80 % des essais cliniques sont interrompus en raison d’un manque de patients. Ce chiffre incroyablement élevé peut vous surprendre ou vous désespérer. C’est une triste réalité, sachant que la grande majorité des budgets des études sont consacrés au recrutement des patients.
Pourquoi et comment inverser cette statistique ?
Nous avons énuméré les multiples raisons pour lesquelles vos études cliniques manquent de patients et les solutions pour les surmonter.
Manque de sensibilisation
L’une des principales raisons pour lesquelles les patients ne participent pas aux essais cliniques est le manque de connaissances. En effet, la plupart des patients ne savent pas ce qu’est une étude clinique. Les patients sous-estiment l’importance capitale de participer à celles-ci. Il existe un énorme manque d’informations sur ce sujet, qu’il convient de combler en faisant connaître les essais cliniques.
Cela peut se faire grâce à de meilleures stratégies de marketing pour promouvoir les essais, et une meilleure communication de la part des cliniciens et des médecins.
Peur de l’inconnu/des effets indésirables
Participer à un essai clinique peut sembler effrayant. En fait, le terme « essai clinique » n’a pas une connotation très positive. Ce qui peut conduire les gens à avoir peur de s’inscrire.
En disant « essai clinique », la plupart des gens pensent être testé comme des rats de laboratoire, que le traitement qu’ils vont essayer est dangereux et louche. De plus, les patients appréhendent les éventuels effets indésirables auxquels ils pourraient être confrontés. En effet, lorsqu’ils s’inscrivent à une étude clinique, il peut y avoir des effets secondaires possibles, qui effraient les patients, mais ceux-ci sont contrôlés, surveillés, et limités.
Une solution consiste à informer vos patients au maximum sur le contenu de l’essai. Ce qui sera testé, si des effets indésirables sont possibles et comment vous allez les gérer. L’utilisation du consentement numérique permet également une meilleure compréhension grâce aux tableaux, photos, vidéos… qui peuvent apporter plus de clarté pour vos patients.
Enfin, avoir une communication directe avec vos patients, prendre le temps de répondre à leurs préoccupations est essentiel dans le processus de recrutement.
Inconvénients
S’engager dans une étude clinique est déjà difficile, mais l’utilisation de formulaires papier ajoute encore plus de difficultés et décourage vos patients.
Devoir remplir de multiples feuilles pour le consentement, remplir des questionnaires à la main… C’est démodé !
Vos patients risquent de perdre patience et aussi d’oublier de noter certaines données.
Afin d’éviter cela, l’utilisation de formulaires digitaux est d’une grande aide tant pour le centre que pour les volontaires. Les formulaires tels que ePRO ou eConsent permettent aux patients de répondre aux questions sur smartphone, ordinateur ou tablette. Ils peuvent y accéder 24h/24 et 7j/7 de n’importe où dans le monde. Cela leur donne la possibilité de répondre à leurs questionnaires confortablement depuis leur domicile et de gérer leur temps à leur convenance.
Des critères d’inclusion restrictifs
Les critères d’inclusion trop restrictifs sont une autre raison pour laquelle les études cliniques manquent de patients. En effet, lors de la conception d’un essai clinique, les cliniciens doivent parfois se concentrer sur une population visée trop restreinte. De ce fait, de nombreuses personnes ne pourront pas participer à l’étude. De plus, il arrive que lorsqu’un patient remplit les conditions d’inclusion, son état de santé l’en empêche.
La probabilité de recevoir un placebo
En s’inscrivant à une étude clinique dans le domaine pharmaceutique, les gens espèrent essayer un nouveau traitement afin d’en bénéficier. Cependant, comme les essais cliniques sont randomisés, certains patients recevront un placebo au lieu du véritable traitement.
C’est un obstacle pour les patients, car ils s’inscrivent dans l’espoir de recevoir le traitement.
Toutefois, à l’exception des essais de phase 1, les traitements sont comparés à des médicaments déjà existants, de sorte que les patients recevront quand même un traitement.
Efforts des patients
Lorsqu’il s’engage dans une étude, le patient doit faire des efforts pour continuer à faire partie de l’essai. Cela se traduit par de multiples allers-retours entre sa vie privée et le centre d’étude pour consulter le médecin. Les patients doivent souvent conduire plusieurs heures pour se rendre au centre. De plus, une fois au centre, ils doivent attendre le clinicien. La plupart des gens ont un emploi à temps plein, ce qui rend difficile la prise de rendez-vous en milieu de journée.
De plus, certains patients peuvent trouver stressant de venir, en raison de leur difficulté à se déplacer (personnes âgées ou patients avec de jeunes enfants).
Afin de retirer cette épine du pied, il est possible de mettre en place des formulaires à distance dans votre étude. En effet, l’utilisation des ePRO évite à vos patients de venir quotidiennement sur place. Elle leur donne la possibilité de saisir les données chaque jour et vous permet de collecter les données en conditions réelles.
Manque d’information
Les patients ne sont pas suffisamment informés sur les possibilités d’études cliniques. En effet, ils comptent sur les médecins ou les cliniciens pour leur indiquer qu’une étude est disponible. Les gens ne sont pas enclins à vérifier par eux-mêmes.
Les personnes en bonne santé ne sont pas non plus très informées que des essais ont lieu dans le domaine cosmétique et qu’elles peuvent s’y inscrire quand elles le souhaitent.
Pour remédier à ce manque d’information, les centres, les médecins et les laboratoires doivent mieux faire passer le mot. Également, pour que les gens s’engagent dans des études cliniques, l’expérience du patient doit être optimale. Pour y parvenir, il faut mettre en place une nouvelle méthode de collecte des données : la numérisation des processus pour les rendre plus flexibles, plus pratiques et plus sûrs.
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