Referenciar correctamente un ensayo clínico no es una simple formalidad. Es un paso esencial para garantizar la transparencia de los datos, la reproducibilidad de los estudios y la integridad científica. Ya seas investigador, estudiante o profesional sanitario, saber citar un estudio clínico según las normas vigentes te permite situar tus trabajos dentro de un marco riguroso y reconocido. En resumen: una buena cita empieza por identificar la fuente (registro, publicación, identificador NCT), elegir el estilo adecuado (APA, AMA) e incluir los elementos clave, como el título, los autores y el tipo de intervención.
Una referenciación rigurosa permite:
- Identificar formalmente el estudio
- Verificar la coherencia entre el protocolo y la publicación
- Evitar el sesgo de publicación
- Garantizar la reproducibilidad
¿Cómo citar un ensayo clínico según el estilo APA o AMA?
El estilo de citación depende del contexto de publicación. Estos son los dos formatos más habituales:
Estilo APA (American Psychological Association)
Apellido, P. (Año). Título del ensayo. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCTXXXXXXXX
Estilo AMA (American Medical Association)
Apellido P. Título del estudio. ClinicalTrials.gov. Identificador NCT: NCTXXXXXXXX. Actualizado el [fecha]. Consultado el [fecha].
En ambos casos, el identificador NCT, número único asignado por el registro ClinicalTrials.gov, es indispensable. Permite localizar el ensayo en cualquier momento y verificar sus datos en tiempo real.
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¿Dónde encontrar información fiable sobre ensayos clínicos?
Varios registros oficiales permiten acceder a información estructurada y verificada sobre ensayos clínicos en curso o finalizados:
- ClinicalTrials.gov: el registro de referencia, gestionado por los NIH, que recopila miles de estudios en todo el mundo.
- EU Clinical Trials Register: dedicado a los ensayos clínicos realizados dentro de la Unión Europea.
- ISRCTN Registry: registro internacional reconocido por la OMS, utilizado especialmente para estudios de salud pública.
- WHO ICTRP: la plataforma internacional de la Organización Mundial de la Salud, que agrupa datos de varios registros nacionales.
Estas plataformas proporcionan, para cada ensayo: título, objetivos, tipo de intervención, número previsto de participantes y criterios de inclusión.
¿Cuáles son las mejores prácticas para registrar un ensayo clínico?
El registro prospectivo es hoy en día una exigencia regulatoria y editorial.
- Registrar antes de incluir al primer paciente
Exigido por la mayoría de las revistas científicas y por las autoridades regulatorias.
- Introducir los elementos estructurantes
- Objetivo principal
- Criterio de valoración primario
- Tamaño de la muestra
- Plan de intervención
- Población objetivo
- Garantizar la coherencia documental
El registro debe estar alineado con:
- El protocolo
- El plan de análisis estadístico
- La publicación final
Las incoherencias se detectan con frecuencia durante la revisión por pares.
- Actualizar el estado
- Recruiting
- Active, not recruiting
- Completed
- Terminated
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