La realización de ensayos clínicos conlleva muchos desafíos: elegir el protocolo adecuado, acceder a los pacientes, cumplir con diversas normativas, todo ello manteniendo los costes bajo control en línea con los objetivos de RSC y sostenibilidad ambiental.
Una mala elección del momento y/o la tecnología, dirigirse a criterios de reclutamiento de pacientes erróneos, utilizar un sistema de recopilación de datos inadecuado o enfrentar problemas de acceso con los participantes puede generar altas tasas de fracaso, retrasos y sobrecostes presupuestarios.
Para abordar estos desafíos, la digitalización de los ensayos clínicos se expande rápidamente. Permite una gestión eficiente de muchos de estos problemas, especialmente cuando la plataforma utilizada no requiere servicios externos o especializados para configurar documentos esenciales de recopilación de datos como el eCRF y el ePRO. Esto reduce significativamente los costes de inicio del estudio.
Una plataforma digital (EDC, eCRF, ePRO...) facilita el trabajo de los diferentes actores (técnicos, investigadores, CRAs, directores de proyecto, promotores...) al proporcionar un acceso rápido y sencillo a los documentos (cuadernos de observación, formularios...), reduciendo así los recursos necesarios para implementar y supervisar cada etapa de un estudio.
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eConsult: menos visitas presenciales y un seguimiento personalizado de los participantes
El desarrollo de herramientas de consulta remota y seguimiento de pacientes (eConsult, eConsent) puede, siempre que el protocolo lo permita, facilitar el reclutamiento al eliminar desplazamientos pesados y permitir un contacto investigador-paciente más regular y personalizado. Los participantes en la investigación clínica se sienten mejor acompañados e informados, lo que refuerza el cumplimiento y reduce de forma notable las tasas de abandono, uno de los principales obstáculos en la ejecución de los ensayos clínicos.
Estos módulos de consulta remota también permiten realizar estudios en zonas geográficas más amplias, abriendo el acceso a nuevas poblaciones de pacientes, por lo general menos medicadas y menos solicitadas que las de los países desarrollados.
Teleconsulta: un nuevo enfoque eficaz para sus estudios clínicos
Usar una plataforma digital de gestión de ensayos también permite definir y controlar quién puede acceder a los documentos y datos del estudio. Esto garantiza la confidencialidad y el cumplimiento del RGPD, y reduce el riesgo de errores (validación de datos en tiempo real, alertas, exportaciones automáticas de datos...), reforzando en última instancia la calidad de los resultados del estudio. Datacapt documenta sus medidas de seguridad y privacidad de los datos para promotores y centros.
En conclusión, gracias a su eficiencia, la digitalización acorta los plazos en cada etapa de un ensayo clínico, permite un acceso rápido a los documentos durante y después del estudio, refuerza la seguridad de los datos y optimiza la gestión de costes.
Se ha convertido rápidamente en un elemento esencial para gestionar los desafíos actuales de la investigación clínica.
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