ePRO, ¿por que los cuestionarios electronicos se convertiran en la norma?

El ePRO permite a los sujetos reportar su experiencia en el ensayo de forma electronica a traves de telefono, tableta u ordenador, reemplazando los formularios en papel. En los ensayos clinicos, otro termino comun asociado al ePRO es eCOA. Este termino se refiere a todos los resultados registrados electronicamente, incluyendo los resultados reportados por pacientes o voluntarios. Los beneficios de usar ePRO en ensayos clinicos son numerosos, tanto para los sujetos como para los clinicos e investigadores, y este proceso de recopilacion de datos sin papel tiene el potencial de mejorar significativamente la experiencia general del estudio para los sujetos. El ePRO presenta varias ventajas en lo que respecta al procesamiento y comprension de los datos de su estudio. Dado que los sujetos ingresan sus resultados directamente en formato digital, dependiendo de las caracteristicas del cuestionario ePRO que usted defina, usted y su equipo podran monitorear, analizar y reaccionar a los datos recopilados.

Principales beneficios

1. Deteccion y prevencion de errores

Los errores de entrada de datos derivados de errores humanos son inevitables, y las verificaciones de validacion estan totalmente ausentes en los metodos de recopilacion de datos en papel. Permitir que los datos se ingresen electronicamente mediante un ePRO acelerara significativamente el proceso y permitira que los datos se ingresen y verifiquen directamente en el sistema, en lugar de ser introducidos manualmente por el personal medico.

2. Mejor cumplimiento normativo y una pista de auditoria rastreable

Muchos sistemas EDC y ePRO cuentan con una funcion de pista de auditoria, mientras que los sistemas en papel y las hojas de calculo a menudo dificultan el seguimiento de los cambios en los datos.

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3. Diferentes opciones de tablas de datos

La tabulacion manual es una gran desventaja de la gestion de datos en papel. Cuanto mas complejo sea el estudio, mas dificiles, lentos y costosos seran los recursos correspondientes que debera invertir. Con el ePRO, una vez construidas, las tablas de datos pueden adaptarse y exportarse en multiples formatos, ahorrando tiempo en una tarea que de otro modo seria tediosa.