Transformez le texte libre en codes standardisés, dans votre EDC

Le codage médical traduit les réponses en texte libre collectées dans l’eCRF, les verbatims, en termes standardisés d’un dictionnaire médical : MedDRA pour les événements indésirables et les antécédents, WHODrug pour les médicaments. Le même événement rapporté avec des mots différents correspond alors à un seul code, ce qui rend la pharmacovigilance et l’analyse cohérentes.

Oui. Les dictionnaires, les mappings et l’espace codeur vivent dans Datacapt. Vous importez le dictionnaire une fois, déclarez les items de l’eCRF à coder, et les codeurs travaillent depuis leur propre file sans ouvrir l’eCRF. Sans export, sans outil externe, sans réimport.

Datacapt prend en charge MedDRA et WHODrug, dans toutes les langues et versions. Vous avez besoin de votre propre licence de dictionnaire : Datacapt ne fournit aucun contenu de dictionnaire. Plusieurs versions peuvent rester actives en même temps, et vous pouvez déprécier une version sans modifier les codes déjà attribués.

Oui. Chaque mapping relie un item en texte libre à un dictionnaire : les événements indésirables pointent vers MedDRA et les traitements concomitants vers WHODrug, dans la même étude. Les codeurs obtiennent un onglet par mapping.

Oui. Les mappings sont rétroactifs. Dès que vous en créez un, chaque réponse déjà collectée sur cet item rejoint la file du codeur, même sur une étude ouverte depuis des années.

Vous importez la nouvelle version à côté de l’actuelle. Plusieurs versions restent actives en même temps, et déprécier une ancienne version la retire des nouveaux mappings sans toucher aux codes déjà attribués.

Non. Les codeurs travaillent depuis la page Codage médical de l’étude : verbatim, code, statut, sujet et les items de contexte déclarés dans le mapping. Ils n’ouvrent jamais l’eCRF et ne modifient jamais les données collectées.

Oui. Le codeur applique un code par concept médical, chacun avec une note d’interprétation optionnelle. Datacapt enregistre le chemin complet (LLT, PT, HLT, HLGT, SOC) avec la version du dictionnaire, le mapping, le codeur et l’horodatage.

Oui. Datacapt Medical Coding fonctionne sur la même plateforme validée que l’EDC, conformément au 21 CFR Part 11, aux ICH-GCP et au RGPD. Chaque import de dictionnaire, mapping et attribution de code est tracé avec son auteur et son horodatage. La documentation de validation est disponible sur demande.