La téléconsultation, une nouvelle façon de réaliser vos études cliniques par évaluation à distance

Rédigé par
Khalil Ben Yahia
Publié le
25/8/23

Depuis plusieurs années, les téléconsultations en médecine ont été développées afin de faciliter l'accès des patients aux soins. En raison de la situation sanitaire et grâce à la télémédecine, les études cliniques cosmétiques en téléconsultation se multiplient.

Ils offrent une optimisation organisationnelle de la gestion : délais, nombre de sujets inclus, localisation des études multicentriques

Ces études cliniques en téléconsultation sont envisagées lorsque les CRO disposent des outils informatiques nécessaires pour permettre :

  • Numérisation de documents: Consentements, cahiers d'observations (eCRF), des questionnaires volontaires (ePro).
  • Respect des conditions de sécurité dans la gestion des données (sauvegardes, HDS, etc.)
  • Respect des données personnelles collectées

eConsult : une solution pour réaliser vos essais cliniques en téléconsultation avec »teleevaluation»

Cette nouvelle approche, en cours de développement, répond à de nombreuses demandes des CRO car elle :

  • Accélère la numérisation des processus
  • Réduit les « coûts » des déplacements, contribuant ainsi à la réduction de la pollution et de la consommation d'énergie
  • Permet la continuité des études et le suivi des sujets, même en cas de pandémie
  • Offrez la possibilité de réaliser des tests multicentriques et de diversifier les panels

L'eConsult de Datacapt vous permet de :

  • Contrôle nominatif des sujets (identifiant anonyme unique)
  • Integrated and vidéo-consultation sécurisée en haute définition
  • Explication du contexte et du déroulement de l'étude
  • Video Consentement Electronic Signature
  • Personalized tracking of every topic
  • Evaluation à distance for your clinical studies (collecte de données)

Ainsi, bien que l'étude soit menée à distance, le volontaire est réellement accompagné, ce qui améliore son engagement et son respect des règles du protocole.

Téléconsultation directe HD et sécurisée intégré dans le solution

L'investigateur et le technicien peuvent avoir un accès direct à l'eConsent, à l'ECRF et à l'EPRO pour chaque sujet. Progression de l'étude et tâches à exécuter sont faciles suivi.
Documents échangés entre le sujet et l'enquêteur sont sécurisés et cryptés afin de respecter la réglementation et de garantir une confidentialité totale des données.

Accès aux sponsors peuvent être ouverts pour échanger les données des études en toute sécurité et confidentialité.

Ensemble, façonnons l'avenir des essais cliniques !

Une solution complète et adaptée

Afin de vous permettre de réaliser vos tests cliniques en téléconsultation ou sur site dans les meilleures conditions possibles, Datacapt vous propose des modules qui répondent à tous vos besoins:

Consentement électronique (electronic consent)

Un Consentement électronique who you permet de recueillir en toute sécurité le consentement électronique des sujets, tout en respectant la Norme eIDAS et identity verification du sujet par téléconsultation

ePRO (questionnaires destinés aux participants)

Un ePro, dédié à la création et à la gestion de vos questionnaires électroniques et à la collecte de subjectives évaluations de la part de bénévoles sur mobile, tablette ou ordinateur.

eCRF (Cahier d'observation)

UNE nouvelle génération eCRF, intuitif et sans codage spécifique. Conforme aux normes internationales de sécurité et de qualité, ce module vous permet de créer et de valider rapidement vos eCRF. Il donne aux enquêteurs la possibilité d'effectuer la collecte de données, l'analyse, le diagnostic des sujets et l'exportation de données sur site ou à distance dans un standardised manière.

En termes de safety and compliance, nos modules sont validé à travers ces différentes étapes : procédures, analyse des risques, tests, rapport de validation... et conformité à la réglementation et normes applicables à vos études cliniques : RGPD, ICH GCP E6 (R2), 21 CFR PART 11, HDS (stockage des données de santé)...

Khalil Ben Yahia
Expert en essais cliniques

Avec plus de 10 ans d'expérience au sein des CRO, Khalil apporte une expertise approfondie en matière d'essais cliniques et une compréhension claire des défis quotidiens auxquels sont confrontés les professionnels de la recherche. Ses idées sont fondées sur des opérations réelles, ce qui rend son point de vue à la fois pratique et stratégique.