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100% conforme et sécurisée
Une plateforme complète et modulable
Pourquoi Median Technologies a opté pour l'eCRF Datacapt ?
«L'équipe de Median Technologies a constaté que l'utilisation de Datacapt présentait de nombreux avantages, dont le suivi en temps réel de la saisie des données, une gestion simplifiée de l'eCRF, ainsi qu'un suivi approfondis des queries.» - Louis Chapotot, Chef de Projet Clinique Senior
Median Technologies est une entreprise innovante dans le domaine des technologies de la santé. Elle déploie des technologies exclusives d’intelligence artificielle, de vision par ordinateur et de traitement des signaux pour développer des tests et des services d’imagerie qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits mettant en jeu le pronostic vital. Elle transforme les images médicales en informations utiles et exploitables afin d’améliorer le diagnostic, le traitement et le suivi des patients.
Median Technologies a son siège en France (Sophia-Antipolis, sud de la France) et des filiales aux États-Unis (région de Boston) et en Chine (Shanghai).
Contexte
Les équipes de Median Technologies recherchaient une solution fiable pour organiser la collecte de données dans le cadre d’études rétrospectives. Ces études visaient à valider des algorithmes d’analyse d’images médicales développés en interne. Il leur fallait une plateforme à la fois sécurisée, conforme aux normes réglementaires et suffisamment flexible pour centraliser des données hétérogènes issues de multiples sites. L’enjeu était de structurer efficacement l’information, tout en assurant une traçabilité complète et une prise en main rapide par les utilisateurs., tout en respectant les directives relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC) ?
Le challenge
Median Technologies a rencontré plusieurs défis, notamment :
- Rapports radiologiques complexes : analyser les rapports de différents sites et extraire les informations pertinentes
- Structuration des rapports : proposer un format structuré indispensable, car les données proviennent de pays et sites variés.
Un changement dans leurs habitudes
Avant de mettre en œuvre Datacapt, Median Technologies s'appuyait sur les eCRF de ses partenaires.
Cela a toutefois limité leur capacité à suivre les données en temps réel pendant le processus de saisie des données. En outre, cela limitait également la capacité de mettre à jour l'eCRF lorsque des modifications mineures étaient nécessaires.
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La solution
3 aspects qui ont convaincu Median Technologies de choisir Datacapt
1. Structuration des données
Ils avaient besoin d'un outil pour structurer leurs données cliniques et leurs rapports radiologiques, afin de garantir la collecte des informations pertinentes. Cela a considérablement amélioré leur processus de collecte et de gestion des données.
2. Piste d'audit
Pour les études de validation clinique, une piste d'audit est obligatoire. Datacapt leur a fourni un accès direct à une piste d'audit complète et lisible, répondant ainsi à cette exigence.
3. Conformité aux critères
Datacapt répond aux besoins de Median en matière de sécurité, rapidité de mise en œuvre, robustesse, interface intuitive, rapports en temps réel, formation efficace et support réactif
Une mise en œuvre sans effort
La mise en œuvre et la validation interne de Datacapt se sont déroulées sans problème.
Median Technologies a dispensé une formation à tous les utilisateurs de la plateforme eCRF et a délivré des certificats de formation. Ils ont également mis à jour leurs processus pour intégrer l'utilisation de Datacapt.
Des avantages tangibles
Un changement perçu de manière positive
L'équipe de Median Technologies a découvert que l'utilisation de Datacapt présentait plusieurs avantages, notamment la surveillance en temps réel de la saisie des données, la rationalisation de la gestion des eCRF et le suivi et la révision complets des requêtes.
La prise en main du processus de collecte des données leur a permis de gérer et d'analyser les données plus efficacement. Datacapt leur a permis de créer des eCRF adaptés à leurs objectifs spécifiques de collecte de données.
Ils ont gagné du temps et bien plus encore
Datacapt a permis à Median Technologies de se concentrer sur différentes tâches au cours de ses études.
Bien qu'un certain temps ait été consacré à la formation des utilisateurs, la nature intuitive et conviviale de la plateforme a facilité la formation. La surveillance de la saisie des données est devenue plus facile à gérer et la gestion globale des données est devenue plus simple.
Ils ont renforcé leur sécurité
Median Technologies considérait qu'un niveau de sécurité élevé était crucial.
Ils avaient besoin d'un fournisseur d'eCRF garantissant des mesures de sécurité et une traçabilité strictes. Une piste d'audit était obligatoire pour leurs études. Datacapt a répondu à tous leurs besoins en matière de sécurité et de conformité, en tant que système validé, certifié conforme aux normes ISO 27001 et 21 CFR Part 11, ainsi que conforme au RGPD.
Avant
- La complexité de l'analyse de tous les rapports et de l'extraction des informations.
- Structures de rapports fastidieuses et échange de données entre différents sites.
- Difficultés de suivi du processus de saisie des données en temps réel.
- Capacité limitée à apporter les modifications nécessaires à l'eCRF en cas de besoin.
Après
- Une plateforme centralisée et sécurisée pour structurer les formulaires et garantir l'intégrité des données.
- Sécurité renforcée grâce à une solution validée qui répond à toutes les exigences réglementaires.
- Visibilité améliorée grâce à des rapports en temps réel et à un suivi des progrès.
- Gestion des données simplifiée grâce à une solution conviviale et facile à utiliser.
« Fort de notre expérience positive, Median Technologies recommande vivement Datacapt aux centres de recherche pour leurs essais cliniques. La facilité d’utilisation, la surveillance en temps réel et les bénéfices globaux en font un outil précieux pour la recherche. »
Conclusion
En choisissant Datacapt, Median Technologies a trouvé une solution parfaitement adaptée aux exigences de ses études rétrospectives et de validation algorithmique. La plateforme leur a permis de structurer efficacement leurs données, de gagner en visibilité et en réactivité, tout en assurant une conformité totale aux normes en vigueur. Grâce à son ergonomie, sa rapidité de déploiement et son support réactif, Datacapt s’est imposée comme un levier concret d’efficacité pour les équipes cliniques de Median.