- Replay del webinar grabado el martes 10 de noviembre de 2026, en inglés.
- LLM, agentes de IA y MCP explicados, con el marco regulatorio que ya se aplica (BPC, RGPD, HIPAA).
- Por defecto, una herramienta de IA conectada a través del MCP de Datacapt solo accede a los metadatos (L0) y a los datos agregados (L1).
- Demo en directo: creación del estudio, ítems conformes a CDASH, traducción de un ePRO e informe del estudio generado por la IA.
La IA en los ensayos clínicos, explicada y mostrada en directo
LLM, agentes de IA, MCP: estos términos aparecen ya en todas las reuniones de operaciones clínicas. Muchos equipos todavía no ven con claridad qué significan en la práctica ni dónde aporta la IA en un estudio real.
En este webinar, Florentin Ory (CEO & Co-Founder) y Khalil Ben Yahia (Clinical Trials Expert) explican los conceptos clave con palabras sencillas y muestran casos de uso reales en directo en el EDC de Datacapt, a través del MCP de Datacapt.
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Lo que verá
1️⃣ IA, LLM, agentes de IA y MCP explicados
Qué abarca cada término y por qué el MCP permite que cualquier asistente de IA se conecte a un sistema clínico como un EDC.
2️⃣ El marco regulatorio
Las BPC (ICH E6(R3)), el RGPD y la HIPAA ya se aplican cuando usa IA en un estudio. En 2026, la FDA y la EMA publicaron además, por primera vez de forma conjunta, diez principios rectores para las buenas prácticas de IA en el desarrollo de medicamentos.
3️⃣ Dos mitos sobre la IA en investigación clínica
¿Conectar una herramienta de IA abre el acceso a todos sus datos? ¿La IA va a sustituir puestos de trabajo? Khalil y Florentin responden a partir de lo que ven en promotores y CRO.
4️⃣ Los niveles de acceso a los datos, de L0 a L3
Metadatos, datos agregados, datos individuales seudonimizados y datos identificativos: a qué nivel puede llegar una herramienta de IA y en qué condiciones.
5️⃣ Demo en directo en el EDC de Datacapt
Crear un estudio a partir de una instrucción, generar ítems con códigos conformes a CDASH, traducir un ePRO y obtener un informe del estudio con un mapa de calor por centro.
Formato
Grabado el martes 10 de noviembre de 2026
- Conceptos clave y marco regulatorio
- Demo en directo en el EDC de Datacapt
- Preguntas y respuestas con los participantes
El webinar se realizó en inglés.
¿Por qué verlo?
Vea lo que la IA puede y no puede hacer hoy en un ensayo clínico y cómo mantener la supervisión humana, la trazabilidad y el control sobre los datos de su estudio.
¿Cuándo se grabó el webinar?
El martes 10 de noviembre de 2026.
¿Cuánto dura el replay?
Unos 50 minutos, con las preguntas y respuestas.
¿En qué idioma es?
En inglés.
¿Quién presenta la sesión?
Florentin Ory, CEO & Co-Founder de Datacapt, y Khalil Ben Yahia, Clinical Trials Expert.
¿Puede una herramienta de IA acceder a todos los datos de mi estudio a través del MCP?
No. Por defecto, solo accede a los metadatos (L0) y a los datos agregados (L1). Los datos seudonimizados e identificativos (L2 y L3) requieren una herramienta de IA validada para su marco regulatorio, como el RGPD o la HIPAA, o alojada en su propia infraestructura.
¿Cómo veo el replay?
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Florentin une el conocimiento de la investigación clínica con una verdadera pasión por el diseño de producto. Atento al detalle y obsesionado con la experiencia de usuario, se asegura de que Datacapt siga siendo una plataforma de alto rendimiento, intuitiva y accesible para cualquier usuario.
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