Voici Datacapt V5

Votre étude, construite avant la fin du kick-off.

V5 réécrit notre EDC Builder de A à Z : CDISC ODM natif, formulaires assistés par l'IA, aperçu en direct, versions d'étude et bien plus.

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STUDY
Study Design
Assets
Scheduled visits (9)
Common forms
Screening visit (V1, Day -28 to Day -1)
15 forms
Visit information
Informed consent
Demographics
Subject characteristics
Inclusion criteria
Exclusion criteria
Medical history
Vital signs
New form
Randomisation visit (V2, Day 0)
16 forms
Week 4 visit (V3)
9 forms
Week 12 visit (V4)
11 forms
Week 26 visit (V5)
11 forms
Add new event
DATACAPTV5
Screening visit (V1, Day -28 to Day -1)
Demographics
Demographics
Hide variables
Switch to preview
Demographics
8 questions
Save as a template
Collapse all
Date of birth
BRTHDAT
Date of birth
Select month
Age at screening (calculated)
AGE
Sex at birth
SEX
Race (CDISC terminology)
RACE
Ethnicity
ETHNIC
Country of residencee
COUNTRY
Subject initials
SUBJINIT
Question 8
QUEST_HIBIR9
Add question
Item properties
Edit
Conditions
Data validation
Display data
Adv
Date/time
Question title
Date of birth
Description
Your Image
Variable name
BRTHDAT
Question required
Disable future dates
Year and month
Cancel
Save changes
CDISC ODM natifFormulaires assistés par l'IAAperçu en directVersions d'étudeEdit checks inter-visitesUne ligne par observation5 formats d'exportAudit trail completCDISC ODM natifFormulaires assistés par l'IAAperçu en directVersions d'étudeEdit checks inter-visitesUne ligne par observation5 formats d'exportAudit trail complet

Nouvelle structure. Pensée pour les protocoles d'aujourd'hui.

Visites et formulaires s'organisent en arbre, comme dans votre protocole : screening, cycles de traitement, visites non programmées.

Study structure
9 events · 22 forms
Common forms
Add new event
Screening visit (V1)
4 forms
Demographics
Informed consent
Medical history
Vital signs
Cycle visit · Day 1
4 forms
Repeats every 4 weeks · ×6
Vital signs
Labs
ECG
Tumor assessment
Unscheduled visit
3 forms
Adverse event visit
Dose modification
Early termination
Common forms, available at every visit
Adverse events · repeating
Concomitant medications · repeating
Formulaires communs, disponibles à chaque visiteÉvénements indésirables - répétableTraitements concomitants - répétable

Construisez votre prochaine étude sur V5.

Réservez une démo de 30 minutes : on vous montre le builder sur une étude comme la vôtre.

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Datacapt AI

Vous décrivez. V5 construit.

Décrivez le protocole en langage naturel. L'IA prépare l'eCRF, les visites et les edit checks. Vous validez chaque champ.

What are we building today?

Datacapt AI · V5

Un formulaire construit une fois. Référencé dans toute l'étude.

Enregistrez un formulaire comme modèle et référencez-le dans chaque visite de la structure d'étude. Modifiez le modèle, toutes les visites suivent. Même logique pour les items : codés selon les standards, avec listes de codes, unités et edit checks inclus.

