Standardisez vos données cliniques avec précision et conformité
Datacapt Medical Coding aide les équipes cliniques à transformer les saisies en texte libre en une terminologie médicale standardisée, garantissant des données propres et structurées pour l’analyse, la pharmacovigilance et les soumissions réglementaires.

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Standardisez. Codez. Soumettez.
Sans quitter votre EDC.
Codage Médical en Temps Réel


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Frequently Asked Questions
Le codage médical consiste à traduire les données cliniques en texte libre (comme les événements indésirables ou les traitements) en termes standardisés, à l’aide de dictionnaires contrôlés tels que MedDRA ou WHO Drug.
Oui. Il est intégré directement dans le Datacapt EDC — vous pouvez donc coder directement depuis l’eCRF, avec validation en temps réel, suggestions automatiques et suivi du workflow.
Nous supportons actuellement MedDRA, WHO Drug et des dictionnaires personnalisés. Les versions peuvent être mises à jour selon les exigences du promoteur ou des autorités réglementaires.
notamment 21 CFR Part 11, ICH-GCP et RGPD.Chaque action de codage est tracée, horodatée et auditée, avec gestion des versions et signatures électroniques intégrées. La documentation de validation est disponible sur demande, afin de garantir que vos études sont toujours prêtes pour un audit ou une inspection réglementaire.
Autre question ?
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