Les études cliniques sont des processus complexes qui nécessitent une planification et une exécution rigoureuses. L’un des aspects les plus importants des études cliniques est la qualité des données collectées, car celles-ci jouent un rôle déterminant dans l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité du produit testé. Il est donc essentiel de veiller à ce que les données collectées soient précises, complètes et fiables.
3 façons d’améliorer la qualité des données des études cliniques
Electronic Case Report Form (eCRF)
L’utilisation d’une solution eCFR est l’un des moyens les plus efficaces d’améliorer la qualité des données lors des études cliniques. Les systèmes eCRF réduisent le risque d’erreurs et d’incohérences liées à la saisie manuelle, permettant d’obtenir des données plus précises et plus complètes.
Les solutions eCFR permettent également de contrôler les données en temps réel et de vérifier leur cohérence. Cela garantie que les données sont recueillies en temps voulu et que les problèmes éventuels sont identifiés et résolus rapidement.
Par ailleurs, les systèmes eCFR peuvent contribuer à réduire les contraintes de conformité en fournissant des pistes d’audit et en assurant l’intégrité des données, grâce à des autorisations et des rôles assignés aux utilisateurs.
Choisir l’outil approprié
Le choix du bon outil de collecte de données est une étape essentielle dans l’amélioration de la qualité des données.
En effet, si vous collectez des données obtenues via vos patients (ePROs), vous souhaiterez peut-être utiliser un outil qui a été développé dans ce but, avec des possibilités de traductions différentes, un design adapté…
L’utilisation du bon outil peut permettre de s’assurer que les données sont collectées de manière précise et cohérente, réduisant ainsi la probabilité d’erreurs de collecte et donc améliorant la qualité des données.
Une analyse approfondie
Une analyse approfondie est un élément indispensable pour garantir la qualité de l’étude clinique. Elle implique d’aller au-delà du simple traitement et de la vérification des données, dans l’objectif de comprendre précisément ce qui a été collecté.
Cette analyse peut aider à identifier des caractéristiques et des tendances pouvant être négligées lors d’un examen superficiel, et ainsi de prendre des mesures correctives à temps.
L’analyse approfondie vous permet également d’obtenir des informations sur l’efficacité et la sécurité du produit testé. Cela peut s’avérer utile pour les demandes d’homologation et la commercialisation.
Par la mise en œuvre de ces trois recommandations, vous pouvez améliorer la qualité des données collectées, réduire les erreurs et augmenter les chances d’obtenir des autorisations réglementaires. Des données de haute qualité sont essentielles pour la sécurité, l’efficacité du produit testé et pour la réussite des études cliniques.
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