Huit éditeurs ePRO et eCOA classés selon l'endroit où arrivent vos données de résultats, avec pour chacun ce qu'il fait bien et là où il s'arrête.
Les notions de LLM, d'agent IA et de MCP, puis une démo en direct dans l'EDC Datacapt. Replay du webinar du 10 novembre 2026.
Un ARC voit ses centres. Un data manager ne voit jamais le nom d'un patient. Appliquez la même règle à l'IA : le RGPD, HIPAA et la Part 11 cessent de la bloquer.
Où se trouve la source quand les données d'un essai sont collectées sous forme électronique, ce qu'attendent la FDA, l'EMA et l'ICH E6(R3) et dans quels cas une connexion entre le DPI et l'EDC mérite d'être mise en place.
Quatre alternatives à Medidata Rave comparées sur la construction de l'étude, les modules et le prix, avec Datacapt et Rave face à face et un plan de migration fondé sur la ligne directrice de l'EMA.
L’ICH a adopté M11 en novembre 2025 pour fixer le format des protocoles : ce qu’il couvre, ce qu’il n’impose pas et où il modifie le paramétrage de l’étude.
Ce que sont les assistants IA et le MCP, ce qu'ils apportent du protocole à la clôture et cinq principes pour les utiliser dans des études réglementées.
Prévisions, stocks des centres, kits en aveugle et amendements : comment le médicament expérimental circule du dépôt au participant, et ce que vous devez enregistrer à chaque étape.
Le règlement 2026/1744 repousse les règles haut risque de l'AI Act à 2027 et 2028 : ce qui s'applique déjà à l'IA de vos essais, et ce qu'il faut préparer.
Comment une équipe de recherche hospitalière ou universitaire choisit son EDC : budget fixé par le financement, pas de data manager dédié, exports pour le statisticien et obligations du promoteur institutionnel.
Le calendrier de l'EHDS, article par article : ce qui s'applique en 2027 et en 2029, et pourquoi les données d'essais cliniques n'entrent dans l'utilisation secondaire qu'en 2031.
Note d'information électronique, canaux admis selon le contenu, authentification multifacteur, calendrier : ce que la mise à jour CNIL de mai 2026 demande à votre eConsent.