Form templates
38 templates
New template
Search templates
⌘K
Vital signs
8 items · v3 · published
Referenced in 3 visits
12 studies
Reference
Adverse events
11 items · v5 · repeating
Common form
31 studies
Reference
Demographics
8 items · v2 · published
Screening
27 studies
Reference
Laboratory tests
14 items · v4 · published
Referenced in 2 visits
19 studies
Reference
Quality of life (EQ-5D-5L)
6 items · v1 · draft
Not referenced yet
4 studies
Reference
Build the form once. Reference it in every visit that needs it. Publish a new version and choose which visits follow.
Study structure
DIAB-2026 · 6 visits
Common forms
Add new event
Screening visit (V1)
4 forms
Demographics
Template · v2
Informed consent
Medical history
Vital signs
Template · v3
Week 4 visit (V3)
3 forms
Vital signs
Template · v3
Laboratory tests
Template · v4
Dosing diary
Week 12 visit (V4)
3 forms
Vital signs
Template · v3
Laboratory tests
Template · v4
Quality of life
Vital signs v3 is referenced three times. Edit the template once and each visit follows.
Item library
1,240 items
New item
Search items, variables or SDTM codes
⌘K
All
Vitals
Labs
Adverse events
SDTM-coded
Systolic blood pressure
Number · mmHg · 70–250
VSORRES · SYSBP
VS.SYSBP
14 studies
Add
Weight
Number · kg · 1 decimal
VSORRES · WEIGHT
VS.WEIGHT
22 studies
Add
ECOG performance status
Code list · 0 to 5
QSORRES · ECOG
VS.ECOG
9 studies
Add
Adverse event term
Text · MedDRA coding
AETERM
AE.AETERM
31 studies
Add
Concomitant medication
Text · WHODrug coding
CMTRT
CM.CMTRT
27 studies
Add
Every item keeps its version. Update it once and choose which studies follow.
Add element
QUESTION
Text input
Checkbox
Radio buttons
Date/time
Number value
Rating
File upload
Slider
Calcul
Dropdown
+25 question types
Serveur MCP · Bêta

Branchez votre propre IA.

V5 embarque un serveur MCP. Connectez Claude, ChatGPT ou votre modèle interne, avec une clé par utilisateur. Il lit les métadonnées et les agrégats de l'étude et n'écrit qu'en brouillon. Chaque appel est tracé dans l'audit trail avec son origine MCP.

MCP session · DIAB-2026 · DRAFT v2
DM
Data manager · Claude Desktop
Build the adverse events form from this schedule of assessments, in draft.
AI
Agent
list_studies1 draft
get_form_structure12 sections
create_item34 fields
create_rule11 edit checks
set_condition6 display rules
write_test_script8 UAT cases
audit trail | origin MCP | j.moreau | 14:02:41
Waiting on your review. Nothing moves to LIVE without it.
Connected clients
Claude Desktopj.moreau
ChatGPTa.benali
In-house modelkey pending
Scopes
✓Read study metadata
✓Read aggregates
✓Write to DRAFT
✕Write to LIVE
✕Patient-level data
One MCP key per userdcp_mcp_•••• 7f2a
Visibility rules
Show if
Sex at birth (SEX)
=
Female
Edit check
Age at screening (AGE)
↔
18
and
75
Edit checks
12 checks
Test on sample data
New check
VS-001
Assessment date before informed consent
VS-002
Weight change above 10% vs previous visit
cross-visit
VS-003
Systolic outside 70–250 mmHg
AE-004
AE start date before first dose
cross-form
CM-005
Medication end date before start date
12 checks compile in one pass before publish
0 errors

Des edit checks qui se lisent à voix haute.

Assemblez un edit check à partir de briques. Les conditions inter-formulaires et inter-visites fonctionnent de la même façon, sans script à maintenir.

Calculez n'importe quelle valeur en une expression.

Le nouveau formula builder utilise un vrai langage d'expressions : IF, THEN et ELSE, fonctions, variables de n'importe quel formulaire ou visite. Tapez $ pour une variable, # pour une fonction. L'expression est validée pendant la saisie.

