L’ePRO permet aux participants de rapporter électroniquement certains suivis, les daily-log, leur expérience d’essai ou tout autres types de questionnaires via téléphone, tablette ou ordinateur, en remplacement des formulaires papier.
Dans les essais cliniques, un autre terme courant associé à l’ePRO est l’eCOA. Ce terme fait référence à tous les résultats enregistrés électroniquement, y compris les résultats rapportés par les patients ou volontaires.
Les avantages de l’utilisation de l’ePRO dans les essais cliniques sont nombreux, tant pour les sujets que pour les cliniciens et investigateurs, et ce processus de collecte de données sans papier a le potentiel d’améliorer de manière significative l’expérience globale des sujets dans les études ainsi que le coût de l’étude.
L’ePRO présente plusieurs avantages lorsqu’il s’agit de traiter et de comprendre les données de votre étude. Les sujets saisissent leurs résultats directement dans un format numérique, selon les caractéristiques du questionnaire ePRO que vous définissez. Vous et votre équipe serez en mesure de surveiller, d’analyser et de réagir en fonction des données récoltés.
Principaux avantages
1. Détection et prévention des erreurs
Les erreurs de saisie de données résultant d’une erreur humaine sont inévitables et les contrôles de validation sont totalement absents des méthodes de collecte de données sur papier. Pouvoir saisir les données par voie électronique au moyen d’un ePRO accélérera considérablement le processus et permettra d’introduire et de vérifier les données directement dans le système plutôt que de procéder à une saisie manuelle par le participant ou le personnel médical.
2. Conformité réglementaire améliorée et piste d'audit traçable
De nombreux systèmes d’EDC / eCRF et ePRO sont dotés d’une fonction de piste d’audit, alors que les systèmes sur papier et les tableurs rendent souvent difficile le suivi des modifications de données.
3.Différentes options de tableaux de données
L’établissement de tableaux manuels est un énorme inconvénient de la gestion des données sur papier. Plus l’étude est complexe, plus les ressources correspondantes pour lesquelles vous devrez investir seront difficiles, longues et coûteuses. Avec l’ePRO, une fois construits, les tableaux de données peuvent être adaptés et exportés dans de multiples formats, ce qui vous fait gagner du temps sur une tâche autrement fastidieuse.
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