Cómo recoger resultados reportados por el paciente con ePRO

Con ePRO (electronic patient-reported outcomes), los pacientes responden a los cuestionarios del estudio en un móvil, una tableta o un ordenador en lugar de un diario en papel. Usted lo implementa eligiendo instrumentos validados, pasándolos a formato electrónico sin cambiar lo que miden y programando cada cuestionario a partir del protocolo. Si lo hace bien, obtiene respuestas fechadas, menos entradas vacías y ninguna transcripción.

Por qué el formato electrónico supera al diario en papel

Un diario en papel no le dice cuándo lo completó el paciente. Los pacientes que lo rellenan de golpe en la sala de espera producen datos «parking lot» que los reguladores miran con desconfianza. Un cuestionario electrónico registra la hora de cada respuesta y se cierra cuando termina su ventana.

Cómo implementar ePRO en 7 pasos

1. Elija los instrumentos. Use cuestionarios validados cuando existan, como el EQ-5D o una escala específica de la enfermedad. Revise las condiciones de la licencia.
2. Migre los instrumentos con cuidado. Conserve la redacción, las opciones de respuesta y el periodo de recuerdo. Documente que la versión electrónica mide lo mismo que el original en papel.
3. Escriba el calendario. Para cada cuestionario, fije cuándo se abre, con qué frecuencia se repite, a qué hora y cuánto tiempo tiene el paciente para responder.
4. Elija los dispositivos. El móvil del propio paciente (BYOD) cuesta menos y se adapta a su día a día. Los dispositivos proporcionados convienen a pacientes sin smartphone o a instrumentos que necesitan un tamaño de pantalla fijo.
5. Configure las invitaciones y los recordatorios. Invite por correo electrónico, SMS o código QR. Use el mismo canal para recordar la cita a los pacientes que no han respondido.
6. Pruebe con pacientes. Pida a algunas personas de la población objetivo que completen los cuestionarios y corrija lo que les confunda.
7. Siga la cumplimentación. Revise cada semana la cumplimentación por centro y por paciente. Llame a los centros cuyos pacientes se retrasan.

Errores que debe evitar

• Reformular un instrumento validado. Una pregunta «más clara» puede romper la validación. Consulte al propietario del instrumento antes de cambiar una palabra.
• Demasiados cuestionarios. Los pacientes abandonan cuando la carga crece. Recoja lo que necesitan los criterios de valoración.
• Ningún plan para móviles perdidos o números nuevos. Decida cómo envía el centro una nueva invitación sin crear un paciente nuevo.

ePRO en Datacapt

Datacapt ePRO funciona en móvil, tableta y ordenador sin nada que instalar, en más de 85 idiomas. Usted construye cuestionarios con escalas, fechas, puntuaciones y lógica condicional, reutiliza instrumentos con licencia con su puntuación ya integrada y define cuándo se abre y se repite cada uno por paciente y por visita. Datacapt envía recordatorios por correo electrónico o SMS a los pacientes que no han respondido. En un panel, usted ve qué cuestionarios están abiertos, retrasados o completados en todos los centros. Las respuestas están en el mismo estudio, sobre los mismos pacientes, que su eCRF.

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