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Más de 7 500 ensayos clínicos
Gestión simplificada de ensayos clínicos
Solución 100 % conforme y segura
Una plataforma completa y ágil
Cómo una joven MedTech logró realizar con éxito
un ensayo multicéntrico en el Reino Unido y Estados Unidos
"Empezamos con experiencia limitada en gestión digital de datos de estudios. Con Datacapt, todo fue claro, fluido y rápido."
Entia es una empresa MedTech con sede en Londres, especializada en soluciones de monitorización domiciliaria para pacientes. Con su tecnología Liberty, Entia ha creado el primer sistema de monitorización sanguínea domiciliaria del mundo para pacientes oncológicos. Liberty permite a los pacientes realizarse análisis y monitorizar su salud de forma remota desde la comodidad de su hogar, con una simple muestra de sangre capilar, transmitiendo los resultados directamente a su equipo médico.
Impulsada por la innovación continua, Entia busca mejorar el acceso a la atención sanitaria y agilizar el recorrido del paciente. La empresa está en pleno crecimiento, con ensayos clínicos realizados tanto en el Reino Unido como en Estados Unidos, en un entorno regulatorio exigente. La calidad, el cumplimiento normativo y la facilidad de uso son el núcleo de su enfoque tecnológico.
Contexto
Al embarcarse en un programa clínico internacional, Entia necesitaba estructurar rápidamente su gestión de datos para cumplir con los requisitos GCP y prepararse para las presentaciones regulatorias en Estados Unidos.
Sus primeros estudios se lanzaron en el Reino Unido con la participación de varios centros hospitalarios. Las limitaciones del papel, y posteriormente de Excel, se hicieron rápidamente evidentes: archivos duplicados, errores de entrada de datos, falta de trazabilidad e imposibilidad de colaborar eficientemente con los equipos de los centros.
Con experiencia limitada en gestión digital de datos de estudios dentro del equipo, Entia necesitaba igualmente una mejora en su sistema. Una solución EDC era necesaria, pero la mayoría de las opciones disponibles resultaban demasiado complejas, rígidas o inadecuadas para una startup con recursos limitados.
Fue entonces cuando Entia descubrió Datacapt.
El desafío
Con más de 100 pacientes reclutados en menos de dos meses, y múltiples dispositivos médicos que requerían seguimiento individual (números de lote, identificadores, marcas de tiempo), Entia ya no podía depender de archivos Excel ni de transferencias manuales entre equipos.
Google Sheets fue descartado de inmediato: los hospitales del Reino Unido (NHS) bloqueaban el acceso a Google Workspace, haciendo imposible cualquier intercambio en la nube con los centros. La falta de versionado, validación, pista de auditoría y centralización también impedía el progreso.
Para Madeline, la necesidad era doble: encontrar una herramienta lo suficientemente sencilla para aprender rápidamente, pero lo suficientemente estructurada para garantizar la calidad de los datos, todo ello sin depender de consultores externos ni de soporte técnico.
La solución
Entia eligió Datacapt para gestionar sus estudios de forma independiente. Desde el primer día, el equipo de Entia pudo diseñar y probar formularios directamente en la interfaz, sin necesidad de programación.
Datacapt se convirtió rápidamente en el centro de colaboración entre Entia y sus centros de investigación. Los usuarios podían acceder a los datos en tiempo real, seguir el progreso de los pacientes y resolver consultas desde cualquier parte del mundo.
La plataforma también proporcionó una flexibilidad inigualable: los formularios podían actualizarse con cada iteración del protocolo sin depender de expertos externos del sistema. Las exportaciones eran instantáneas y cada acción era trazable.
En pocas semanas, Entia pasó de métodos manuales obsoletos a una gestión de datos fluida, segura y conforme a GCP.
Los beneficios
Datacapt permitió al equipo de Entia aumentar la eficiencia desde los primeros estudios.
- Las consultas que antes tardaban de dos a cinco días en resolverse (por correo electrónico o teléfono) ahora podían gestionarse en tiempo real, directamente en la plataforma.
- La comunicación con los centros se agilizó: sin duplicaciones ni información perdida.
- La calidad de los datos mejoró, con formularios diseñados desde el inicio con lógica integrada, verificaciones automáticas y una estructuración rigurosa.
La facilidad de uso fue elogiada por los propios centros, que compararon Datacapt favorablemente frente a sistemas mucho más complejos y menos intuitivos.
“Datacapt es la solución que siempre había buscado… y nunca había encontrado.”
Conclusión
Entia demostró que es posible realizar ensayos multicéntricos complejos en dos entornos regulatorios exigentes sin un equipo dedicado de gestión de datos.
Con Datacapt, la empresa ganó agilidad, acortó plazos, mejoró la calidad de los datos y sentó las bases para su crecimiento internacional.
La plataforma se convirtió en más que un simple EDC: se transformó en un espacio de trabajo compartido tanto para el promotor como para los centros.
Hoy, Entia sigue confiando en Datacapt para todos sus estudios en curso en el Reino Unido y Estados Unidos.
