Ensayos clínicos

Construyendo una historia de éxito clínico 100 % digital
en Brasil con Datacapt

«La plataforma es sencilla, elegante, y garantiza la máxima calidad y seguridad. Hizo realidad nuestra visión de una CRO 100 % digital.» - Thais Pontes, CEO y fundadora

Transparencia en tiempo real
50 % menos personal necesario
Escalar con confianza

Artha Clinical Research Organization (CRO) es una empresa brasileña con sede en Río de Janeiro, fundada en 2021 por Thais Pontes, médica pediatra con diez años de experiencia en investigación clínica en oncología pediátrica en Francia, y su socio Arnaud.

Tras la pandemia de COVID-19 y algunos eventos personales decisivos, Thais decidió asumir nuevos retos y crear su propia empresa: una CRO centrada en la calidad, la transparencia y lo 100 % digital.

Los desafíos: complejidad regulatoria y herramientas inadecuadas

Cuando Thais fundó Artha, no partió de un modelo existente, sino de una visión: una CRO ágil, de alto rendimiento y completamente digital.


Sin embargo, la realidad local de Brasil impuso rápidamente sus propias limitaciones. El país presenta una paradoja: una fuerte demanda de ensayos clínicos, pero pocos profesionales formados dispuestos a comprometerse a largo plazo. Reclutar y retener talento se convirtió en un verdadero desafío, agravado por la competencia de los grandes actores internacionales.

En el plano operativo, todo debía construirse desde cero. La empresa no contaba con herramientas digitales para gestionar los ensayos. Los sistemas de eCRF que Thais conocía del mundo farmacéutico eran complejos, costosos y poco adaptados a equipos pequeños. Digitalizar esta parte del proceso parecía, al principio, inalcanzable.

A esto se sumaban las particularidades locales: regulaciones brasileñas estrictas, comités de ética activos, procesos administrativos lentos, barreras idiomáticas y distancias geográficas que dificultaban las auditorías presenciales. La eficiencia parecía casi imposible en estas condiciones, especialmente para una empresa que aspiraba a ser ágil y transparente con sus clientes.

Fue entonces cuando Thais comprendió que el éxito de Artha dependería de encontrar los socios adecuados: aquellos que pudieran apoyar su visión, no limitarla.

La solución Datacapt: una alianza transformadora

Thais descubrió Datacapt en una conferencia profesional en 2022, y la conexión fue inmediata: el socio ideal para digitalizar las operaciones clínicas de Artha.

A diferencia de las herramientas farmacéuticas complejas y costosas, Datacapt ofrecía una interfaz intuitiva, una formación ultrarrrápida (apenas unos minutos para que un médico estuviera completamente operativo) y un soporte receptivo, incluyendo portugués brasileño tras una rápida adaptación lingüística.

En ese momento, el equipo de Artha estaba formalizando sus procesos y procedimientos: la base de sus futuras operaciones. Descubrir Datacapt reveló una oportunidad única: construir una organización moderna y ágil impulsada por una herramienta capaz de estructurar y optimizar la actividad clínica. Más que una simple solución de software, Datacapt respondía a muchos de los desafíos críticos que enfrentaba el equipo.

Por qué Artha eligió Datacapt

Desde el primer proyecto, Artha quedó convencida por la promesa de Datacapt de una implementación rápida. En una semana, el equipo contaba con un sistema EDC completamente operativo, listo para recopilar y proteger datos. Esta puesta en marcha veloz vino acompañada de una incorporación casi instantánea: la sencillez de la interfaz permitía a médicos y CRA trabajar de forma autónoma, sin formaciones prolongadas.

Más allá de la agilidad, lo que realmente diferenciaba a Datacapt era su capacidad de adaptarse a los estándares de calidad de Artha. Ya fueran procesos validados o controles integrados, la plataforma se configuraba fácilmente para ajustarse a necesidades específicas, automatizando el seguimiento del cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

Los promotores también se beneficiaron de inmediato del acceso remoto y seguro al avance del estudio, reforzando la transparencia y la confianza mutua. Esta visibilidad permanente, sin esfuerzo adicional por parte del equipo, ayudó a estabilizar las operaciones y minimizar las interrupciones causadas por cambios de personal.

Al combinar un despliegue ultrarrápido con una plataforma altamente configurable y segura, Datacapt se convirtió naturalmente en la solución de referencia de Artha. Hoy, impulsa el 100 % de sus estudios, un ejemplo tangible del equilibrio perfecto entre agilidad operativa y excelencia en calidad.

Beneficios concretos:
50 % de ganancia en eficiencia y crecimiento controlado

La implementación de Datacapt en los primeros estudios de Artha marcó un punto de inflexión estratégico. La plataforma fue adoptada en cuestión de horas, incluso por médicos locales, gracias a su diseño intuitivo y formación rápida. Para Thais, fue la primera vez que un EDC cumplía verdaderamente la promesa de sencillez y accesibilidad.

Pero el impacto fue mucho más allá de la facilidad de uso. Con la digitalización completa de datos mediante Datacapt, Artha estima una reducción directa del 50 % en las necesidades de personal clínico en comparación con configuraciones «tradicionales», una ventaja significativa para una organización en rápido crecimiento.

La plataforma también reforzó la resiliencia de Artha ante los cambios de personal. Con procesos estandarizados y bien documentados, los efectos de la rotación o los aumentos repentinos de carga de trabajo se minimizaron. Esto permitió a la empresa escalar con confianza, incluso con proyectos complejos, sin comprometer la calidad.

Para los clientes, la transparencia en tiempo real de Datacapt — que permite a los promotores acceder a sus datos en cualquier momento — fortaleció la confianza y el compromiso. Hoy, el 100 % de los estudios de Artha utiliza Datacapt. Es más: se ha convertido en un verdadero diferenciador comercial, plenamente alineado con la visión fundacional de Thais.

«Datacapt es la herramienta que siempre había buscado pero nunca había encontrado.»

Thais Pontes
CEO y fundadora

Conclusión

Artha no es una CRO convencional. Nació de una visión audaz: una investigación clínica más sencilla, más transparente, más eficiente y completamente digital. Pero en un ecosistema complejo, hacer realidad esa visión requería más que una herramienta: necesitaba un verdadero socio.

Con Datacapt, Thais encontró esa alianza excepcional. Una solución segura, intuitiva y de despliegue rápido que se integra en el flujo de trabajo diario del equipo y acompaña el crecimiento sin sacrificar la calidad.
Esta asociación no solo ayudó a Artha a cumplir su promesa de modernidad, sino que también creó un valor duradero tanto para los clientes como para los equipos.

Hoy, Datacapt es mucho más que un EDC en Artha. Es la columna vertebral tecnológica de una nueva forma de hacer investigación clínica: más fluida, más humana y alineada con las necesidades actuales.

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