Depuis plusieurs années, les téléconsultations en médecine ont été développées afin de faciliter l'accès des patients aux soins. En raison de la situation sanitaire et grâce à la télémédecine, les études cliniques cosmétiques en téléconsultation se multiplient.
Elles offrent une optimisation organisationnelle de la gestion : délais, nombre de sujets inclus, localisation des études multicentriques
Ces études cliniques en téléconsultation sont envisagées lorsque les CRO disposent des outils informatiques nécessaires pour permettre :
- Numérisation de documents: Consentements, cahiers d'observations (eCRF), des questionnaires volontaires (ePro).
- Respect des conditions de sécurité dans la gestion des données (sauvegardes, HDS, etc.)
- Respect des données personnelles collectées
eConsult : une solution pour réaliser vos essais cliniques en téléconsultation avec »teleevaluation»
Cette nouvelle approche, en cours de développement, répond à de nombreuses demandes des CRO car elle :
- Accélère la numérisation des processus
- Réduit les « coûts » des déplacements, contribuant ainsi à la réduction de la pollution et de la consommation d'énergie
- Permet la continuité des études et le suivi des sujets, même en cas de pandémie
- Offre la possibilité de réaliser des tests multicentriques et de diversifier les panels
L'eConsult de Datacapt vous permet de :
- Contrôle nominatif des sujets (identifiant anonyme unique)
- Téléconsultation vidéo intégrée en haute définition
- Explication du contexte et du déroulement de l'étude
- Signature électronique du consentement par vidéo
- Suivi personnalisé de chaque sujet
- Évaluation à distance pour vos études cliniques (collecte de données)
Ainsi, bien que l'étude soit menée à distance, le volontaire est réellement accompagné, ce qui améliore son engagement et son respect des règles du protocole.
Téléconsultation directe HD et sécurisée intégrée dans la solution
L'investigateur et le technicien peuvent avoir un accès direct à l'eConsent, à l'eCRF et à l'ePRO pour chaque sujet. Progression de l'étude et tâches à exécuter sont faciles à suivre.
Documents échangés entre le sujet et l'enquêteur sont sécurisés et cryptés afin de respecter la réglementation et de garantir une confidentialité totale des données.
Les accès sponsors peuvent être ouverts pour échanger les données des études en toute sécurité et confidentialité.
