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Comment une jeune MedTech a réussi son essai multicentrique au Royaume-Uni et aux États-Unis
"Nous avons commencé avec une expérience limitée en gestion numérique des données. Avec Datacapt, tout était clair, fluide, rapide"
Entia est une entreprise MedTech basée à Londres, spécialisée dans les solutions de surveillance à domicile pour les patients. Grâce à sa technologie Liberty, Entia a créé le premier système de surveillance sanguine à domicile au monde pour les patients atteints de cancer.
Liberty permet aux patients de réaliser eux-mêmes leurs tests et de suivre leur santé à distance, depuis le confort de leur foyer, grâce à un simple prélèvement au bout du doigt, tout en transmettant les résultats directement à leur équipe médicale.
Portée par une innovation continue, Entia vise à améliorer l’accès aux soins et à simplifier le parcours patient. L’entreprise connaît une croissance rapide, avec des essais cliniques menés à la fois au Royaume-Uni et aux États-Unis, dans un environnement réglementaire exigeant. La qualité, la conformité et la simplicité d’utilisation sont au cœur de son approche technologique.
Contexte
En lançant un programme clinique international, Entia devait rapidement structurer sa gestion des données afin de répondre aux exigences des BPC (Good Clinical Practice) et de préparer les soumissions réglementaires aux États-Unis.
Ses premières études ont été menées au Royaume-Uni, impliquant plusieurs centres hospitaliers. Les limites du papier, puis d’Excel, sont vite apparues : fichiers dupliqués, erreurs de saisie, absence de traçabilité et incapacité à collaborer efficacement avec les équipes des sites.
Avec une expérience limitée en gestion numérique des données d’étude, l’équipe d’Entia devait tout de même moderniser son système. Une solution EDC était nécessaire, mais la plupart des options disponibles semblaient trop complexes, trop rigides ou inadaptées à une jeune entreprise aux ressources limitées.
C’est à ce moment-là qu’Entia a découvert Datacapt.
Le défi
Avec plus de 100 patients recrutés en moins de deux mois, et plusieurs dispositifs médicaux nécessitant un suivi individuel (numéros de lot, identifiants, horodatages), Entia ne pouvait plus s’appuyer sur des fichiers Excel ni sur des transferts manuels entre équipes.
Google Sheets a été immédiatement écarté : les hôpitaux britanniques (NHS) bloquaient l’accès à Google Workspace, rendant tout partage via le cloud impossible avec les sites. L’absence de versionnage, de validation, d’audit trail et de centralisation freinait également toute progression.
Pour Madeline, le besoin était double : trouver un outil assez simple pour être maîtrisé rapidement, mais assez structuré pour garantir la qualité des données, sans dépendre de consultants externes ni de support technique.
La solution
Entia a choisi Datacapt pour gérer ses études en toute autonomie.
Dès le premier jour, l’équipe Entia a pu concevoir et tester ses formulaires directement dans l’interface, sans écrire une seule ligne de code.
Datacapt est rapidement devenu le point central de collaboration entre Entia et ses sites d’investigation.
Les utilisateurs pouvaient accéder aux données en temps réel, suivre la progression des patients et résoudre les requêtes depuis n’importe où dans le monde.
La plateforme offrait également une flexibilité inégalée : les formulaires pouvaient être mis à jour à chaque itération de protocole sans faire appel à des experts externes.
Les exports étaient instantanés, et chaque action traçable.
En quelques semaines seulement, Entia est passée de méthodes manuelles et dépassées à une gestion des données fluide, sécurisée et conforme aux BPC.
Les bénéfices
Datacapt a permis à l’équipe d’Entia de gagner en efficacité dès les premières études.
- Les requêtes (queries), qui prenaient auparavant deux à cinq jours à être résolues (par email ou téléphone), pouvaient désormais être traitées en temps réel, directement sur la plateforme.
- La communication avec les sites a été rationalisée : plus de doublons, plus d’informations perdues.
- La qualité des données s’est améliorée grâce à des formulaires conçus dès le départ avec une logique intégrée, des vérifications automatiques et une structuration rigoureuse.
La simplicité d’utilisation a été saluée par les sites eux-mêmes, qui ont comparé Datacapt favorablement à des systèmes bien plus complexes et moins intuitifs.
« Datacapt est la solution que j’ai toujours cherchée… et jamais trouvée »
Conclusion
Entia a démontré qu’il est possible de mener des essais multicentriques complexes dans deux environnements réglementaires exigeants, sans équipe dédiée à la gestion des données.
Grâce à Datacapt, l’entreprise a gagné en agilité, réduit ses délais, amélioré la qualité de ses données et posé les bases de sa croissance internationale.
La plateforme est devenue bien plus qu’un simple EDC : un espace de travail partagé entre le promoteur et les sites.
Aujourd’hui, Entia continue de s’appuyer sur Datacapt pour l’ensemble de ses études en cours au Royaume-Uni et aux États-Unis.
