El calendario del EHDS, artículo por artículo: qué se aplica en 2027 y en 2029, y por qué los datos de ensayos clínicos no entran en el uso secundario hasta 2031.
Nota informativa electrónica, canales admitidos según el contenido, autenticación multifactor y calendario: lo que la actualización de la CNIL de mayo de 2026 exige a su eConsent.
Riesgos, comités, estadística y armonización MDR: lo que la cuarta edición de ISO 14155 cambia en su plan de investigación clínica.
Un ensayo adaptativo cambia durante el estudio. Para cuatro diseños de ensayo complejos, repasamos lo que su EDC debe gestionar antes de que usted firme el contrato.
Reformación de centros, revalidación de edit checks, consultas sobre la versión anterior, RTSM y reconsentimiento: los cinco costes que una enmienda añade tras el cambio del eCRF.
Protocolo, consentimiento a distancia y datos del mundo real: lo que el Anexo 2 de la ICH E6(R3) le pide antes de su entrada en vigor en la UE el 15 de enero de 2027.
Cinco alternativas a Castor EDC comparadas en diseño del estudio, módulos y tipo de estudio, con Datacapt y Castor frente a frente en expediente del paciente, plazos y precio.
Diseñe y pruebe estudios en borrador y siga el avance de los estudios en curso con peticiones en lenguaje natural.
Encadenar eConsent, EDC y ePRO en una sola historia de paciente, y lo que cuesta un despliegue módulo a módulo.
Lo que separa un EDC de ensayo clínico de una plataforma de registro: seguimiento plurianual, recogida multifuente, informes PMCF y PSUR.
Trece plataformas EDC agrupadas por el tipo de estudio, cada una con lo que hace bien y dónde se detiene.
Tres proveedores de EDC dicen ser compatibles con MCP. Uno busca en el manual, otro lee sus cifras, el tercero construye su eCRF. Cuatro niveles para distinguirlos.