Presentamos Datacapt V5

Su estudio, construido antes de que termine el kick-off.

V5 reescribe nuestro EDC Builder desde cero: CDISC ODM nativo, formularios asistidos por IA, vista previa en vivo, versiones del estudio y mucho más.

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STUDY
Study Design
Assets
Scheduled visits (9)
Common forms
Screening visit (V1, Day -28 to Day -1)
15 forms
Visit information
Informed consent
Demographics
Subject characteristics
Inclusion criteria
Exclusion criteria
Medical history
Vital signs
New form
Randomisation visit (V2, Day 0)
16 forms
Week 4 visit (V3)
9 forms
Week 12 visit (V4)
11 forms
Week 26 visit (V5)
11 forms
Add new event
DATACAPTV5
Screening visit (V1, Day -28 to Day -1)
Demographics
Demographics
Hide variables
Switch to preview
Demographics
8 questions
Save as a template
Collapse all
Date of birth
BRTHDAT
Date of birth
Select month
Age at screening (calculated)
AGE
Sex at birth
SEX
Race (CDISC terminology)
RACE
Ethnicity
ETHNIC
Country of residencee
COUNTRY
Subject initials
SUBJINIT
Question 8
QUEST_HIBIR9
Add question
Item properties
Edit
Conditions
Data validation
Display data
Adv
Date/time
Question title
Date of birth
Description
Your Image
Variable name
BRTHDAT
Question required
Disable future dates
Year and month
Cancel
Save changes
CDISC ODM nativoFormularios asistidos por IAVista previa en vivoVersiones del estudioEdit checks entre visitasUna fila por observación5 formatos de exportaciónAudit trail completoCDISC ODM nativoFormularios asistidos por IAVista previa en vivoVersiones del estudioEdit checks entre visitasUna fila por observación5 formatos de exportaciónAudit trail completo

Nueva estructura. Pensada para los protocolos de hoy.

Visitas y formularios se organizan en un árbol, igual que en su protocolo: screening, ciclos de tratamiento, visitas no programadas.

Study structure
9 events · 22 forms
Common forms
Add new event
Screening visit (V1)
4 forms
Demographics
Informed consent
Medical history
Vital signs
Cycle visit · Day 1
4 forms
Repeats every 4 weeks · ×6
Vital signs
Labs
ECG
Tumor assessment
Unscheduled visit
3 forms
Adverse event visit
Dose modification
Early termination
Common forms, available at every visit
Adverse events · repeating
Concomitant medications · repeating
Formularios comunes, disponibles en cada visitaEventos adversos - repetibleMedicación concomitante - repetible

Construya su próximo estudio en V5.

Reserve una demo de 30 minutos y le mostramos el builder con un estudio como el suyo.

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Datacapt AI

Usted describe. V5 construye.

Describa el protocolo en lenguaje natural. La IA prepara el eCRF, las visitas y los edit checks. Usted valida cada campo.

What are we building today?

Datacapt AI · V5

Un formulario construido una vez. Referenciado en todo el estudio.

Guarde cualquier formulario como plantilla y referéncielo en cada visita de la estructura del estudio. Edite la plantilla y todas las visitas la siguen. Los ítems funcionan igual: codificados según los estándares, con listas de códigos, unidades y edit checks incluidos.

