[Lyon, Francia - 18 de septiembre de 2025] Datacapt, la plataforma eClinical moderna para ensayos clínicos ágiles, ha anunciado hoy una actualización importante de la experiencia eCRF y una solución de aleatorización renovada con funcionalidades RTSM integradas como parte de su próxima versión 4.19. Estas mejoras refuerzan la posición de Datacapt como una de las plataformas más completas que apoya a promotores, CRO y centros de investigación con una ejecución de estudios más rápida, fiable y conforme. Estas mejoras se aplican también a la gestión de estudios para CRO.
Un EDC (eCRF) reinventado a partir de la experiencia
El EDC/eCRF ha estado en el centro de Datacapt desde su lanzamiento. Tras años de uso continuo en estudios de todo el mundo, se ha rediseñado desde cero para incorporar los comentarios de los usuarios y la evolución de las exigencias regulatorias.
Esta nueva experiencia reafirma el compromiso de Datacapt con la mejora continua en lugar de los parches incrementales, para que centros, CRO y promotores se beneficien de un eCRF de primer nivel que ha demostrado su fiabilidad en miles de estudios.
Tras analizar miles de flujos de trabajo de centros y patrones de recogida de datos, Datacapt ha rediseñado su EDC/eCRF para responder a las necesidades de los estudios sencillos y de los complejos. El resultado es una interfaz que reduce la fricción, ahorra tiempo y refuerza la calidad de los datos desde la inclusión del primer paciente hasta el cierre de la base de datos.
El nuevo eCRF ofrece:
- Nueva interfaz para cada tipo de estudio: desde registros sencillos hasta diseños complejos con varios brazos, la disposición se adapta a las necesidades del investigador con menos clics y una navegación más clara.
- Mejor recogida de datos: el guardado automático garantiza que no se pierda ningún dato introducido, mientras que los resaltados de validación y los edit checks inteligentes detienen los errores antes de que se propaguen.
- Acciones de monitorización mejoradas: las herramientas de queries, audit trail, SDV, revisión, bloqueo y firma, siempre accesibles, permiten a los monitores trabajar con mayor rapidez y eficiencia.
- Legibilidad optimizada: los diseños renovados, con separadores visuales e indicadores de progreso en tiempo real, facilitan la cumplimentación y la revisión de los formularios.
Construido sobre la experiencia, con una inversión de cara al futuro
“Una verdad está clara: los sistemas EDC antiguos ya no sirven a la investigación clínica. Con nuestro nuevo eCRF volvemos a subir el listón y ofrecemos un EDC intuitivo y eficiente, que redefine lo que los centros y los promotores deben esperar de la tecnología clínica moderna”, afirmó Florentin ORY, CEO de Datacapt.
Aleatorización renovada con funcionalidades RTSM
El nuevo motor de aleatorización de Datacapt aporta flexibilidad y control a los diseños de ensayo complejos. El módulo admite ahora:
- Varios métodos de aleatorización (por bloques, estratificada, dinámica).
- Gestión integrada de suministros, que permite flujos de trabajo RTSM sin fisuras en estudios de medicamentos y de productos sanitarios.
- Asignación y seguimiento en tiempo real en todos los centros.
Al combinar la aleatorización con el RTSM, los promotores pueden gestionar tanto la asignación de sujetos como el suministro del producto en investigación dentro de Datacapt, sin necesidad de sistemas independientes.
Reforzar la misión de Datacapt
“Los equipos de investigación clínica tienen que avanzar más rápido sin renunciar a los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo”, afirmó Khalil Ben Yahia, especialista en alianzas clínicas de Datacapt.
Con la versión 4.19, Datacapt ofrece herramientas que simplifican las operaciones, desde la introducción de datos en el EDC/eCRF hasta la aleatorización y el suministro, para que promotores y CRO se centren en la ciencia y en los pacientes en lugar de gestionar sistemas fragmentados.
Disponibilidad
La versión 4.19 se desplegará en todo el mundo a finales de octubre. Los clientes actuales de Datacapt se beneficiarán automáticamente de la nueva interfaz eCRF y de la nueva solución de aleatorización.
Para más información, visite el sitio web de Datacapt.
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