El ePRO permite a los sujetos reportar su experiencia en el ensayo de forma electrónica a través de teléfono, tableta u ordenador, reemplazando los formularios en papel. En los ensayos clínicos, otro término común asociado al ePRO es eCOA. Este término se refiere a todos los resultados registrados electrónicamente, incluyendo los resultados reportados por pacientes o voluntarios. Los beneficios de usar ePRO en ensayos clínicos son numerosos, tanto para los sujetos como para los clínicos e investigadores, y este proceso de recopilación de datos sin papel tiene el potencial de mejorar significativamente la experiencia general del estudio para los sujetos. El ePRO presenta varias ventajas en lo que respecta al procesamiento y comprensión de los datos de su estudio. Dado que los sujetos ingresan sus resultados directamente en formato digital, dependiendo de las características del cuestionario ePRO que usted defina, usted y su equipo podrán monitorear, analizar y reaccionar a los datos recopilados.
Principales beneficios
1. Detección y prevención de errores
Los errores de entrada de datos derivados de errores humanos son inevitables, y las verificaciones de validación están totalmente ausentes en los métodos de recopilación de datos en papel. Permitir que los datos se ingresen electrónicamente mediante un ePRO acelerará significativamente el proceso y permitirá que los datos se ingresen y verifiquen directamente en el sistema, en lugar de ser introducidos manualmente por el personal médico.
2. Mejor cumplimiento normativo y una pista de auditoría rastreable
Muchos sistemas EDC y ePRO cuentan con una función de pista de auditoría, mientras que los sistemas en papel y las hojas de cálculo a menudo dificultan el seguimiento de los cambios en los datos.
3. Diferentes opciones de tablas de datos
La tabulación manual es una gran desventaja de la gestión de datos en papel. Cuanto más complejo sea el estudio, más difíciles, lentos y costosos serán los recursos correspondientes que deberá invertir. Con el ePRO, una vez construidas, las tablas de datos pueden adaptarse y exportarse en múltiples formatos, ahorrando tiempo en una tarea que de otro modo sería tediosa.
