Inteligencia Artificial real para ensayos clínicos
Datacapt AI integra inteligencia artificial práctica en los ensayos clínicos para acelerar el diseño de estudios, la revisión de datos, la monitorización, la preparación de auditorías, la gestión de queries y la ejecución multilingüe, sin comprometer el cumplimiento normativo.
Diseño de estudios potenciado por IA
Configuración de estudios hasta un 40 % más rápida
Sugerencias de ítems alineadas con CDISC CDASH de forma nativa
Generación automática de la estructura del eCRD a partir del contenido del protocolo
Edit checks y reglas de validación inteligentes basados en la lógica clínica
Revisión de pacientes y centros potenciada por IA
Generación de informes de estudio, centro y paciente basados en sus plantillas
Colas de revisión priorizadas para gestores de datos y equipos clínicos
Ciclos acelerados de depuración de datos
Informes automatizados de rendimiento por estudio y centro
Monitorización impulsada por IA
Priorización inteligente de acciones de monitorización y queries
Generación y gestión de queries asistida por IA
Identificación basada en riesgos de centros y sujetos que requieren atención
Menos intercambios con los centros y resolución más rápida de queries
De ensayos clínicos asistidos por IA a ensayos clínicos habilitados por IA
Es una base para mejorar continuamente la forma en que se diseñan, ejecutan y monitorizan los ensayos clínicos.
Traducción instantánea con IA
Traduzca eCRDs, ePROs y contenido de estudios de forma fluida. Aplique actualizaciones en tiempo real conservando la integridad de los datos en todos los entornos.
Revisión autónoma del audit trail
Supervise cada cambio desde la configuración hasta la exportación con una IA que detecta inconsistencias y garantiza un audit trail impecable.
Informes potenciados por IA
Transforme los datos de estudios en tiempo real en informes claros y accionables. Datacapt AI agrega y actualiza continuamente informes a nivel de estudio, centro y paciente.
Gestión de queries impulsada por IA
Elimine las barreras lingüísticas en los ensayos globales. Asista a los centros en más de 125 idiomas, permitiendo una comunicación instantánea y una resolución más rápida de los datos.
Control humano y revisión siempre disponibles
Eficiencia y experiencia van de la mano. Todas las recomendaciones de la IA pueden revisarse, editarse y ser plenamente validadas por sus equipos.
Alineación con marcos de cumplimiento
Datacapt AI opera dentro de infraestructuras validadas y conformes. Los datos personales de los pacientes están protegidos, nunca expuestos, y siempre tratados de acuerdo con las expectativas regulatorias.
Preguntas frecuentes
Datacapt AI es un conjunto de capacidades de inteligencia artificial integradas de forma nativa en la plataforma eClinical de Datacapt. Soporta actividades clave de los ensayos clínicos como el diseño de estudios, la revisión de datos, la monitorización, la gestión de queries, la revisión del audit trail y la traducción. Datacapt AI asiste a los usuarios identificando patrones, sugiriendo acciones y mejorando la eficiencia, manteniendo siempre el control humano total y la trazabilidad regulatoria.
Sí. Datacapt AI opera dentro del entorno validado de Datacapt y sigue principios estrictos de trazabilidad, transparencia y control por parte del usuario. Todas las acciones se registran, son auditables y están alineadas con los marcos de cumplimiento de la investigación clínica. Los resultados de la IA son explicables y pueden revisarse en cualquier momento.
No. Datacapt AI está diseñado para apoyar a los equipos clínicos, no para reemplazarlos. Todas las sugerencias, queries e insights generados por la IA requieren revisión y validación humana. La toma de decisiones, las aprobaciones y la responsabilidad recaen siempre en profesionales clínicos cualificados, de acuerdo con las expectativas regulatorias.
Sí. Datacapt AI es compatible con estudios internacionales al permitir la traducción instantánea de eCRDs, ePROs, queries y contenido de estudios. Esto contribuye a garantizar una terminología coherente, reducir errores de traducción y acelerar la implementación multilingue.
Datacapt AI asiste en el diseño de eCRDs sugiriendo estructuras de formularios, campos, edit checks y validaciones basados en el contenido del protocolo y el contexto terapéutico. Esto permite reducir significativamente el tiempo de configuración.
No. Datacapt AI no genera ni altera datos clínicos. Analiza los datos y flujos de trabajo existentes para proporcionar sugerencias, alertas e insights. Toda la entrada de datos, las modificaciones y las aprobaciones permanecen bajo el control humano total y quedan registradas en el audit trail, de acuerdo con las regulaciones clínicas.
Datacapt AI está diseñado específicamente para ensayos clínicos e integrado directamente en la plataforma eClinical de Datacapt. A diferencia de las herramientas de IA genéricas, está construido en torno a los flujos de trabajo clínicos, las restricciones regulatorias y los requisitos de integridad de datos, garantizando que la IA aporte valor operativo sin comprometer el cumplimiento ni el control.
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