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Más de 200 clientes en todo el mundo
Más de 7 500 ensayos clínicos
Gestión simplificada de ensayos clínicos
Solución 100 % conforme y segura
Una plataforma completa y ágil
¿Cómo acompaña Datacapt a Sederma en sus ensayos clínicos?
«Estos tres módulos (eCRF, ePRO y eConsent) son complementarios, esenciales y fáciles de usar tanto por el centro como por los voluntarios.» - Emmanuel Doridot, Director del Laboratorio de Estudios Clínicos
Con sede en Perray-en-Yvelines, Francia, Sederma, filial del grupo CRODA, lleva más de 50 años especializándose en la fabricación de activos cosméticos innovadores y es reconocida por su gama única de ingredientes bioactivos utilizados en cuidado de la piel, cuidado capilar, cosmética de color y cuidado corporal.
Sederma realiza extensos ensayos in vitro, ex vivo e in vivo para demostrar la eficacia de sus productos. La innovación a través de conceptos e ingredientes son dos principios fundamentales de sus equipos de investigación.
Contexto
Antes de implementar Datacapt, Sederma imprimía, distribuía y gestionaba formularios y datos en papel, así como la seguridad y el cumplimiento del RGPD.
El desafío
Objetivo: reducir el consumo de papel
Para Sederma, el uso de la plataforma Datacapt resultaba evidente por muchas razones: la plataforma todo en uno permite avanzar más rápido, resuelve los problemas de recogida e intercambio de datos y reduce drásticamente el consumo de papel. Los equipos de investigación de Sederma vieron un gran beneficio en la transición de procesos basados en papel a una solución digital para optimizar el tiempo y los procesos de los estudios.
La solución
Implementación por Datacapt: 3 módulos
Sederma utiliza el eConsent para enviar consentimientos electrónicos directamente con toda la información necesaria, facilitando la comprensión del estudio y ahorrando tiempo. El consentimiento se firma electrónicamente y los sujetos reciben automáticamente una copia del consentimiento firmado en su espacio personal seguro.
El uso del módulo eCRF permite a los equipos de investigación realizar el estudio directamente en la tableta y centralizar los datos clínicos y las mediciones biométricas en una única plataforma. El progreso del estudio está disponible en tiempo real, permitiendo un seguimiento preciso y global (inclusión, recogida, revisiones y controles de datos, etc.).
El módulo ePRO permite enviar formularios y cuestionarios por SMS o correo electrónico a los distintos participantes en pocos clics, eliminando el 100 % del papeleo. Los equipos de investigación y los sujetos son autónomos, intercambiando y colaborando fácilmente gracias a la plataforma Datacapt.
Beneficios tangibles
Desafíos resueltos
La solución Datacapt ha permitido a los equipos de investigación de Sederma responder a sus numerosos problemas. A partir de ahora, el almacenamiento de documentos y datos se facilita y proporciona una solución sin papel.
El cumplimiento de las distintas normativas y regulaciones, así como la seguridad de los datos personales, están garantizados gracias a la plataforma totalmente segura y conforme.
Gestión simplificada tanto para el centro como para los voluntarios
Gracias a la plataforma Datacapt, Sederma puede enviar formularios (cuestionarios, tratamiento farmacológico, etc.) directamente a los voluntarios para que los cumplimenten en casa, a su propio ritmo y sin riesgo de errores u omisiones.
Datacapt ha proporcionado a los equipos de Sederma una mayor seguridad y un considerable ahorro de tiempo, ya que el médico investigador puede consultar estos formularios directamente en su ordenador sin necesidad de logística en papel ni desplazamientos.
Estudios al año
Días ahorrados al mes
Reducción de papel
Antes
- Alto consumo de papel
- Consentimientos y formularios en papel
- Gestión pesada de formularios y datos (logística, introducción de datos, etc.)
- Dificultad de cumplimiento con el RGPD
Después
- Cero papel
- Mayor seguridad de los datos
- Gestión sencilla de la recogida de datos (consentimientos, cuestionarios...)
- Mayor flexibilidad para el centro y los voluntarios
«Durante la implementación de la solución, el equipo de Datacapt demostró una verdadera disposición a escuchar y adaptar la solución a nuestras necesidades.»
Conclusión
Todo el equipo de Sederma recomienda Datacapt para...
«Empresas que deseen reducir el consumo de papel y mejorar la seguridad de los datos recogidos durante los ensayos clínicos.» - Emmanuel Doridot, Director del Laboratorio de Estudios Clínicos
