eConsent - Formulario de Consentimiento Informado Electrónico

Consentimiento informado electrónico
para ensayos clínicos modernos

Datacapt eConsent digitaliza y simplifica el proceso de consentimiento informado en sus ensayos clínicos.
Mejore la comprensión del paciente, agilice las firmas electrónicas y garantice el cumplimiento normativo en todo momento.

Intuitivo y conforme
Consentimiento informado digital
Secure & Compliant
eSignature
Datacapt eConsent dashboard with subject signature status, ICF version history, eIDAS signature seals and a participant signing on a phone
Reconocidos en todo el mundo
Nuestra plataforma intuitiva cuenta con la confianza de equipos en todo el mundo para la gestión del consentimiento informado

No paper. No confusion.
Just smarter consent.

Digital Informed Consent

Frictionless Digital Experience

Empower patients with an informed consent process that’s simple, visual, and built for real understanding. Digital consent (eConsent) should be more than a form, it should be an experience.

Web-based interface works on any device

Clean, readable layouts with multimedia support (videos, diagrams, etc.)

Step-by-step logic ensures patient comprehension before signature

Supports electronic signature and re-consent workflows

Datacapt eConsent flow with read, watch and comprehension steps and an eIDAS participant signature on a phone
Datacapt eConsent status dashboard with signed, pending and re-consent counts, investigator countersignature and ICF versions per site
Ready for Global and Decentralized Trials

Real-Time Monitoring and Control

Gain full visibility into your consent process with real-time dashboards, multilingual content control, and secure, role-based access. From global oversight to individual signatures, everything stays traceable and audit-ready.

Centralized dashboard for real-time consent status

Multilingual content with version control per country/site

Role-based access with investigator countersignatures

Intuitive interface for patients and sites alike

Datacapt eConsent status dashboard with signed, pending and re-consent counts, investigator countersignature and ICF versions per site

¿Aún gestionando el consentimiento en papel?
Descubra lo que el eConsent puede hacer por sus estudios.

Faster Enrollment.

Patients can review and sign consent forms remotely, reducing site visits. Mobile-first access means fewer delays in screening or pre-qualification. Consent materials are available instantly across all sites and countries.

Higher Conversion Rates

Clear visuals, step-by-step guidance, and comprehension checks improve understanding. Interactive content (videos, diagrams) builds trust and comfort from the start.

Ready to Modernize Informed Consent?

Request a demo today and see how Datacapt eConsent improves compliance, enhances understanding, and empowers patients to make informed choices—digitally and confidently.

Preguntas frecuentes

¿Aún tiene dudas? Hable con nuestro equipo.

What is eConsent in clinical trials?

eConsent is the digital version of the informed consent process. It allows participants to review, understand, and sign consent forms electronically while meeting all regulatory and ethical standards.

Is Datacapt eConsent legally compliant?

Yes. Datacapt eConsent complies with FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, GDPR, and local data protection laws. It is designed to pass IRB and regulatory authority inspections.

Can patients sign the consent form remotely?

Absolutely. Patients can access and complete the consent process from any device, smartphone, tablet, or computer, without needing to install an app. Datacapt eConsent is also integrated with our Televisit (eConsult) solution to ensure patient comprehension in real time.

Can eConsent be used in decentralized or hybrid trials?

Yes. Datacapt eConsent is built to support fully remote, hybrid, and on-site trials, making it ideal for modern study designs across multiple geographies.

Does it support multiple languages?

Yes. You can create and manage multilingual consent forms, with full version control by country, site, or study arm.

Is Datacapt eConsent compatible with eIDAS electronic signature standards?

Yes. Datacapt eConsent supports electronic signatures that comply with the eIDAS Regulation (EU 910/2014), including Advanced Electronic Signatures (AdES). Our platform ensures signature integrity, identity verification, and timestamping—meeting the legal and regulatory requirements.

How is the eConsent form sent to patients?

Datacapt eConsent offers flexible delivery options to meet patients where they are. Consent forms can be securely shared via email, SMS, or QR code, making it easy for participants to access and complete the process on their own device, wherever they are.

¿Qué dicen nuestros clientes de Datacapt?

