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¿Por qué Median Technologies adoptó el eCRF de Datacapt para sus estudios?
“El equipo de Median Technologies descubrió que utilizar Datacapt aportaba varias ventajas, incluyendo la monitorización de la entrada de datos en tiempo real, la gestión simplificada del eCRF y el seguimiento y resolución integral de consultas.” - Louis Chapotot, Senior Clinical Project Manager
Median Technologies es una empresa innovadora de tecnología sanitaria. Despliega tecnologías propias de inteligencia artificial, visión por computador y procesamiento de señales para desarrollar pruebas y servicios de imagen, abordando necesidades médicas críticas no cubiertas. Transforman imágenes médicas en información significativa y accionable para ayudar a diagnosticar, tratar y monitorizar mejor a los pacientes.
Median Technologies tiene su sede en Francia (Sophia-Antipolis, sur de Francia) con filiales en Estados Unidos (zona de Boston) y China (Shanghai).
Contexto
Los equipos de Median Technologies buscaban una solución fiable para estructurar la recogida de datos en estudios retrospectivos. Estos estudios tenían como objetivo validar algoritmos de análisis de imágenes médicas desarrollados internamente. Necesitaban una plataforma segura, conforme a los estándares regulatorios y lo suficientemente flexible para centralizar datos heterogéneos de múltiples centros. El reto consistía en organizar la información de forma eficiente, garantizando una trazabilidad completa y ofreciendo una experiencia de usuario intuitiva.
El desafío
Median Technologies se enfrentó a varios desafíos, entre ellos:
- Informes radiológicos complejos: Analizar los informes radiológicos de distintos centros y extraer la información relevante de los mismos resulta un proceso complejo.
- Estructuración de informes: Proporcionar un formato estructurado para los informes era esencial, ya que los datos proceden de diferentes países y distintos centros.
Un cambio en sus hábitos
Antes de implementar Datacapt, Median Technologies dependía de los eCRFs de sus socios.
Sin embargo, esto limitaba su capacidad de seguir los datos en tiempo real durante el proceso de entrada de datos. Además, también limitaba la posibilidad de actualizar el eCRF cuando se necesitaban cambios menores.
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La solución
3 aspectos que convencieron a Median Technologies para elegir Datacapt
1. Estructuración de datos
Necesitaban una herramienta que ayudara a estructurar sus datos clínicos e informes radiológicos, asegurando que se recogiera la información relevante. Esto mejoró significativamente su proceso de recogida y gestión de datos.
2. Pista de auditoría
Para los estudios de validación clínica, una pista de auditoría es obligatoria. Datacapt les proporcionó acceso directo a una pista de auditoría completa y legible, cumpliendo este requisito.
3. Cumplimiento de criterios
Datacapt cumplió con todos los criterios establecidos por Median Technologies, incluyendo requisitos de seguridad, implementación rápida y sencilla, una plataforma validada y robusta, una interfaz intuitiva y fácil de usar, informes en tiempo real y monitorización del progreso, formación eficiente de usuarios y soporte al cliente receptivo.
Una implementación sin esfuerzo
La implementación y validación interna de Datacapt se desarrolló sin problemas.
Median Technologies proporcionó formación a todos los usuarios de la plataforma eCRF y emitió certificados de formación. También actualizaron sus procesos para integrar el uso de Datacapt.
Beneficios tangibles
Un cambio percibido positivamente
El equipo de Median Technologies descubrió que utilizar Datacapt aportaba varias ventajas, incluyendo la monitorización de la entrada de datos en tiempo real, la gestión simplificada del eCRF y el seguimiento y revisión integral de consultas.
Tomar el control del proceso de recogida de datos les permitió gestionar y analizar los datos de manera más eficaz. Datacapt les permitió crear eCRFs adaptados a sus objetivos específicos de recogida de datos.
Ahorraron tiempo y mucho más
Datacapt permitió a Median Technologies concentrarse en distintas tareas durante sus estudios.
Aunque se dedicó algo de tiempo a la formación de usuarios, la naturaleza intuitiva y amigable de la plataforma facilitó una formación fluida. La monitorización de la entrada de datos se volvió más manejable, y el manejo general de datos se simplificó.
Elevaron su nivel de seguridad
Median Technologies consideraba un alto nivel de seguridad como algo crucial.
Requerían un proveedor de eCRF que garantizara sólidas medidas de seguridad y trazabilidad. La pista de auditoría era un requisito obligatorio para sus estudios. Datacapt cumplió con todas sus necesidades de seguridad y cumplimiento normativo, siendo un Sistema Validado, certificado ISO 27001, conforme con 21 CFR Part 11 y GDPR.
Antes
- La naturaleza compleja de analizar todos los informes y extraer información.
- Estructuras de informes tediosas e intercambio de datos entre diferentes centros.
- Dificultades para realizar un seguimiento del proceso de entrada de datos en tiempo real.
- Capacidad limitada para realizar los cambios necesarios en el eCRF cuando era necesario.
Después
- Una plataforma centralizada y segura para estructurar formularios y garantizar la integridad de los datos.
- Mayor seguridad mediante una solución validada que cumple todos los requisitos regulatorios.
- Mejor visibilidad con informes en tiempo real y monitorización del progreso.
- Gestión de datos simplificada gracias a una solución intuitiva y fácil de usar.
“Basados en nuestra experiencia positiva, Median Technologies sin duda recomendaría Datacapt a otros centros de investigación para sus ensayos clínicos. La facilidad de uso de la plataforma, sus capacidades de monitorización en tiempo real y sus beneficios generales la convierten en una herramienta valiosa para proyectos de investigación.”
Conclusión
Al elegir Datacapt, Median Technologies encontró una solución perfectamente adaptada a las necesidades de sus estudios retrospectivos y flujos de trabajo de validación de algoritmos. La plataforma les permitió estructurar los datos de manera eficiente, ganar visibilidad y capacidad de respuesta, garantizando al mismo tiempo el pleno cumplimiento de los estándares regulatorios. Gracias a su interfaz intuitiva, rápida configuración y soporte receptivo, Datacapt se ha convertido en un motor concreto de eficiencia operativa para los equipos clínicos de Median.