¿Cómo referenciar un ensayo clínico?

Escrito por
Khalil Ben Yahia
Publicado el
May 4, 2026

Referenciar correctamente un ensayo clínico no es una simple formalidad. Es un paso esencial para garantizar la transparencia de los datos, la reproducibilidad de los estudios y la integridad científica. Ya seas investigador, estudiante o profesional sanitario, saber citar un estudio clínico según las normas vigentes te permite situar tus trabajos dentro de un marco riguroso y reconocido. En resumen: una buena cita empieza por identificar la fuente (registro, publicación, identificador NCT), elegir el estilo adecuado (APA, AMA) e incluir los elementos clave, como el título, los autores y el tipo de intervención.

Una referenciación rigurosa permite:

  • Identificar formalmente el estudio
  • Verificar la coherencia entre el protocolo y la publicación
  • Evitar el sesgo de publicación
  • Garantizar la reproducibilidad

¿Cómo citar un ensayo clínico según el estilo APA o AMA?

El estilo de citación depende del contexto de publicación. Estos son los dos formatos más habituales:

Estilo APA (American Psychological Association)

Apellido, P. (Año). Título del ensayo. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCTXXXXXXXX

Estilo AMA (American Medical Association)

Apellido P. Título del estudio. ClinicalTrials.gov. Identificador NCT: NCTXXXXXXXX. Actualizado el [fecha]. Consultado el [fecha].

En ambos casos, el identificador NCT, número único asignado por el registro ClinicalTrials.gov, es indispensable. Permite localizar el ensayo en cualquier momento y verificar sus datos en tiempo real.

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¿Dónde encontrar información fiable sobre ensayos clínicos?

Varios registros oficiales permiten acceder a información estructurada y verificada sobre ensayos clínicos en curso o finalizados:

  • ClinicalTrials.gov: el registro de referencia, gestionado por los NIH, que recopila miles de estudios en todo el mundo.
  • EU Clinical Trials Register: dedicado a los ensayos clínicos realizados dentro de la Unión Europea.
  • ISRCTN Registry: registro internacional reconocido por la OMS, utilizado especialmente para estudios de salud pública.
  • WHO ICTRP: la plataforma internacional de la Organización Mundial de la Salud, que agrupa datos de varios registros nacionales.

Estas plataformas proporcionan, para cada ensayo: título, objetivos, tipo de intervención, número previsto de participantes y criterios de inclusión.

¿Cuáles son las mejores prácticas para registrar un ensayo clínico?

El registro prospectivo es hoy en día una exigencia regulatoria y editorial.

Registrar antes de incluir al primer paciente

Exigido por la mayoría de las revistas científicas y por las autoridades regulatorias.

Introducir los elementos estructurantes

  • Objetivo principal
  • Criterio de valoración primario
  • Tamaño de la muestra
  • Plan de intervención
  • Población objetivo

Garantizar la coherencia documental

El registro debe estar alineado con:

  • El protocolo
  • El plan de análisis estadístico
  • La publicación final

Las incoherencias se detectan con frecuencia durante la revisión por pares.

4. Actualizar el estado

  • Recruiting
  • Active, not recruiting
  • Completed
  • Terminated
Khalil Ben Yahia
Clinical Trials Expert

With over 10 years of experience working in CROs, Khalil brings deep expertise in clinical trials and a clear understanding of the daily challenges faced by research professionals. His insights are grounded in real-world operations, making his perspective both practical and strategic.

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