Solución eClinical para empresas MedTech
Software de gestión de ensayos clínicos
para MedTech
Gestione de forma eficiente las investigaciones clínicas de dispositivos médicos, diagnósticos y soluciones de salud digital en una sola plataforma. Desde la recogida de datos hasta los resultados reportados por el paciente, Datacapt se adapta a sus necesidades regulatorias y operativas.
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Únase a una comunidad que impulsa el cambio gracias a Datacapt
Operaciones clínicas más inteligentes para equipos MedTech innovadores
Adáptese a la complejidad regulatoria
Acelere el tiempo hasta la aprobación
Optimice ensayos híbridos y remotos
Datacapt nos permitió automatizar una parte clave y laboriosa de nuestro estudio, haciendo posible el lanzamiento de un ensayo clínico descentralizado.
Con los expertos adecuados a su lado, la investigación clínica se vuelve accesible.
Cumplimiento, flexibilidad y velocidad.
Por fin juntos
Ya sea que realice investigaciones clínicas pre-comercialización o seguimiento clínico post-comercialización (PMCF), Datacapt le ofrece la infraestructura digital necesaria para optimizar operaciones, garantizar el cumplimiento y demostrar la seguridad y el rendimiento del dispositivo.
Configuración de estudios más rápida
Desde la creación del eCRF hasta la incorporación del primer centro, comparado con herramientas tradicionales.
Conforme
Con ISO 14155, MDR 21 CFR Part 11, preparado para auditorías por diseño.
Las herramientas que los equipos Medtech necesitan
todo en un solo lugar
eCRF
Capture datos clínicos limpios, conformes y de alta calidad con un Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (eCRF) intuitivo y personalizable
ePRO
Recoja resultados reportados por el paciente en tiempo real a través de interfaces digitales intuitivas que mejoran la participación y el cumplimiento.
eCONSENT
Simplifique el proceso de consentimiento con formularios eConsent digitales, conformes y orientados al paciente que agilizan la incorporación.
Reclutamiento
Acelere el reclutamiento de pacientes con herramientas integradas que le ayudan a identificar, evaluar e incluir a los participantes adecuados más rápido.
Programación
Gestione fácilmente las visitas a centros y las citas de pacientes con una programación automatizada adaptada a los plazos de su estudio.
Pagos a pacientes
Garantice una compensación puntual y transparente con pagos automatizados a pacientes que generan confianza y reducen la carga administrativa.
Preguntas frecuentes
Sí. Datacapt está completamente validado y es compatible con MDR, FDA 21 CFR Part 11 y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), ayudando a los equipos MedTech a estar preparados para auditorías en todos los mercados.
Sí. Datacapt admite investigaciones clínicas para dispositivos médicos de Clase I, II y III, incluyendo productos con marcado CE y en investigación. Ya sea que realice estudios de viabilidad temprana, ensayos pivotales o estudios PMCF, nuestra plataforma se adapta a sus necesidades regulatorias y operativas.
No. Datacapt está diseñado para equipos clínicos, no para desarrolladores. La mayoría de los usuarios son operativos rápidamente gracias a su diseño intuitivo y flujos de trabajo guiados. Formación y soporte disponibles cuando los necesite.
Por supuesto. Datacapt admite estudios multinacionales y multilingües con paneles centralizados, acceso basado en roles y experiencias de usuario localizadas, ideal para despliegues MedTech globales.
Sí. Datacapt ofrece acceso API para integraciones con sistemas de terceros o dispositivos conectados, permitiendo el intercambio de datos en tiempo real y operaciones optimizadas.
Datacapt cumple plenamente con GDPR, 21 CFR Part 11 y los estándares HDS. Todos los datos están cifrados, pseudonimizados y almacenados de forma segura, con control total de acceso y registros de auditoría.
¿Otra pregunta?
Nuestros clientes
lo dicen mejor
De lo complejo a lo sencillo.
Emagina simplificó la recogida de datos, aceleró el lanzamiento de estudios y obtuvo el control total de sus operaciones clínicas.
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