite au dernier patient, vos équipes avancent plus vite, avec moins de clics, des données plus propres, et sans tracas techniques.

Conception d’études

Construisez sans limites

Datacapt donne du pouvoir à toutes vos équipes grâce à un concepteur visuel, leur permettant de créer et de lancer des études rapidement, sans aucune expertise technique.

Créez et déployez vos études plus rapidement

Prévisualisez et testez en temps réel, sans écrire une ligne de code

Créez des formulaires complexes avec plus de 25 types de questions

Logiques avancées pour visibilité conditionnelle et règles de validation (edit checks)

Tout ce dont vous avez besoin pour concevoir : builder visuel, prévisualisation en temps réel, bibliothèque de formulaires, conformité CDISC, API...

Collecte de données cliniques

Prenez une longueur d’avance grâce aux insights de vos études

Simplifiez la saisie des données avec l’interface eCRF la plus intuitive. Découvrez la puissance d’un outil pensé pour les utilisateurs, qui révolutionne la collecte des données.

Les centres saisissent plus vite grâce à l’autoremplissage intelligent et au skip logic

Un seul outil, tous les rôles

Intégrez toutes vos sources (EHR, ePRO/eCOA, objets connectés, et plus encore)

Exportez vos données standardisées à tout moment dans de multiples formats : CSV, XLSX, PDF, SAS

Surveillance et vue d'ensemble en temps réel

Obtenez des données plus fiables avec moins d’efforts

Bénéficiez d’une vision complète de l’avancement de votre étude grâce à des outils de suivi en temps réel. Le monitoring est une étape clé des essais cliniques, garantissant la qualité des données, la conformité réglementaire et la réussite de l’étude.

Vue d’ensemble de la progression de la saisie et des statistiques d’étude

Suivi et résolution des queries via des workflows intégrés

Accédez à plus de 15 rapports complets

Revoyez, vérifiez les données sources (SDV), verrouillez et signez vos données cliniques en toute simplicité

Datacapt : plus qu’un eCRF, une nouvelle façon de gérer vos essais cliniques.

Découvrez comment Datacapt redéfinit la collecte de données cliniques.

Datacapt n’est pas un système eCRF classique, c’est la nouvelle génération.

Discutez avec nos experts

Tout ce dont vous avez besoin, et bien plus encore

Une plateforme riche en fonctionnalités, 100 % cloud et sécurisée.

Modifications en cours d’étude sans interruption

Gestion autonome des études

De la création de formulaires à l’export des données, Datacapt eCRF donne à vos équipes la capacité de configurer, exécuter et mettre à jour leurs études en toute indépendance.

Accès et permissions par rôles

+85 langues disponibles

Facile à apprendre, rapide à déployer

Norme industrielle CDISC

Questions fréquemment posées

Qu’est-ce que Datacapt eCRF EDC ?

Datacapt EDC est une application de capture électronique de données qui permet aux CROs, sponsors et équipes académiques de concevoir et construire des formulaires de collecte de données, et de collecter les données patients depuis les sites de manière efficace et sécurisée.

Ai-je besoin de compétences techniques pour créer ou gérer un eCRF ?

La conception d’eCRF est intuitive et 100 % no-code grâce à un éditeur visuel. Aucune compétence technique n’est nécessaire : vous pouvez utiliser des modèles préconstruits ou personnaliser vos formulaires en toute simplicité selon les besoins de votre étude.

Datacapt est-il conforme à la norme 21 CFR Part 11 ?

Oui, Datacapt est entièrement conforme à la 21 CFR Part 11 et aux autres réglementations sur la protection des données. La solution est totalement validée, traçable et toujours prête pour un audit. La documentation de validation est disponible sur demande.

Les pistes d'audit et les signatures électroniques font-elles partie du système ?

Oui. Chaque saisie, modification ou action utilisateur est auditée en temps réel. Les signatures électroniques sont conformes à la 21 CFR Part 11, horodatées, entièrement traçables et répondent aux attentes réglementaires.

Quelle est la sécurité des données dans votre système EDC/eCRF ?

Vos données sont protégées grâce à un chiffrement de bout en bout, aussi bien au repos qu’en transit.Nous utilisons le chiffrement AES-256, des protocoles HTTPS sécurisés, et appliquons des politiques strictes de contrôle d’accès sur l’ensemble de la plateforme. Les données sont hébergées dans une infrastructure cloud certifiée ISO 27001 avec redondance géographique.

Comment fonctionne la gestion des accès par rôles dans votre eCRF ?

Vous pouvez attribuer des rôles et des permissions de manière granulaire, depuis la saisie des données et le monitoring jusqu’au verrouillage et à l’export de la base. Chaque utilisateur ne voit que les données et fonctionnalités dont il a besoin, garantissant sécurité et clarté.

Quels formats d’export sont pris en charge ?

Nous prenons en charge les exports aux formats CSV, Excel, PDF et SDTM. Vous pouvez exporter vos données à la demande, à tout moment. Les exports sont sécurisés et consignés dans les logs d’audit.

Combien de temps faut-il pour lancer une étude avec Datacapt ?

La plupart des études peuvent être conçues et déployées en moins d’une semaine, grâce à notre éditeur de formulaires et à nos bibliothèques de modèles.

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Nos clients sont nos meilleurs ambassadeurs

Découvrez pourquoi plus de 200 entreprises font confiance à Datacapt.

« Lorsque j'ai ouvert Datacapt pour la première fois, j'ai immédiatement eu l'impression qu'il s'agissait de la prochaine génération de plateforme eClinical ! »

Jakub Poplawski

Directeur Commercial Monde, Zurko Research

« Grâce à Datacapt, nous avons réduit de quatre fois le temps de formation de notre site, réduit les délais de configuration de 40 % et amélioré à la fois nos processus et notre réactivité. »

Chloé Arnous

Chef de projet clinique, Ceiso

« Datacapt a dépassé nos attentes grâce à son interface conviviale et à la disponibilité de son équipe. Cela a rendu la conception de formulaires et la collecte de données remarquablement intuitives, ce qui a permis de gagner du temps et d'améliorer la précision. »

Axel Boulet

Responsable des données, Owkin

« Datacapt est un outil fiable et pédagogique, conçu pour accompagner les chercheurs à chaque étape de leur étude clinique, avec une prise en main facile et un service de haute qualité. »

Professeur Laurent Calvel

Chef du service des soins palliatifs, CHRU Strasbourg

« En faisant confiance à Datacapt, nous avons rapidement atteint un niveau de conformité réglementaire que nous n'aurions pas pu atteindre seuls, tout en gagnant en autonomie dans nos études cliniques. »