Form templates
38 templates
New template
Search templates
⌘K
Vital signs
8 items · v3 · published
Referenced in 3 visits
12 studies
Reference
Adverse events
11 items · v5 · repeating
Common form
31 studies
Reference
Demographics
8 items · v2 · published
Screening
27 studies
Reference
Laboratory tests
14 items · v4 · published
Referenced in 2 visits
19 studies
Reference
Quality of life (EQ-5D-5L)
6 items · v1 · draft
Not referenced yet
4 studies
Reference
Build the form once. Reference it in every visit that needs it. Publish a new version and choose which visits follow.
Study structure
DIAB-2026 · 6 visits
Common forms
Add new event
Screening visit (V1)
4 forms
Demographics
Template · v2
Informed consent
Medical history
Vital signs
Template · v3
Week 4 visit (V3)
3 forms
Vital signs
Template · v3
Laboratory tests
Template · v4
Dosing diary
Week 12 visit (V4)
3 forms
Vital signs
Template · v3
Laboratory tests
Template · v4
Quality of life
Vital signs v3 is referenced three times. Edit the template once and each visit follows.
Item library
1,240 items
New item
Search items, variables or SDTM codes
⌘K
All
Vitals
Labs
Adverse events
SDTM-coded
Systolic blood pressure
Number · mmHg · 70–250
VSORRES · SYSBP
VS.SYSBP
14 studies
Add
Weight
Number · kg · 1 decimal
VSORRES · WEIGHT
VS.WEIGHT
22 studies
Add
ECOG performance status
Code list · 0 to 5
QSORRES · ECOG
VS.ECOG
9 studies
Add
Adverse event term
Text · MedDRA coding
AETERM
AE.AETERM
31 studies
Add
Concomitant medication
Text · WHODrug coding
CMTRT
CM.CMTRT
27 studies
Add
Every item keeps its version. Update it once and choose which studies follow.
Add element
QUESTION
Text input
Checkbox
Radio buttons
Date/time
Number value
Rating
File upload
Slider
Calcul
Dropdown
+25 question types
Servidor MCP · Beta

Conecte su propia IA.

V5 incluye un servidor MCP. Conecte Claude, ChatGPT o su modelo interno, con una clave por usuario. Lee los metadatos y agregados del estudio, escribe solo en borrador y cada llamada queda en el audit trail con su origen MCP.

MCP session · DIAB-2026 · DRAFT v2
DM
Data manager · Claude Desktop
Build the adverse events form from this schedule of assessments, in draft.
AI
Agent
list_studies1 draft
get_form_structure12 sections
create_item34 fields
create_rule11 edit checks
set_condition6 display rules
write_test_script8 UAT cases
audit trail | origin MCP | j.moreau | 14:02:41
Waiting on your review. Nothing moves to LIVE without it.
Connected clients
Claude Desktopj.moreau
ChatGPTa.benali
In-house modelkey pending
Scopes
✓Read study metadata
✓Read aggregates
✓Write to DRAFT
✕Write to LIVE
✕Patient-level data
One MCP key per userdcp_mcp_•••• 7f2a
Visibility rules
Show if
Sex at birth (SEX)
=
Female
Edit check
Age at screening (AGE)
↔
18
and
75
Edit checks
12 checks
Test on sample data
New check
VS-001
Assessment date before informed consent
VS-002
Weight change above 10% vs previous visit
cross-visit
VS-003
Systolic outside 70–250 mmHg
AE-004
AE start date before first dose
cross-form
CM-005
Medication end date before start date
12 checks compile in one pass before publish
0 errors

Edit checks que se leen en voz alta.

Monte un edit check con bloques. Las condiciones entre formularios y entre visitas funcionan igual, sin scripts que mantener.

Calcule cualquier valor con una sola expresión.

El nuevo formula builder usa un lenguaje de expresiones real: IF, THEN y ELSE, funciones y variables de cualquier formulario o visita. Escriba $ para una variable, # para una función. La expresión se valida mientras la escribe.

