Comment référencer un essai clinique ?

Rédigé par
Khalil Ben Yahia
Publié le
4/5/26

Comment référencer un essai clinique ?

Référencer un essai clinique correctement n'est pas une simple formalité. C'est une étape essentielle pour garantir la transparence des données, la reproductibilité des études et l'intégrité scientifique. Que vous soyez chercheur, étudiant ou professionnel de santé, savoir citer une étude clinique selon les normes en vigueur vous permet d'ancrer vos travaux dans un cadre rigoureux et reconnu. En résumé : une bonne citation commence par identifier la source (registre, publication, identifiant NCT), choisir le style adapté (APA, AMA) et inclure les éléments clés comme le titre, les auteurs et le type d'intervention.

Un référencement rigoureux permet :

  • d’identifier formellement l’étude
  • de vérifier la cohérence entre protocole et publication
  • d’éviter le biais de publication
  • d’assurer la reproductibilité

Comment citer un essai clinique selon le style APA ou AMA ?

Le style de citation dépend du contexte de publication. Voici les deux formats les plus courants :

Style APA (American Psychological Association)

Nom, P. (Année). Titre de l'essai. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCTXXXXXXXX

Style AMA (American Medical Association)

Nom P. Titre de l'étude. ClinicalTrials.gov. Identifiant NCT : NCTXXXXXXXX. Mis à jour le [date]. Consulté le [date].

Dans les deux cas, l'identifiant NCT (numéro unique attribué par le registre ClinicalTrials.gov) est indispensable. Il permet de retrouver l'essai à tout moment et d'en vérifier les données en temps réel.

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Où trouver des informations fiables sur les essais cliniques ?

Plusieurs registres officiels permettent d'accéder à des informations structurées et vérifiées sur les essais cliniques en cours ou terminés :

  • ClinicalTrials.gov : le registre de référence, géré par les NIH, qui recense des milliers d'études dans le monde entier.
  • EU Clinical Trials Register : dédié aux essais cliniques menés au sein de l'Union européenne.
  • ISRCTN Registry : registre international reconnu par l'OMS, utilisé notamment pour les études en santé publique.
  • WHO ICTRP : la plateforme internationale de l'Organisation mondiale de la santé, qui agrège les données de plusieurs registres nationaux.

Ces plateformes fournissent pour chaque essai : le titre, les objectifs, le type d'intervention, le nombre de participants attendus et les critères d'inclusion.

Quelles sont les meilleures pratiques pour l'enregistrement d'un essai clinique ?

L’enregistrement prospectif est aujourd’hui une exigence réglementaire et éditoriale.

  1. Enregistrer avant inclusion du premier patient

Exigé par la majorité des revues scientifiques et par les autorités réglementaires.

  1. Renseigner les éléments structurants
  • Objectif principal
  • Critère de jugement primaire
  • Taille d’échantillon
  • Plan d’intervention
  • Population cible
  1. Assurer la cohérence documentaire

Le registre doit être aligné avec :

  • le protocole
  • le plan d’analyse statistique
  • la publication finale

Les incohérences sont fréquemment détectées lors des revues par les pairs.

4. Mettre à jour le statut

  • Recruiting
  • Active, not recruiting
  • Completed
  • Terminated

Khalil Ben Yahia
Expert en essais cliniques

Avec plus de 10 ans d'expérience au sein des CRO, Khalil apporte une expertise approfondie en matière d'essais cliniques et une compréhension claire des défis quotidiens auxquels sont confrontés les professionnels de la recherche. Ses idées sont fondées sur des opérations réelles, ce qui rend son point de vue à la fois pratique et stratégique.

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