La realización de ensayos clínicos conlleva muchos desafíos: elegir el protocolo adecuado, acceder a los pacientes, cumplir con diversas normativas, todo ello manteniendo los costes bajo control en línea con los objetivos de RSC y sostenibilidad ambiental.
Una mala elección del momento y/o la tecnología, dirigirse a criterios de reclutamiento de pacientes erróneos, utilizar un sistema de recopilación de datos inadecuado o enfrentar problemas de acceso con los participantes puede generar altas tasas de fracaso, retrasos y sobrecostes presupuestarios.
Para abordar estos desafíos, la digitalización de los ensayos clínicos se expande rápidamente. Permite una gestión eficiente de muchos de estos problemas, especialmente cuando la plataforma utilizada no requiere servicios externos o especializados para configurar documentos esenciales de recopilación de datos como el eCRF y el ePRO. Esto reduce significativamente los costes de inicio del estudio.
Una plataforma digital (EDC, eCRF, ePRO...) facilita el trabajo de los diferentes actores (técnicos, investigadores, CRAs, directores de proyecto, promotores...) al proporcionar un acceso rápido y sencillo a los documentos (cuadernos de observación, formularios...), reduciendo así los recursos necesarios para implementar y supervisar cada etapa de un estudio.
