Convierta el texto libre en códigos estandarizados, dentro de su EDC
Datacapt Medical Coding asigna las respuestas de texto libre recogidas en su eCRF a términos estandarizados de MedDRA y WHODrug. Cargue sus diccionarios una vez, declare qué ítems codificar y deje que los codificadores trabajen desde una cola dedicada con una pista de auditoría completa. Sin exportar, sin herramienta externa, sin reimportar.
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Cargue. Asigne. Codifique.
Sin salir de su EDC.
Tres pasos del texto libre a los datos codificados
Cargue sus diccionarios una vez, úselos en cada estudio
Versión e idioma leídos del paquete, sin entrada manual
Varias versiones activas a la vez, para estudios que abarcan varias versiones del diccionario
Deje obsoleta una versión para no ofrecerla en nuevas asignaciones; los códigos ya asignados nunca cambian
Un diccionario por idioma y versión, con un estado que le indica cuándo está listo
Declare qué se codifica, y con qué diccionario
Funciona con preguntas de texto libre, incluidos los ítems dentro de medidas repetidas
Ítems de contexto de cualquier tipo de la misma subsección, visibles para el codificador y nunca codificados
Retroactivo: las respuestas ya recogidas entran en la cola del codificador, incluso en un estudio abierto desde hace años
Cambios del eCRF señalados en la asignación: rota en rojo, modificada en amarillo, ítem movido sin impacto
Una cola pensada para codificadores, sin acceso al eCRF
Una pestaña por asignación, con una cola Sin codificar y una vista Todos
Verbatim, código, estado, sujeto y una columna por ítem de contexto, con verbatim y código fijos al desplazarse
Un panel lateral abre el texto completo y sus ítems de contexto con un clic
Los codificadores solo ven verbatims y nunca abren el eCRF
Encuentre el LLT correcto con unas pocas teclas
Ruta completa visible antes de aplicar: LLT, PT, HLT, HLGT y SOC
Los términos en varias ramas muestran cada ruta, la primaria en azul; la ruta que elige es la ruta que se guarda
Varios códigos por verbatim, uno por concepto médico, cada uno con una nota de interpretación opcional
Aplicar código guarda la ruta, la versión del diccionario, la asignación, el codificador y la hora
Cada diccionario, asignación y código, trazado
Diccionarios: Acceso para ver, Edición para cargar, dejar obsoleto o eliminar
Asignaciones: Acceso para ver, Edición para crear o eliminar, con un aviso antes de cualquier eliminación
Codificador: Acceso para leer verbatims, Edición para buscar en un diccionario y asignar códigos
Salvaguardas: un diccionario usado por una asignación no puede eliminarse, solo dejarse obsoleto
¿Preparado para codificar de forma más inteligente?
Reserve una demo de 30 minutos y vea los diccionarios, las asignaciones y el espacio del codificador funcionando con su propio protocolo.
La codificación médica traduce las respuestas de texto libre recogidas en el eCRF, los verbatims, a los términos estandarizados de un diccionario médico: MedDRA para los acontecimientos adversos y los antecedentes, WHODrug para los medicamentos. El mismo evento notificado con palabras distintas pasa a un único código, lo que mantiene coherentes la farmacovigilancia y el análisis.
Sí. Los diccionarios, las asignaciones y el espacio del codificador viven dentro de Datacapt. Usted carga el diccionario una vez, declara qué ítems del eCRF codificar y los codificadores trabajan desde su propia cola sin abrir el eCRF. Sin exportar, sin herramienta externa, sin reimportar.
Datacapt admite MedDRA y WHODrug, en cualquier idioma y versión. Necesita su propia licencia de diccionario: Datacapt no incluye contenido de diccionarios. Varias versiones pueden permanecer activas a la vez, y puede dejar obsoleta una versión sin cambiar los códigos ya asignados.
Sí. Cada asignación vincula un ítem de texto libre a un diccionario: los acontecimientos adversos apuntan a MedDRA y la medicación concomitante a WHODrug, en el mismo estudio. Los codificadores obtienen una pestaña por asignación.
Sí. Las asignaciones son retroactivas. En cuanto crea una, cada respuesta ya recogida en ese ítem entra en la cola del codificador, incluso en un estudio abierto desde hace años.
Carga la nueva versión junto a la actual. Varias versiones permanecen activas a la vez, y dejar obsoleta una versión antigua la retira de las nuevas asignaciones sin tocar los códigos ya asignados.
No. Los codificadores trabajan desde la página de Codificación médica del estudio: verbatim, código, estado, sujeto y los ítems de contexto declarados en la asignación. Nunca abren el eCRF ni modifican los datos recogidos.
Sí. El codificador aplica un código por concepto médico, cada uno con una nota de interpretación opcional. Datacapt guarda la ruta completa (LLT, PT, HLT, HLGT, SOC) con la versión del diccionario, la asignación, el codificador y la marca de tiempo.
Sí. Datacapt Medical Coding funciona sobre la misma plataforma validada que el EDC, en línea con 21 CFR Part 11, ICH-GCP y el RGPD. Cada carga de diccionario, asignación y código aplicado queda trazado con quién lo hizo y cuándo. La documentación de validación está disponible bajo petición.
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