Solution eClinical pour les entreprises de technologie médicale

Logiciel de gestion d'essais
cliniques pour MedTech

Menez efficacement des investigations cliniques pour les dispositifs médicaux, les diagnostics et les solutions de santé numériques, le tout sur une seule plateforme. De la saisie des données aux résultats communiqués par les patients, Datacapt s'adapte à vos besoins réglementaires et opérationnels.

Études multicentriques
Responsive
Intuitif
Intégrations d'API
Automatisation
100 % conforme

Rejoignez une puissante communauté qui favorise le changement grâce à Datacapt

Des opérations cliniques plus intelligentes pour les équipes MedTech innovantes

Découvrez comment Datacapt fournit aux équipes chargées des dispositifs médicaux des outils adaptés aux défis uniques des essais de dispositifs.

Adaptez-vous à la complexité de la réglementation

Datacapt prend en charge le MDR, le GCP, la FDA et d'autres cadres réglementaires mondiaux, aidant ainsi les équipes MedTech à rester prêtes pour les inspections sur tous les marchés.

Accélérer le délai d'approbation

Configurez rapidement des études, centralisez les processus et obtenez des informations en temps réel, le tout pour accélérer les soumissions et rationaliser la coordination du site.

Optimisez les essais hybrides et à distance

Datacapt est conçu pour les opérations cliniques modernes, prenant en charge des conceptions d'essais décentralisées et hybrides avec une intégration fluide des API.

Datacapt nous a permis de automatiser un élément clé et chronophage de notre étude, qui a permis le lancement d'un essai clinique décentralisé possible.
Avec le les bons experts autour de vous, la recherche clinique devient accessible.

Paola Bourdon
Co-fondateur et COO
Essais cliniques

Conformité, flexibilité et rapidité.
Enfin réunies

Que vous meniez des investigations cliniques avant la commercialisation ou un suivi clinique après la commercialisation (PMCF), Datacapt combine en une seule plateforme la conformité réglementaire, l’efficacité opérationnelle et la facilité d’utilisation.

3x

Configuration plus rapide des études

De la création d'eCRF à l'intégration du premier site, par rapport aux outils existants.

100%

Conforme

Avec la norme ISO 14155, MDR 21 CFR Part 11, prête à être auditée dès sa conception.

Questions fréquemment posées

Datacapt est-il conforme aux exigences du MDR et de la FDA ?

Oui. Datacapt est entièrement validé et prend en charge la conformité avec le MDR, la FDA 21 CFR Part 11 et les directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), permettant aux équipes MedTech de rester prêtes pour les audits sur tous les marchés internationaux.

Pouvons-nous gérer à la fois les premières études de faisabilité et les études post-commercialisation ?

Oui Datacapt soutient les investigations cliniques pour les dispositifs médicaux de classe I, II et III, y compris les produits porteurs du marquage CE et les produits expérimentaux. Que vous meniez des études de faisabilité précoces, des essais pivots ou des études PMCF, notre plateforme est suffisamment flexible pour s'adapter à vos besoins réglementaires et opérationnels.

Avons-nous besoin d'une formation technique pour utiliser la plateforme ?

Non. Datacapt est une solution 100 % sans code, conçue pour être intuitive et accessible aux équipes cliniques, réglementaires et opérationnelles. Aucune formation technique requise.

Votre plateforme est-elle adaptée aux études internationales multisites ?

Absolument. Datacapt prend en charge des études multilingues et multi-pays avec des tableaux de bord centralisés, un accès basé sur les rôles et des expériences utilisateur localisées, ce qui est idéal pour les déploiements mondiaux de technologies médicales.

Pouvons-nous intégrer Datacapt à d'autres systèmes ou dispositifs connectés ?

Oui Datacapt propose un accès API pour les intégrations avec des systèmes tiers ou des appareils connectés, permettant un échange de données en temps réel et des opérations rationalisées.

Comment Datacapt gère-t-il la confidentialité des patients et la sécurité des données ?

Datacapt est entièrement conforme au RGPD, au 21 CFR Part 11 et aux normes HDS. Toutes les données sont cryptées, pseudonymisées et stockées en toute sécurité, avec un contrôle d'accès complet et des pistes d'audit.

Autre question

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dites-le le mieux

De la complexité à la fluidité.
Emagina a simplifié la collecte de données, accéléré le lancement des études et obtenu le contrôle total de ses opérations cliniques.

Pensé pour vos équipes.
Optimisé pour vos études.
Une expérience unique.