Desde hace varios años, las teleconsultas en medicina se han desarrollado para facilitar el acceso de los pacientes a la atención sanitaria. Gracias a la situación sanitaria y basándose en la telemedicina, los estudios clínicos cosméticos en teleconsulta van en aumento.
Ofrecen una optimización organizativa en la gestión: plazos, número de sujetos incluidos, ubicación de estudios multicéntricos
Estos estudios clínicos en teleconsulta se plantean cuando las CRO disponen de las herramientas informáticas necesarias para permitir:
- Digitalización de documentos: Consentimientos, cuadernos de observación (eCRF), cuestionarios para voluntarios (ePRO).
- Respeto de las condiciones de seguridad en la gestión de datos (copias de seguridad, HDS, etc.)
- Respeto de los datos personales recopilados
eConsult: Una solución para realizar sus ensayos clínicos en teleconsulta con "teleevaluación"
Este nuevo enfoque, actualmente en desarrollo, responde a numerosas demandas de las CRO, ya que:
- Acelera la digitalización de los procesos
- Reduce los "costes" de desplazamiento, contribuyendo a la reducción de la contaminación y el consumo energético
- Permite la continuidad de los estudios y el seguimiento de los sujetos incluso en situaciones de pandemia
- Ofrece la posibilidad de realizar pruebas multicéntricas y diversificar los paneles
El eConsult de Datacapt le permite:
- Control nominativo de los sujetos (identificador anónimo único)
- Videoconsulta integrada y segura en alta definición
- Explicación del contexto y del desarrollo del estudio
- Firma electrónica del consentimiento en vídeo
- Seguimiento personalizado de cada sujeto
- Evaluación remota para sus estudios clínicos (recopilación de datos)
Así, aunque el estudio se realice a distancia, el voluntario cuenta con un apoyo real, lo que mejora su compromiso y el cumplimiento de las normas del protocolo.
Teleconsulta en HD y segura, integrada en la solución
El investigador y el técnico pueden acceder al eConsent, al eCRF y al ePRO de cada sujeto. El progreso del estudio y las tareas a realizar se rastrean con facilidad.
Los documentos intercambiados entre el sujeto y el investigador están protegidos y cifrados para cumplir con la normativa y garantizar la confidencialidad total de los datos.
Se pueden abrir accesos para el promotor para intercambiar datos del estudio con total seguridad y confidencialidad.
.webp)
.webp)