Formula builder
YOUR FORMULA
Valid
( IF ( VS.WEIGHT_PRV - VS.WEIGHT ) > 0 ) THEN == “-1” AND ( IF ( VS.WEIGHT_PRV - VS.WEIGHT ) = 0 ) THEN == “0” ELSE == “+1”
Press $ to reference a variable and # to reference a function
Variables
Functions
Operators
Visit 1
Vital signs
Weight (kg)
VS.WEIGHT
Weight at previous visit
VS.WEIGHT_PRV
Systolic blood pressure (mmHg)
VS.SYSBP
Laboratory tests
Haemoglobin (g/dL)
LB.HGB
Sample date
LB.DAT
Visit 2
VS.WEIGHT_PRV
Weight at previous visit · Number, kg · Vital signs, Visit 1. Derived from VS.WEIGHT of the previous scheduled visit.
Warnings do not block saving
Cancel
Save formula
Derived
BMI
24.2 kg/m²
= VS.WEIGHT / ( DM.HEIGHT / 100 )²
Recalculates on entry, across all visits
Cross-visit
Lowest weight on study
68.4 kg
= MIN ( ALL ( VS.WEIGHT ) )
Reads every visit of the subject
Langage d'expressionsVariables inter-visitesValidation en direct
Change log · v1.0 → v2.0
Revision 14
+
Added ECG form to Cycle visit
±
VS.SYSBP edit check range 70–250 → 60–250
−
Removed smoking status from Demographics
+
RECIST 1.1 code list on Tumor assessment
v1.0 · still collecting
v2.0 · published
Bientôt disponible

Amendez en cours d'étude. Chaque changement tracé.

Publiez la v2.0 pendant que la v1.0 continue de collecter. Le journal des modifications garde qui a changé quoi et quand.

Un builder visuel. Voyez le formulaire comme le centre le verra.

Glissez les questions, réglez leurs propriétés dans le panneau latéral et passez en aperçu à tout moment. Desktop et mobile, avec des données d'exemple, chaque modification visible immédiatement.

Preview · Vital signs · Screening visit
Editor
Preview
Date of assessment
14 / 03 / 2026
Systolic blood pressure
128mmHg
Diastolic blood pressure
84mmHg
Pain intensity · VAS
No painWorst pain
ECOG performance status
0
1
2
3
4
Save and continue
Vital signs · V1
Date of assessment
14 / 03 / 2026
Systolic
128mmHg
Pain intensity
66% complete
Save and continue

Tout ce qu'il vous faut.

Tout le builder V5 au même endroit : glissez les questions, définissez edit checks et conditions d'affichage, écrivez des formules, référencez des modèles et prévisualisez le formulaire comme le centre le verra.

Glisser-déposer
Edit checks
Conditions d'affichage
Formules
Modèles de formulaire
Aperçu en direct

Et le reste de la refonte.

Un moteur plus rapide
Les grandes études s'ouvrent, se modifient et se publient en une fraction du temps.
5
Formats d'export
CSV, XLSX, SAS, JSON, PDF
IF DM.SEX = FEMALE
Logique d'affichage
Visibilité conditionnelle des items, des groupes et des formulaires entiers. Sans code.
.csv
.xlsx
→ formulaires
Import CSV & XLSX
Créez formulaires, items et listes de codes directement depuis vos tableurs.
Aあ
Formulaires multilingues
Rédigez une fois, traduisez sur place, déployez partout.
DS
DM
PI
Rôles et permissions détaillés
Qui conçoit, relit et publie.
Nouvelle bibliothèque d'items
Des items réutilisables, codés selon les standards, définis une fois et utilisés dans toutes vos études.
VS.SYSBP
DM.HEIGHT
AE.SEV
Modèles réutilisables
Partez de modèles d'étude, de formulaire et de visite déjà éprouvés.
EVENT → FORM → ITEM
Nouvelle structure d'étude
Fidèle à la façon dont on écrit un protocole.
Versions d'étude & journal des modifications
Amendements en cours d'étude, chaque changement tracé.
v1.0
v2.0
Aperçu en direct
Desktop et mobile, remplis de données d'exemple pendant que vous construisez.
CHAQUE ACTION · CHAQUE UTILISATEUR
Audit trail complet
Chaque action du builder enregistrée, prête pour l'inspection.

Conçu pour l'audit.

Chiffrement de bout en bout, hébergement en Europe certifié ISO 27001 et HDS. Un audit trail complet sur chaque action du builder.

21 CFR Part 11RGPDHIPAAISO 27001HDSGCP