Solution eClinical pour les entreprises de technologie médicale
Logiciel de gestion d'essais
cliniques pour MedTech
Menez efficacement des investigations cliniques pour les dispositifs médicaux, les diagnostics et les solutions de santé numériques, le tout sur une seule plateforme. De la saisie des données aux résultats communiqués par les patients, Datacapt s'adapte à vos besoins réglementaires et opérationnels.
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Rejoignez une puissante communauté qui favorise le changement grâce à Datacapt
Des opérations cliniques plus intelligentes pour les équipes MedTech innovantes
Adaptez-vous à la complexité de la réglementation
Accélérer le délai d'approbation
Optimisez les essais hybrides et à distance
Datacapt nous a permis de automatiser un élément clé et chronophage de notre étude, qui a permis le lancement d'un essai clinique décentralisé possible.
Avec le les bons experts autour de vous, la recherche clinique devient accessible.
Conformité, flexibilité et rapidité.
Enfin réunies
Que vous meniez des investigations cliniques avant la commercialisation ou un suivi clinique après la commercialisation (PMCF), Datacapt combine en une seule plateforme la conformité réglementaire, l’efficacité opérationnelle et la facilité d’utilisation.
Configuration plus rapide des études
De la création d'eCRF à l'intégration du premier site, par rapport aux outils existants.
Conforme
Avec la norme ISO 14155, MDR 21 CFR Part 11, prête à être auditée dès sa conception.
Les outils dont les équipes
Medtech ont besoin.
Tout en un seul endroit !
eCRF
Capturez des données cliniques propres, conformes et de haute qualité grâce à un formulaire de rapport de cas électronique intuitif et personnalisable
ePRO
Collectez les résultats communiqués par les patients en temps réel grâce à des interfaces intuitives et conformes.
eCONSENT
Simplifiez le processus de consentement grâce à des formulaires de consentement électroniques numériques, conformes et conviviaux pour les patients qui rationalisent l'intégration.
Recrutement
Accélérez le recrutement des patients grâce à des outils intégrés qui vous permettent d'identifier, de sélectionner et de recruter plus rapidement les bons participants.
Planification
Gérez facilement les visites sur site et les rendez-vous avec les patients grâce à une planification automatisée adaptée au calendrier de vos études.
Paiements aux patients
Garantissez une indemnisation rapide et transparente grâce à des paiements automatisés pour les patients qui renforcent la confiance et réduisent la charge administrative.
Questions fréquemment posées
Oui. Datacapt est entièrement validé et prend en charge la conformité avec le MDR, la FDA 21 CFR Part 11 et les directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), permettant aux équipes MedTech de rester prêtes pour les audits sur tous les marchés internationaux.
Oui Datacapt soutient les investigations cliniques pour les dispositifs médicaux de classe I, II et III, y compris les produits porteurs du marquage CE et les produits expérimentaux. Que vous meniez des études de faisabilité précoces, des essais pivots ou des études PMCF, notre plateforme est suffisamment flexible pour s'adapter à vos besoins réglementaires et opérationnels.
Non. Datacapt est une solution 100 % sans code, conçue pour être intuitive et accessible aux équipes cliniques, réglementaires et opérationnelles. Aucune formation technique requise.
Absolument. Datacapt prend en charge des études multilingues et multi-pays avec des tableaux de bord centralisés, un accès basé sur les rôles et des expériences utilisateur localisées, ce qui est idéal pour les déploiements mondiaux de technologies médicales.
Oui Datacapt propose un accès API pour les intégrations avec des systèmes tiers ou des appareils connectés, permettant un échange de données en temps réel et des opérations rationalisées.
Datacapt est entièrement conforme au RGPD, au 21 CFR Part 11 et aux normes HDS. Toutes les données sont cryptées, pseudonymisées et stockées en toute sécurité, avec un contrôle d'accès complet et des pistes d'audit.
Autre question
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dites-le le mieux
De la complexité à la fluidité.
Emagina a simplifié la collecte de données, accéléré le lancement des études et obtenu le contrôle total de ses opérations cliniques.
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