Datacapt présente une nouvelle génération d’EDC/eCRF et une randomisation repensée avec des capacités RTSM dans sa version 4.19

Un EDC (eCRF) réinventé, fondé sur l’expérience

L’EDC/eCRF est au cœur de Datacapt depuis son lancement. Après des années d’utilisation continue dans des études à l’échelle internationale, il a été entièrement repensé pour intégrer les retours utilisateurs et répondre aux nouvelles exigences réglementaires.

Cette nouvelle expérience illustre l’engagement constant de Datacapt en faveur de l’amélioration continue, et non de simples ajustements progressifs, garantissant ainsi aux sites, CRO et promoteurs de bénéficier d’un eCRF de référence, éprouvé dans des milliers d’études.

Après l’analyse de milliers de workflows de sites et de pratiques de collecte de données, Datacapt a repensé son module EDC/eCRF pour répondre aux besoins des études les plus simples comme les plus complexes. Résultat : une interface qui réduit les frictions, fait gagner du temps et renforce la qualité des données, du premier patient inclus jusqu’au verrouillage de la base.

Le nouvel EDC/eCRF apporte :

• Une interface adaptée à tous les types d’études : des registres simples aux essais multi-bras complexes, avec une navigation plus claire et moins de clics.
  
  
• Une collecte de données optimisée : sauvegarde automatique, validations mises en évidence et contrôles intelligents pour éviter les erreurs avant qu’elles ne se propagent.
  
  
• Un monitoring plus efficace : requêtes, audit trail, SDV, revue, verrouillage et signature toujours accessibles pour accélérer le travail des moniteurs.
  
  
• Une lisibilité améliorée : nouveaux écrans, séparateurs visuels et indicateurs de progression en temps réel facilitant la saisie et la relecture.
  
  

Capitaliser sur l’expérience, investir pour l’avenir

« Une chose est claire : les anciens systèmes d’EDC ne répondent plus aux besoins de la recherche clinique. Avec notre nouvel eCRF, nous élevons une fois de plus le niveau, en offrant un EDC intuitif, efficace, et qui redéfinit ce que sites et promoteurs sont en droit d’attendre d’une technologie clinique moderne », déclare Florentin ORY, CEO de Datacapt.

Une randomisation repensée avec des capacités RTSM

La nouvelle solution de randomisation de Datacapt apporte flexibilité et contrôle aux designs d’essais les plus complexes. Le module prend désormais en charge :

• Différentes méthodes de randomisation (blocs, stratifiée, dynamique).
  
  
• Une gestion intégrée des fournitures, permettant des workflows RTSM fluides pour les études médicamenteuses comme dispositifs médicaux.
  
  
• Un suivi et une allocation en temps réel à travers tous les centres.
  
  

En combinant randomisation et RTSM, les promoteurs peuvent désormais gérer à la fois l’allocation des sujets et la gestion des produits de l’étude directement dans Datacapt, sans recourir à des systèmes externes.

Consolider la mission de Datacapt

« Les équipes de recherche clinique doivent aller plus vite tout en respectant les plus hauts standards de qualité et de conformité », explique Khalil Ben Yahia, Clinical Partnership Specialist chez Datacapt.

Avec la version 4.19, Datacapt livre des outils qui simplifient les opérations de la saisie eCRF à la randomisation et à la gestion des fournitures afin que les promoteurs et CRO puissent se concentrer sur la science et les patients, et non sur la gestion de systèmes fragmentés.

Disponibilité

La version 4.19 sera déployée mondialement à la fin du mois d’octobre. Les clients Datacapt existants bénéficieront automatiquement de la nouvelle interface eCRF et de la solution de randomisation améliorée.

Pour plus de détails, rendez-vous sur le site web de Datacapt.

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