Comment recueillir les résultats rapportés par les patients (ePRO)

Pour mettre en place l’ePRO, choisissez des questionnaires validés et passez-les au format électronique sans changer ce qu’ils mesurent. Planifiez ensuite chaque questionnaire à partir du protocole. Bien fait, l’ePRO vous donne des réponses datées, moins de données manquantes et aucune retranscription. Pour savoir ce que couvre l’ePRO et comment il se situe par rapport à l’eCOA, lisez qu’est-ce que l’ePRO.

Mettre en place l’ePRO en 7 étapes

1. Choisissez les questionnaires. Prenez des questionnaires validés quand ils existent, comme l’EQ-5D ou une échelle propre à la maladie. Vérifiez les conditions de licence.
2. Migrez-les avec soin. Gardez la formulation, les options de réponse et la période de rappel. Documentez que la version électronique mesure la même chose que l’original papier.
3. Écrivez le calendrier. Pour chaque questionnaire, fixez l’ouverture, la fréquence, l’heure de la journée et le délai de réponse du patient. Fermez chaque fenêtre à l’heure : le système horodate chaque réponse, personne ne remplit donc trois jours de journal en salle d’attente.
4. Choisissez les appareils. Le téléphone du patient (BYOD) coûte moins cher et s’intègre à sa vie quotidienne. Les appareils fournis conviennent aux patients sans smartphone ou aux questionnaires qui exigent une taille d’écran fixe.
5. Paramétrez les invitations et les rappels. Invitez par e-mail, SMS ou QR code. Relancez sur le même canal les patients qui n’ont pas répondu.
6. Testez avec des patients. Demandez à quelques personnes de la population cible de remplir les questionnaires et corrigez ce qui les gêne.
7. Suivez l’observance. Suivez la complétion par centre et par patient chaque semaine. Appelez les centres dont les patients prennent du retard.

Les erreurs à éviter

• Reformuler un questionnaire validé. Une question « plus claire » peut casser la validation. Demandez l’accord du propriétaire du questionnaire avant de changer un mot.
• Trop de questionnaires. Les patients abandonnent quand la charge augmente. Recueillez ce dont les critères de jugement ont besoin.
• Aucun plan pour les téléphones perdus ou les nouveaux numéros. Décidez comment le centre renvoie une invitation sans créer un nouveau patient.

L’ePRO dans Datacapt

Datacapt ePRO fonctionne sur mobile, tablette et ordinateur, sans installation, dans plus de 85 langues. Vous construisez des questionnaires avec échelles, dates, scores et logique conditionnelle. Vous réutilisez des questionnaires sous licence avec leur calcul de score intégré et fixez l’ouverture et la répétition de chacun par patient et par visite. Datacapt relance par e-mail ou SMS les patients qui n’ont pas répondu. Un tableau de bord montre quels questionnaires sont ouverts, en retard ou terminés sur tous les centres. Les réponses se trouvent dans la même étude, sur les mêmes patients, que votre eCRF.

Pour aller plus loin

• Qu’est-ce que l’ePRO et quel est son rôle dans les essais cliniques ?
• eCOA vs ePRO
• Le module ePRO de Datacapt