Su software de estudios ya puede trabajar con el asistente de IA que su equipo utiliza.
Gracias al Model Context Protocol (MCP), un asistente como Claude, ChatGPT o Copilot puede trabajar dentro de su plataforma de estudios, con los mismos permisos que la persona que lo solicita. Prepara, comprueba y resume. Su equipo revisa y decide.
Este libro blanco explica, sin jerga técnica, qué cambia para los data managers, los project managers y los equipos de CRO. También recuerda qué sigue en manos de las personas según las buenas prácticas clínicas.
En el libro blanco
- Lo básico: qué es un asistente de IA, qué es el MCP y por qué una sola conexión sirve para cualquier asistente compatible
- Seis usos a lo largo del estudio: diseño del estudio a partir del protocolo, pruebas antes de la puesta en producción, rutinas de informes, monitorización, preguntas de acceso y auditoría, monitorización basada en riesgo
- Qué cambia para cada perfil y qué sigue en manos de las personas
- Cómo elegir el modelo adecuado para cada tarea, del trabajo de diseño a las preguntas habituales
- Cinco principios para un uso responsable, vinculados a las BPC ICH, la 21 CFR Part 11 de la FDA, el RGPD y la HIPAA
- Los primeros pasos para que su equipo empiece
Por qué es importante
Un asistente puede asumir gran parte del trabajo preparatorio: convertir un protocolo en formularios, revisar cada visita, hacer el seguimiento de los datos faltantes, responder a las mismas preguntas de los promotores sobre el estado del estudio. Las personas siguen validando, firmando y decidiendo.
Los equipos que empiecen a aprender ahora definirán cómo diseñará nuestro sector la próxima generación de ensayos.
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