eConsent: por qué el consentimiento en papel cede paso al consentimiento electrónico

Escrito por
Florentin Ory
Publicado el
September 3, 2023

Más rápido, más práctico y tan seguro como un documento en papel, el consentimiento electrónico se ha desarrollado desde principios de los años 2000, en particular gracias a la ley del 21 de junio de 2004 sobre la confianza en la economía digital.

El eConsent permite ahora garantizar que los pacientes o voluntarios potenciales estén plenamente informados, a pesar de la multitud de información proporcionada, tradicionalmente en papel.

Principales beneficios

Una ley no es suficiente para promover esta nueva forma de trabajar. El consentimiento electrónico tiene numerosos beneficios y también es más respetuoso con el medio ambiente, ya que no requiere impresión ni transporte:

  • Evita que un documento se pierda en el camino hasta el destinatario.
  • Permite tener solo documentos originales.
  • Su creación y configuración son rápidas.
  • Evita errores y permite una verificación más rápida y remota.
  • Proporciona mejor información a los participantes para permitirles tomar decisiones informadas mediante elementos multimedia interactivos.
  • Garantiza mayor fiabilidad, trazabilidad y seguridad en los intercambios.
  • Se adapta a la perfección a los estudios descentralizados y multicéntricos.
  • Reduce costes, ya que una vez redactado el contrato, bastan dos o tres minutos para completar las firmas y garantizar su envío y recepción por los distintos destinatarios.

Se combina cada vez más con el uso de la teleconsulta e imágenes, sonido, vídeo y casillas de verificación para facilitar el proceso de consentimiento y la comprensión del participante a distancia. El eConsent facilita el acceso a la información legal y a las diversas preocupaciones del paciente, lo que mejora su empoderamiento, retención y cumplimiento, sobre todo en estudios descentralizados.

Se ha visto impulsado por la pandemia de COVID-19. Utilizado en todo el mundo, el eConsent se está convirtiendo en el estándar de la investigación clínica.

Construyamos juntos el futuro de los ensayos clínicos

Implementation methods' and use

A document that has to be signed electronically must, as stated in the GDPR, be explicit, free and informed.

It may only be used by person of full mental capacity and may contains legal paragraphs that don’t contravene public policy.

A user profil is created with strict access rules to ensure confidentiality and process security.

Document validation requires the creation of electronic signatures which identify each signatory and guarantee, when used, the persons’ consent to the obligations listed in the act just signed.

The consent must also be dated and then stored and archived in conditions that guarantee its integrity. Each signatory must be sent a copy in electronic form.

Datacapt's eConsent solution

Datacapt’s eConsent naturally meets all the legal requirements and offers all the necessary advantages for a smooth signature process. It is particularly flexible and intuitive for the various users and allows real-time signatures’ monitoring.

Building and sending electronic consent is fast, smooth and secure. Each participants has access to an interactive, engaging and informed consent experience.

It facilitates the investigator’s site work, who can have more time for other tasks such as data control and patient safety.

It ensure the perfect documents’ security, essential to clinical studies and allows a much better costs’ control.

Florentin Ory
CEO & Co-Founder

Florentin combines clinical research know-how with a true passion for product design. Attentive to detail and obsessed with user experience, he ensures that Datacapt remains a high-performance platform that’s also intuitive and accessible to every user.