Simple, estratificada, por bloques o minimización: cómo asigna cada método a los participantes y cuándo elegir uno u otro.
Telemedicina, dispositivos conectados y un reclutamiento más amplio. Beneficios, límites y perspectivas de los ensayos descentralizados (DCT).
Qué contienen un CRF y un eCRF y cómo el diseño del cuaderno condiciona la calidad de los datos que usted obtiene.
Qué abarca el eCOA, cómo se compara con otros métodos de recogida y dónde encaja en un protocolo de estudio.
Qué separa la gestión del ensayo de la captura de datos y qué solución necesita primero su estudio: CTMS o EDC.
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De dónde proceden los datos del mundo real, qué tecnología hace falta para tratarlos y qué esperan los reguladores de la RWE.
Ventajas de los ensayos clínicos descentralizados, las tecnologías que los hacen posibles y el marco regulatorio que se aplica.
La coordinación, la supervisión y las herramientas que mantienen un estudio seguro, conforme y dentro de plazo.
Regulación, beneficios y adopción sobre el terreno. Webinar de Datacapt sobre el consentimiento electrónico en la investigación clínica.
Las normas que debe cumplir un EDC, del 21 CFR Part 11 al RGPD y la ISO 27001, y cómo evaluar el cumplimiento de un proveedor.
Recoger resultados en el dispositivo del paciente (BYOD): efecto en el cumplimiento y el sesgo de memoria, con sincronización hacia el EDC.
Cuánto tiempo archivar un ensayo clínico, quién es responsable y cómo archivar una base de datos EDC: plazos del Reglamento 536/2014, del derecho francés y de las MR de la CNIL.