Le calendrier de l'EHDS, article par article : ce qui s'applique en 2027 et en 2029, et pourquoi les données d'essais cliniques n'entrent dans l'utilisation secondaire qu'en 2031.
Note d'information électronique, canaux admis selon le contenu, authentification multifacteur, calendrier : ce que la mise à jour CNIL de mai 2026 demande à votre eConsent.
Risques, comités, statistiques et harmonisation MDR : ce que la quatrième édition d'ISO 14155 change dans votre protocole d'investigation clinique.
Un essai adaptatif évolue en cours d'étude. Pour quatre designs complexes, voici ce que votre EDC doit gérer avant la signature du contrat.
Reformation des centres, revalidation des edit checks, requêtes sur l'ancienne version, RTSM et reconsentement : les cinq coûts qu'un amendement ajoute après la modification de l'eCRF.
Protocole, consentement à distance, données de vie réelle : ce que l'Annexe 2 de l'ICH E6(R3) vous demande avant sa prise d'effet dans l'UE le 15 janvier 2027.
Cinq alternatives à Castor EDC comparées sur la construction d'étude, les modules et les études visées, puis Datacapt et Castor face à face sur le dossier patient, les délais et le prix.
Construisez et testez vos études en brouillon, puis suivez l’avancement des études en cours en langage naturel.
Enchaîner eConsent, EDC et ePRO sur un seul dossier patient, et ce que coûte un déploiement module par module.
Ce qui change entre un EDC d'essai clinique et une plateforme de registre : suivi pluriannuel, collecte multi-sources, reporting PMCF et PSUR.
Treize plateformes EDC regroupées par type d'étude, chacune avec ce qu'elle fait bien et là où elle s'arrête.
Trois éditeurs d'EDC annoncent tous la compatibilité MCP. L'un cherche dans le manuel, l'autre lit vos chiffres, le troisième construit votre eCRF. Quatre niveaux pour les distinguer.