En el ámbito del desarrollo de medicamentos, llevar a cabo un ensayo clínico es un proceso complejo, costoso y altamente regulado. Para afrontar estos retos, muchas empresas del sector sanitario recurren a organizaciones especializadas: las CRO (Contract Research Organizations).
Estas estructuras se encargan total o parcialmente de la gestión operativa de un ensayo clínico en nombre de un promotor. Desempeñan un papel clave en la ejecución de estudios clínicos a nivel global.
Definición y papel de las CRO
Una CRO es una organización externa contratada por un promotor—ya sea una empresa farmacéutica, una compañía biotecnológica o una institución pública—para llevar a cabo total o parcialmente un ensayo clínico. Esta colaboración se formaliza mediante un contrato detallado que define claramente las responsabilidades de cada parte.
¿En qué tipos de estudios trabajan normalmente las CRO? Su campo de acción es amplio: ensayos de fase I a fase IV, estudios observacionales, estudios de bioequivalencia, así como ensayos en oncología y enfermedades raras. Su experiencia abarca tanto estudios monocéntricos como ensayos multicéntricos realizados en varios países.
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