La realizacion de ensayos clinicos conlleva muchos desafios: elegir el protocolo adecuado, acceder a los pacientes, cumplir con diversas normativas, todo ello manteniendo los costes bajo control en linea con los objetivos de RSC y sostenibilidad ambiental.
Una mala eleccion del momento y/o la tecnologia, dirigirse a criterios de reclutamiento de pacientes erroneos, utilizar un sistema de recopilacion de datos inadecuado o enfrentar problemas de acceso con los participantes puede generar altas tasas de fracaso, retrasos y sobrecostes presupuestarios.
Para abordar estos desafios, la digitalizacion de los ensayos clinicos se expande rapidamente. Permite una gestion eficiente de muchos de estos problemas, especialmente cuando la plataforma utilizada no requiere servicios externos o especializados para configurar documentos esenciales de recopilacion de datos como el eCRF y el ePRO. Esto reduce significativamente los costes de inicio del estudio.
Una plataforma digital (EDC, eCRF, ePRO...) facilita el trabajo de los diferentes actores (tecnicos, investigadores, CRAs, directores de proyecto, promotores...) al proporcionar un acceso rapido y sencillo a los documentos (cuadernos de observacion, formularios...), reduciendo asi los recursos necesarios para implementar y supervisar cada etapa de un estudio.
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