El 80% de los ensayos clínicos se cancelan por falta de pacientes. Esa cifra tan alta puede sorprenderle o desanimarle. Es una triste realidad, sabiendo que la gran mayoría de los presupuestos de los estudios se destinan al reclutamiento de pacientes.
¿Por qué y cómo revertir esta estadística?
Hemos listado múltiples razones por las que sus estudios clínicos carecen de pacientes y las soluciones para superarlas.
Falta de conocimiento
Una de las principales razones por las que los pacientes no participan en ensayos clínicos es la falta de conocimiento. La mayoría de los pacientes desconocen qué es un ensayo clínico. Los pacientes subestiman la enorme importancia de participar en ensayos clínicos. Existe una gran falta de información sobre este tema que debe cubrirse difundiendo el conocimiento sobre los ensayos clínicos.
Esto puede lograrse mediante mejores estrategias de marketing que promuevan los ensayos, y una mejor comunicación por parte de clínicos y médicos.
Miedo a lo desconocido/Eventos adversos
Participar en un ensayo clínico puede resultar atemorizante. El término "ensayo clínico" no tiene una connotación positiva, lo que puede llevar a las personas a tener miedo de inscribirse.
Al escuchar "ensayo clínico", la mayoría de la gente piensa en ser cobayas de laboratorio. Que el tratamiento que probarán es inseguro y sospechoso. Además, los pacientes temen los posibles eventos adversos que puedan enfrentar. Al inscribirse en un ensayo clínico puede haber algunos efectos secundarios posibles, lo que ahuyenta a los pacientes.
Una solución es informar a sus pacientes lo más posible sobre en qué consiste el ensayo. Qué se probará, si los eventos adversos son posibles y cómo se gestionarán. Usar el consentimiento digital también permite una mejor comprensión gracias a gráficos, fotos y vídeos, lo que aporta más claridad.
Tener una comunicación directa con sus pacientes y tomarse el tiempo de abordar sus preocupaciones es clave en el proceso de inclusión.
Inconvenientes
Participar en un ensayo clínico ya es lo bastante complicado, pero usar formularios en papel lo dificulta aún más y desanima a los pacientes.
Tener que rellenar múltiples hojas para el consentimiento, completar encuestas a mano... está pasado de moda.
Sus pacientes pueden perder la paciencia y también olvidar introducir algunos datos.
Para evitarlo, el uso de formularios digitales es de gran ayuda tanto para el centro como para los voluntarios. Los formularios digitales como los ePRO o eConsent permiten a los pacientes completar preguntas en un smartphone, ordenador o tableta. Accesibles las 24 horas del día, los 7 días de la semana, desde cualquier lugar del mundo. Les da la flexibilidad de responder sus encuestas desde la comodidad de su hogar y gestionar su tiempo a su conveniencia.
Criterios de inclusión restrictivos
Otra razón por la que los ensayos clínicos carecen de pacientes son los criterios de inclusión demasiado restrictivos. Al diseñar un ensayo clínico, los clínicos a veces se centran en una población objetivo demasiado reducida. Por ello, muchas personas no podrán unirse al estudio. Además, a veces cuando un paciente cumple los requisitos para la inclusión, su condición se lo impide.
Probabilidades de recibir un placebo
Al inscribirse en un ensayo clínico en el área farmacéutica, las personas esperan probar un nuevo tratamiento para beneficiarse de él. Sin embargo, como los ensayos clínicos son aleatorizados, algunos pacientes recibirán un placebo en lugar del tratamiento real.
Este es un obstáculo para los pacientes, ya que se inscriben con la esperanza de recibir el tratamiento.
No obstante, excepto en los ensayos de Fase 1, los tratamientos se comparan con medicamentos ya existentes, por lo que los pacientes seguirán recibiendo tratamiento.
Esfuerzo del paciente
Al participar en un estudio, los pacientes deben esforzarse para seguir formando parte del ensayo. Esto se traduce en múltiples idas y venidas entre su vida privada y el centro del estudio para visitar al médico. Los pacientes a menudo tienen que conducir varias horas para llegar al centro. Además, una vez en el centro, deben esperar al clínico. La mayoría de las personas tienen empleos a tiempo completo, lo que dificulta asistir a citas diarias a mitad del día.
También, algunos pacientes pueden encontrar estresante acudir por la dificultad para desplazarse (personas mayores o pacientes con niños pequeños).
Para eliminar este obstáculo, la solución es implementar formularios remotos en su estudio. Usar ePRO evita que sus pacientes acudan al centro regularmente. Les da la posibilidad de introducir datos diariamente y a usted de recopilar datos en condiciones de vida real.
Falta de información
Los pacientes no están suficientemente informados sobre las posibilidades de los ensayos clínicos. Dependen de médicos o clínicos para que les indiquen que hay un ensayo disponible. Las personas no suelen buscar por sí mismas.
Las personas sanas tampoco están muy informadas de que se realizan ensayos en el ámbito cosmético y que pueden inscribirse cuando quieran.
Para acabar con esta falta de información, los centros, médicos y laboratorios deben difundir el mensaje. Además, para que las personas participen en ensayos clínicos, la experiencia del paciente debe ser óptima. Esto se logra implementando una nueva forma de recopilar datos: digitalizar los procesos para hacerlos más flexibles, cómodos y seguros.
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