Une intelligence artificielle
pensée pour les essais cliniques
Datacapt AI intègre une intelligence artificielle opérationnelle au cœur des essais cliniques afin d’accélérer la conception des études, la revue des données, le monitoring, la préparation aux audits, la gestion des requêtes et l’exécution multilingue, sans compromettre la conformité réglementaire
Conception d'étude assisté par l'IA
Jusqu’à 40 % de gain de temps sur la configuration de l’étude
Suggestions de variables alignées avec le standard CDISC CDASH
Génération automatique de la structure des eCRF à partir du contenu du protocole
Contrôles de cohérence et règles de validation intelligentes basées sur la logique clinique
Revue des patients et des sites assistée par l’IA
Production automatique de rapports par étude, par site et par patient
Priorisation des données à revoir pour les équipes data management et cliniques
Réduction du temps consacré au data cleaning
Génération automatique de rapports de performance des études et des sites
Monitoring piloté par l’IA
Priorisation intelligente des actions de monitoring et de gestion des requêtes
Génération et gestion des requêtes assistées par l’IA
Identification basée sur le risque des centres et des patients nécessitant une attention particulière
Réduction des échanges itératifs avec les centres et accélération de la résolution des requêtes
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De l’IA d’assistance à une IA intégrée au cœur des essais cliniques
C’est un socle technologique conçu pour améliorer en continu la manière dont les essais cliniques sont conçus, conduits et surveillés.
Traduction instantanée assistée par l’IA
Gestion autonome des études
De la création de formulaires à l’export des données, Datacapt eCRF donne à vos équipes la capacité de configurer, exécuter et mettre à jour leurs études en toute indépendance.
Production de rapports assistée par l’IA
+85 langues disponibles
Facile à apprendre, rapide à déployer
Norme industrielle CDISC
Questions fréquemment posées
Datacapt EDC est une application de capture électronique de données qui permet aux CROs, sponsors et équipes académiques de concevoir et construire des formulaires de collecte de données, et de collecter les données patients depuis les sites de manière efficace et sécurisée.
La conception d’eCRF est intuitive et 100 % no-code grâce à un éditeur visuel. Aucune compétence technique n’est nécessaire : vous pouvez utiliser des modèles préconstruits ou personnaliser vos formulaires en toute simplicité selon les besoins de votre étude.
Oui, Datacapt est entièrement conforme à la 21 CFR Part 11 et aux autres réglementations sur la protection des données. La solution est totalement validée, traçable et toujours prête pour un audit. La documentation de validation est disponible sur demande.
Oui. Chaque saisie, modification ou action utilisateur est auditée en temps réel. Les signatures électroniques sont conformes à la 21 CFR Part 11, horodatées, entièrement traçables et répondent aux attentes réglementaires.
Vos données sont protégées grâce à un chiffrement de bout en bout, aussi bien au repos qu’en transit.Nous utilisons le chiffrement AES-256, des protocoles HTTPS sécurisés, et appliquons des politiques strictes de contrôle d’accès sur l’ensemble de la plateforme. Les données sont hébergées dans une infrastructure cloud certifiée ISO 27001 avec redondance géographique.
Vous pouvez attribuer des rôles et des permissions de manière granulaire, depuis la saisie des données et le monitoring jusqu’au verrouillage et à l’export de la base. Chaque utilisateur ne voit que les données et fonctionnalités dont il a besoin, garantissant sécurité et clarté.
Nous prenons en charge les exports aux formats CSV, Excel, PDF et SDTM. Vous pouvez exporter vos données à la demande, à tout moment. Les exports sont sécurisés et consignés dans les logs d’audit.
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Pensé pour vos équipes.
Optimisé pour vos études.
Une expérience unique.
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