para ensayos clínicos
Datacapt Randomization es un módulo flexible y potente que simplifica incluso las estrategias de asignación más complejas para la aleatorización en ensayos clínicos, completamente integrado en el EDC de Datacapt. Con una interfaz intuitiva y una configuración rápida, ofrece a su equipo el control, el cumplimiento y la velocidad que necesitan, sin la complejidad.
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Datacapt integra la aleatorización de forma fluida en el flujo de trabajo de su estudio.
Aleatorización
Compatibilidad con algoritmos de bloques, estratificados, dinámicos y de minimización
Defina ratios de asignación, estratos (p. ej., edad, centro, tipo de enfermedad) y cronología
Configuración en minutos, con una interfaz intuitiva
Integración directa en el EDC eCRF de Datacapt, sin necesidad de sistemas de terceros
Totalmente integrado en el
El enmascaramiento basado en roles garantiza la integridad del ciego para centros y promotores
Desenmascaramiento de emergencia instantáneo, controlado por roles, a nivel de centro o promotor
Experiencia de usuario unificada para investigadores y equipos del estudio
Acceso API en tiempo real si se necesita integración con sistemas externos
¿Listo para simplificar la aleatorización?
Solicite una demo y descubra cómo Datacapt integra potentes estrategias de asignación basadas en el protocolo directamente en su entorno de estudio, sin añadir complejidad.
Admitimos aleatorización por bloques, aleatorización estratificada, aleatorización dinámica (minimización) y otros métodos avanzados.
Sí. Toda la lógica de asignación está completamente validada conforme a las directrices GCP y 21 CFR Parte 11. Admitimos métodos avanzados como la minimización de Pocock-Simon para garantizar brazos de tratamiento equilibrados, con documentación completa, trazabilidad de auditoría y procesos preparados para el cumplimiento normativo.
Sí. Nuestro módulo de aleatorización sin código permite realizar cambios (p. ej., ratio, estratos) con control de versiones y auditoría, ideal para diseños adaptativos.
Sí. Los módulos de aleatorización y suministro están vinculados en tiempo real para prevenir errores y agilizar la logística.
El investigador aleatoriza al paciente desde el eCRF en pocos clics. La plataforma aplica la lista importada o el algoritmo configurado (bloques, estratificación, minimización), gestiona el enmascaramiento y registra la asignación en la pista de auditoría.
Sí. El módulo funciona en la misma plataforma que el eCRF y la gestión de suministros, conectados en tiempo real. Sus demás sistemas reciben los datos por API REST y webhooks.
Un IWRS asigna los pacientes a los brazos del estudio. Un RTSM añade la gestión de suministros: stock por centro, reaprovisionamiento, dispensación. Datacapt cubre ambos, con la aleatorización conectada a la gestión de suministros en la misma plataforma.
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