Blog & Actualités

Simple, stratifiée, par blocs ou par minimisation : comment chaque méthode répartit les participants et quand choisir laquelle.

Télémédecine, objets connectés et recrutement élargi. Les bénéfices, les limites et l'avenir des études cliniques décentralisées.

Ce que contient un CRF, ce que change sa version électronique (eCRF) et comment la conception du formulaire façonne vos données.

Ce que recouvre l'eCOA, ses différences avec la collecte papier et sa place dans un protocole d'essai clinique.

Gestion opérationnelle d'un côté, collecte des données de l'autre. Ce qui sépare le CTMS de l'EDC et lequel votre étude demande en premier.

D'où viennent les données en vie réelle, les technologies pour les exploiter et les attentes de la FDA et de l'EMA sur la RWE.

Bénéfices, technologies et règles CNIL applicables aux essais cliniques décentralisés menés en France.

Coordination des acteurs, exigences réglementaires et outils : ce qui garde une étude sûre, conforme et dans les délais.

Webinar Datacapt sur l'eConsent : le cadre légal en France, en Europe et aux États-Unis, les bénéfices pour les sites et l'adoption terrain.

Les exigences qu'un EDC conforme doit couvrir : 21 CFR Part 11, RGPD, ISO 27001. Des repères pour choisir votre solution de données cliniques.

Ce qu'est un ePRO, comment il place le patient au centre de l'étude et ce que le BYOD et le multicanal apportent à la collecte en vie réelle.

Combien de temps archiver un essai clinique, qui en répond et comment archiver une base EDC : les durées du règlement 536/2014, du CSP et des MR de la CNIL.