Une IA opérationnelle pour les essais cliniques et les données cliniques

Une intelligence artificielle
pensée pour les essais cliniques

Datacapt AI intègre une intelligence artificielle opérationnelle au cœur des essais cliniques afin d’accélérer la conception des études, la revue des données, le monitoring, la préparation aux audits, la gestion des requêtes et l’exécution multilingue, sans compromettre la conformité réglementaire

Les essais cliniques génèrent de la complexité à chaque étape : interprétation du protocole, conception des eCRF, revue des données, monitoring, audits et exécution multilingue. Datacapt Intelligence AI répond à ces enjeux là où ils se posent réellement : directement au sein de votre plateforme EDC et eClinical.

Conception d’études

Conception d'étude assisté par l'IA

La conception et la maintenance des eCRF figurent parmi les étapes les plus chronophages et les plus à risque d’un essai clinique.

Jusqu’à 40 % de gain de temps sur la configuration de l’étude

Renommage automatique des variables conforme au CDISC CDASH

Génération automatique de la structure des eCRF à partir du contenu du protocole

Automatisation des contrôles de cohérence et de validation des données

Voir l'IA en action

Patients et sites

Revue patients et centres par l’IA

La revue manuelle des données ne passe pas à l’échelle dans les essais cliniques modernes. Datacapt AI analyse en continu les données entrantes afin d’aider les équipes à se concentrer sur l’essentiel.

Génération automatique de rapports par étude, par site et par patient

Priorisation des données à revoir pour les équipes data management et cliniques

Réduction du temps consacré au data cleaning

Génération automatique de rapports de performance des patients et des sites

Demander une démo

Monitoring et requêtes

Moniroting piloté par l’IA

Datacapt AI renforce les stratégies de monitoring centralisé et basé sur le risque en évaluant en continu les signaux au niveau des études et des centres investigateurs.

Priorisation intelligente des actions de monitoring et de gestion des requêtes

Génération et gestion des requêtes assistées par l’IA

Identification basée sur le risque des centres et des patients nécessitant une attention particulière

Réduction des échanges itératifs avec les centres et accélération de la résolution des requêtes

En savoir plus sur l'IA

La puissance de l’IA appliquée aux essais cliniques

Datacapt AI n'est pas une simple fonctionnalité.
C’est le socle d’une amélioration continue du design, de l’exécution et du suivi de vos essais cliniques.

Traduction instantanée assistée par l’IA

Traduisez instantanément vos eCRF, ePRO et contenus d’étude. Les mises à jour sont appliquées en temps réel, garantissant l’intégrité des données dans tous vos environnements.

Revue automatisée des audit trail

Supervisez chaque modification, de la conception à l'export. Notre IA détecte les incohérences afin de garantir une piste d’audit (audit trail) impeccable et conforme.

Reporting propulsé par l’IA

Transformez vos données brutes en rapports clairs et exploitables. Datacapt AI agrège et actualise en continu les indicateurs clés au niveau de l'étude, des sites et des patients.

Gestion intelligente des requêtes (queries)

Supprimez les barrières linguistiques. Avec une prise en charge de +125 langues, l'IA facilite la communication avec les sites et accélère la résolution des requêtes.

Expertise humaine et contrôle total

L’efficacité de l’IA au service de votre expertise. Chaque recommandation reste consultable, modifiable et doit être validée par vos équipes. Vous gardez la main.

Conformité réglementaire intégrée

Datacapt AI fonctionne au sein d’infrastructures validées et conformes.
Les données personnelles des patients sont protégées, jamais exposées, et toujours traitées conformément aux exigences réglementaires en vigueur.

Questions fréquemment posées

Qu’est-ce que Datacapt AI et comment est-il utilisé dans les essais cliniques ?

Datacapt AI est un ensemble de fonctionnalités d'intelligence artificielle nativement intégrées à la plateforme eClinical de Datacapt. Elle soutient les activités clés de l’essai : conception de l'étude, revue des données, monitoring, gestion des requêtes (queries), revue de l’audit trail et traduction. Datacapt AI assiste les utilisateurs en identifiant des schémas, en suggérant des actions et en améliorant l’efficacité opérationnelle, tout en garantissant un contrôle humain total et une traçabilité réglementaire complète.

Datacapt AI est-il conforme aux réglementations cliniques et aux exigences de protection des données ?

Oui. Datacapt AI opère au sein de l'environnement validé de Datacapt et suit des principes stricts de traçabilité, de transparence et de contrôle utilisateur. Toutes les actions sont enregistrées, auditables et alignées sur les cadres de conformité de la recherche clinique. Les résultats générés par l'IA sont explicables et peuvent être vérifiés à tout moment.

Datacapt AI remplace-t-il les Data Managers, les ARC ou les équipes QA ?

Non. Datacapt AI est conçu pour soutenir les équipes cliniques, et non pour les remplacer. Toutes les suggestions, requêtes ou analyses générées par l'IA nécessitent une revue et une validation humaine. La prise de décision, les approbations et la responsabilité finale incombent toujours aux professionnels de la recherche clinique, conformément aux exigences réglementaires.

Datacapt AI peut-il être utilisé pour des études internationales et multilingues ?

Oui. Datacapt AI soutient les études internationales en permettant la traduction instantanée des eCRF, ePRO, requêtes et contenus d'étude. Cela garantit une terminologie cohérente, une communication plus rapide avec les sites et une exécution plus fluide à travers plusieurs pays et langues, tout en permettant une révision humaine si nécessaire.

Comment l'IA aide-t-elle à la conception de l'eCRF et au paramétrage de l'étude ?

Datacapt AI facilite la conception de l’eCRF en suggérant des structures de formulaires, des champs, des contrôles de cohérence (edit checks) et des règles de validation basés sur le contenu du protocole et le contexte thérapeutique. Cela permet de réduire le temps de paramétrage de l'étude tout en améliorant la cohérence globale.

L’IA est-elle utilisée pour générer ou modifier des données cliniques ?

Non. Datacapt AI ne génère ni n'altère les données cliniques. Elle analyse les données et les flux de travail existants pour fournir des suggestions, des alertes et des analyses. La saisie des données, les modifications et les approbations restent sous le contrôle exclusif de l'utilisateur et sont consignées dans l'audit trail, conformément aux réglementations cliniques.

En quoi Datacapt AI diffère-t-il des outils d'IA génériques ?

Datacapt AI est conçu spécifiquement pour les essais cliniques et est directement intégré à l'environnement Datacapt. Contrairement aux outils d'IA généralistes, il est bâti autour des flux de travail cliniques, des contraintes réglementaires et des impératifs d'intégrité des données. Cela garantit une valeur opérationnelle réelle sans compromis sur la conformité ou le contrôle.

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