Formula builder
YOUR FORMULA
Valid
( IF ( VS.WEIGHT_PRV - VS.WEIGHT ) > 0 ) THEN == “-1” AND ( IF ( VS.WEIGHT_PRV - VS.WEIGHT ) = 0 ) THEN == “0” ELSE == “+1”
Press $ to reference a variable and # to reference a function
Variables
Functions
Operators
Visit 1
Vital signs
Weight (kg)
VS.WEIGHT
Weight at previous visit
VS.WEIGHT_PRV
Systolic blood pressure (mmHg)
VS.SYSBP
Laboratory tests
Haemoglobin (g/dL)
LB.HGB
Sample date
LB.DAT
Visit 2
VS.WEIGHT_PRV
Weight at previous visit · Number, kg · Vital signs, Visit 1. Derived from VS.WEIGHT of the previous scheduled visit.
Warnings do not block saving
Cancel
Save formula
Derived
BMI
24.2 kg/m²
= VS.WEIGHT / ( DM.HEIGHT / 100 )²
Recalculates on entry, across all visits
Cross-visit
Lowest weight on study
68.4 kg
= MIN ( ALL ( VS.WEIGHT ) )
Reads every visit of the subject
Lenguaje de expresionesVariables entre visitasValidación en vivo
Change log · v1.0 → v2.0
Revision 14
+
Added ECG form to Cycle visit
±
VS.SYSBP edit check range 70–250 → 60–250
−
Removed smoking status from Demographics
+
RECIST 1.1 code list on Tumor assessment
v1.0 · still collecting
v2.0 · published
Próximamente

Enmiende a mitad del estudio. Cada cambio queda registrado.

Publique la v2.0 mientras la v1.0 sigue recogiendo datos. El registro de cambios guarda quién cambió qué y cuándo.

Un builder visual. Vea el formulario como lo verá el centro.

Arrastre las preguntas, ajuste sus propiedades en el panel lateral y pase a la vista previa en cualquier momento. Escritorio y móvil, con datos de ejemplo, y cada cambio se ve al instante.

Preview · Vital signs · Screening visit
Editor
Preview
Date of assessment
14 / 03 / 2026
Systolic blood pressure
128mmHg
Diastolic blood pressure
84mmHg
Pain intensity · VAS
No painWorst pain
ECOG performance status
0
1
2
3
4
Save and continue
Vital signs · V1
Date of assessment
14 / 03 / 2026
Systolic
128mmHg
Pain intensity
66% complete
Save and continue

Todo lo que necesita.

Todo el builder V5 en un solo lugar: arrastre preguntas, defina edit checks y condiciones de visibilidad, escriba fórmulas, referencie plantillas y previsualice el formulario como lo verá el centro.

Arrastrar y soltar
Edit checks
Condiciones de visibilidad
Fórmulas
Plantillas de formulario
Vista previa en vivo

Y el resto de novedades.

Un motor más rápido
Los estudios grandes se abren, editan y publican en una fracción del tiempo.
5
Formatos de exportación
CSV, XLSX, SAS, JSON, PDF
IF DM.SEX = FEMALE
Lógica de visibilidad
Visibilidad condicional de ítems, grupos y formularios completos. Sin código.
.csv
.xlsx
→ formularios
Importar desde CSV & XLSX
Cree formularios, ítems y listas de códigos directamente desde sus hojas de cálculo.
Aあ
Formularios multilingües
Redacte una vez, traduzca en el mismo lugar, despliegue en todas partes.
DS
DM
PI
Roles y permisos detallados
Quién diseña, revisa y publica.
Nueva biblioteca de ítems
Ítems reutilizables, codificados según los estándares, definidos una vez y usados en todos sus estudios.
VS.SYSBP
DM.HEIGHT
AE.SEV
Plantillas reutilizables
Parta de plantillas de estudio, formulario y visita ya probadas.
EVENT → FORM → ITEM
Nueva estructura de estudio
Fiel a cómo se escribe un protocolo.
Versiones del estudio y registro de cambios
Enmiendas a mitad del estudio, cada cambio registrado.
v1.0
v2.0
Vista previa en vivo
Escritorio y móvil, con datos de ejemplo mientras construye.
CADA ACCIÓN · CADA USUARIO
Audit trail completo
Cada acción del builder registrada, lista para la inspección.

Diseñado para la auditoría.

Cifrado de extremo a extremo, alojamiento en la UE con ISO 27001 y HDS. Un audit trail completo de cada acción del builder.

21 CFR Part 11RGPDHIPAAISO 27001HDSGCP