Descubra por qué más de 200 empresas confían la gestión de sus ensayos clínicos a la plataforma Datacapt.

CRO
“Con Datacapt redujimos a la cuarta parte el tiempo de formación en los centros, acortamos los plazos de configuración un 40 % y ganamos en agilidad y capacidad de respuesta.”
Chloé Arnous
Directora de Proyectos Clínicos
Investigación con pacientes
“Pude configurar, probar y lanzar la encuesta en solo cuatro días, ajustándola en tiempo real y validando la solución sin depender de intermediarios técnicos.”
Eva Menard
Fundadora
Biotecnología
“Datacapt superó nuestras expectativas por su interfaz intuitiva y la disponibilidad de su equipo. El diseño de formularios y la recopilación de datos resultaron muy sencillos, con un ahorro de tiempo y una precisión notables.”
Axel Boulet
Data Steward
Dispositivos médicos
“Al confiar en Datacapt alcanzamos rápidamente un nivel de cumplimiento normativo que no habríamos logrado solos, y ganamos autonomía en nuestros estudios clínicos.”
Samuel Lerman
Cofundador
CRO
“Desde que abrí Datacapt por primera vez, tuve la sensación de estar ante la nueva generación de plataformas eClinical.”
Jakub Poplawski
Director Global de Negocios
Investigación académica
“Datacapt es una herramienta fiable y didáctica, diseñada para acompañar a los investigadores en cada etapa de su estudio clínico.”
Prof. Laurent Clavel
Jefe del Dpto. de Cuidados Paliativos
CRO
“Más allá de la herramienta, encontramos un socio fiable, capaz de evolucionar con nosotros y de entender nuestras necesidades específicas.”
Véronique Saunier
Coordinadora de Investigaciones Clínicas
Salud digital
“La solución Datacapt le permite optimizar la gestión de sus estudios, con garantía de calidad y seguridad.”
Louis Létinier
Cofundador
CRO
“Con Datacapt redujimos a la cuarta parte el tiempo de formación en los centros, acortamos los plazos de configuración un 40 % y ganamos en agilidad y capacidad de respuesta.”
Chloé Arnous
Directora de Proyectos Clínicos
Investigación con pacientes
“Pude configurar, probar y lanzar la encuesta en solo cuatro días, ajustándola en tiempo real y validando la solución sin depender de intermediarios técnicos.”
Eva Menard
Fundadora
Biotecnología
“Datacapt superó nuestras expectativas por su interfaz intuitiva y la disponibilidad de su equipo. El diseño de formularios y la recopilación de datos resultaron muy sencillos, con un ahorro de tiempo y una precisión notables.”
Axel Boulet
Data Steward
Dispositivos médicos
“Al confiar en Datacapt alcanzamos rápidamente un nivel de cumplimiento normativo que no habríamos logrado solos, y ganamos autonomía en nuestros estudios clínicos.”
Samuel Lerman
Cofundador
CRO
“Desde que abrí Datacapt por primera vez, tuve la sensación de estar ante la nueva generación de plataformas eClinical.”
Jakub Poplawski
Director Global de Negocios
Investigación académica
“Datacapt es una herramienta fiable y didáctica, diseñada para acompañar a los investigadores en cada etapa de su estudio clínico.”
Prof. Laurent Clavel
Jefe del Dpto. de Cuidados Paliativos
CRO
“Más allá de la herramienta, encontramos un socio fiable, capaz de evolucionar con nosotros y de entender nuestras necesidades específicas.”
Véronique Saunier
Coordinadora de Investigaciones Clínicas
Salud digital
“La solución Datacapt le permite optimizar la gestión de sus estudios, con garantía de calidad y seguridad.”
Louis Létinier
Cofundador
Cómo empieza el trabajo con nosotros
Tres pasos desde esta página hasta un estudio abierto a inclusiones.
1
Reservar la llamada inicial
Treinta minutos con un especialista en datos clínicos, con su protocolo en pantalla.
2
Recorrer la plataforma
Una hora en la plataforma. Recorremos su estudio por los módulos que utilizaría.
3
Poner el estudio en marcha
Configuramos su equipo y su estudio abre a inclusiones.
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