Une randomisation intelligente et adaptative pour vos essais cliniques
Datacapt Randomization est un module flexible et puissant qui simplifie même les stratégies d’allocation les plus complexes, entièrement intégré au sein de Datacapt EDC. Avec une interface intuitive et une mise en place rapide, il offre à vos équipes le contrôle, la conformité et la rapidité dont elles ont besoin, sans complexité.
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Datacapt rend la randomisation fluide et naturelle dans vos workflows d’étude.
La randomisation, simplifiée
Supporte la randomisation en blocs, stratifiée, dynamique et par minimisation
Définissez ratios d’allocation, strates (ex. âge, site, type de maladie) et timing
Mise en place en quelques minutes avec une interface intuitive
Directement intégré dans l’EDC eCRF Datacapt — aucun système tiers requis
Entièrement intégré à votre workflow d’étude
Masquage basé sur les rôles pour garantir l’intégrité de l’aveugle pour sites et sponsors
Levée d’aveugle d’urgence immédiate et contrôlée par rôles (site ou sponsor)
Expérience unifiée pour les investigateurs et les équipes d’étude
Accès API en temps réel si nécessaire pour intégration avec systèmes externes
Prêt à simplifier la randomisation ?
Demandez une démo et découvrez comment Datacapt intègre des stratégies d’allocation puissantes et conformes au protocole directement dans votre environnement d’étude sans complexité.
Nous supportons la randomisation en blocs, stratifiée, dynamique (minimisation), et plus encore.
Oui. Toute la logique d’allocation est entièrement validée selon les lignes directrices GCP et 21 CFR Part 11. Nous supportons des méthodes avancées comme la minimisation de Pocock-Simon pour assurer un équilibre entre les bras de traitement, avec documentation complète, audit trail et processus conformes.
Oui. Notre module no-code permet d’appliquer des modifications (ex. ratio, strates) avec versionning et contrôle d’audit idéal pour les designs adaptatifs.
Oui. Les modules Randomisation et Supply Management sont reliés en temps réel pour éviter les erreurs et fluidifier la logistique.
L'investigateur randomise le patient depuis l'eCRF, en quelques clics. La plateforme applique la liste importée ou l'algorithme configuré (blocs, stratification, minimisation), gère l'insu et enregistre l'attribution dans la piste d'audit.
Oui. Le module fonctionne dans la même plateforme que l'eCRF et la gestion des unités thérapeutiques, reliées en temps réel. Vos autres systèmes reçoivent les données par API REST et webhooks.
Un IWRS attribue les patients aux bras de l'étude. Un RTSM ajoute la gestion des traitements : stock par centre, réapprovisionnement, dispensation. Datacapt couvre les deux, la randomisation reliée à la gestion des unités thérapeutiques dans la même plateforme.
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