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Más de 200 clientes en todo el mundo
Más de 7 500 ensayos clínicos
Gestión simplificada de ensayos clínicos
Solución 100 % conforme y segura
Una plataforma completa y ágil
¿Cómo PhD Trials pasó del papel y Excel a Datacapt?
«Observamos un verdadero ahorro de tiempo en los distintos ensayos clínicos realizados con Datacapt. La construcción de nuestros eCRFs simples o complejos es rápida y flexible, sin necesidad de competencias técnicas. El uso de la solución es intuitivo y fácil de aprender.» - Pedro Contreiras Pinto, CEO
PhD Trials® es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) líder a nivel internacional, dedicada a la evaluación clínica de la seguridad y eficacia de productos de aplicación tópica (cosméticos o materias primas).
Es un equipo multidisciplinar de especialistas en piel, con más de 25 años de experiencia en el apoyo científico a la industria cosmética.
El equipo técnico de PhD Trials® está compuesto por fisiólogos cutáneos, dermatólogos, farmacéuticos, oftalmólogos, pediatras, ginecólogos, cirujanos vasculares, biólogos e ingenieros que desarrollan constantemente nuevos métodos de medición de la piel en diferentes situaciones.
Contexto
PhD Trials digitalizó la gestión de sus ensayos clínicos con Datacapt
Comparado con la cantidad de introducción manual de datos y las tareas que consumen tiempo con las que deben lidiar la mayoría de los equipos de investigación clínica, la diferencia es abismal con Datacapt. PhD Trials pasó de procesar laboriosamente la mayoría de sus datos de forma manual, a aumentar la productividad gestionando sus ensayos clínicos y datos a través de la plataforma centralizada y automatizada de Datacapt.
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El desafío
Un gran desafío
Como una de las empresas líderes en estudios in vivo, uno de los principales desafíos de PhD Trials® era reducir la cantidad de papel utilizado en los estudios clínicos, lo que representaba costes significativos de impresión y una logística compleja... Querían reducir este consumo digitalizando primero los cuadernos de recogida de datos (CRD).
Objetivo: centrarse en lo esencial
Los equipos de investigación de PhD Trials® también querían encontrar una forma eficiente de reducir las tareas manuales a lo largo del estudio clínico para poder centrarse en lo importante: los voluntarios y los protocolos en curso. Verificar manualmente los datos en papel y transcribirlos en hojas de cálculo Excel consume mucho tiempo. Aumentar la trazabilidad de los datos, reducir las tareas que consumen tiempo y eliminar la doble introducción de datos era un verdadero desafío para PhD Trials®, decidida a ahorrar tiempo y mejorar la calidad.
¿Por qué dieron el paso?
Antes de usar la solución Datacapt internamente, PhD Trials® utilizaba a veces un sistema EDC proporcionado por los promotores, pero estas soluciones eran a menudo complejas y más adaptadas al ámbito farmacéutico (medicamentos, vacunas...). Además, estas soluciones requerían un largo periodo de formación y competencias técnicas avanzadas. Con el crecimiento de la actividad y una mayor necesidad de seguridad, PhD Trials® decidió confiar en Datacapt y su plataforma EDC.
La solución
¿Qué ofrece Datacapt?
Datacapt garantiza una implementación rápida: acceda a la solución en menos de 48 horas y realice su primer estudio pocos días después del inicio. Esta solución es fácil de usar y permite que los equipos sean autónomos rápidamente, sin ninguna formación técnica particular.
PhD Trials® descubrió primero el módulo eCRF. Unos meses después, tras constatar que el uso de la plataforma era efectivamente rápido y sencillo y la solución perfectamente fiable, renovaron su confianza en Datacapt implementando un nuevo módulo: el ePRO (cuestionario para voluntarios), que pudieron probar durante un primer estudio antes de adoptarlo a diario.
La plataforma Datacapt ha sido diseñada con un objetivo: satisfacer sus necesidades facilitándole la vida.
Una solución adaptada al negocio
Estos módulos, disponibles en una única plataforma, permiten seguir el progreso de sus ensayos clínicos en tiempo real. La monitorización y el seguimiento de la recogida de datos, en el centro o en el hogar del voluntario, es muy preciso y ahorra tiempo en la revisión de datos.
El uso de la plataforma EDC Datacapt también garantiza el cumplimiento de normas y regulaciones. Gracias a servidores HDS (alojamiento de datos de salud) y al respeto de diversas regulaciones vigentes (RGPD, 21 CFR PART 11, ISO 27001...) para ofrecer el máximo nivel de seguridad posible. De este modo, la solución aumenta la confianza de los promotores.
Para ofrecer una solución de alto rendimiento en constante evolución, Datacapt propone continuamente nuevas funcionalidades teniendo en cuenta las necesidades de sus clientes y usuarios.
Beneficios tangibles
Objetivos alcanzados y promesas cumplidas
El objetivo principal de PhD Trials® se ha alcanzado gracias a la plataforma Datacapt: hemos constatado una reducción de más del 90 % en el uso de papel en esos estudios. PhD Trials® ha realizado desde entonces un gran número de estudios clínicos con la plataforma Datacapt y ha constatado una excelente satisfacción del cliente.
La plataforma Datacapt ha permitido ahorrar un tiempo considerable gracias a los controles y cálculos automáticos, las validaciones de datos y las exportaciones de datos rápidas y sencillas en cualquier momento.
Ya no son necesarios numerosos controles manuales en el eCRF y el seguimiento de datos se realiza en tiempo real.
Ahorro de tiempo drástico y una mejor experiencia para el equipo de investigación clínica y los voluntarios
Uno de los mayores cambios para el equipo de PhD Trials® ha sido el uso del módulo ePRO, que permite recoger datos mediante cuestionarios para voluntarios en el centro o a domicilio, vinculados al eCRF. Los voluntarios pueden usar su teléfono, tableta u ordenador y están muy satisfechos con este cambio. Esto también permite una mayor implicación por su parte.
Los datos de los cuestionarios están ahora disponibles rápidamente, sin transcripciones manuales en Excel. El tratamiento y análisis de las respuestas de los voluntarios es entonces más fácil y rápido.
Usar la plataforma EDC Datacapt ha permitido a PhD Trials® alcanzar sus objetivos. Han constatado una mejora en sus procesos y ahorros de tiempo reales en la gestión de estudios y datos.
Antes
- Impresión y logística de formularios
- Verificaciones manuales de datos
- Proceso de doble introducción que consume mucho tiempo
- eCRF y cuestionarios en papel
- Transcripción manual de datos en Excel
Después
- Construcción rápida y sencilla de estudios y formularios
- 100 % de visibilidad y trazabilidad de los datos
- Controles automáticos de los datos recogidos
- Exportación de datos en tiempo real con un solo clic
- Análisis de datos más rápido
«Desde nuestro primer uso en enero de 2021, observamos un verdadero ahorro de tiempo en los distintos ensayos clínicos realizados con Datacapt. La construcción de nuestros eCRFs simples o complejos es rápida y flexible, sin necesidad de competencias técnicas. Todos nuestros datos son accesibles en tiempo real y en cualquier momento, lo que facilita enormemente su gestión.»
Conclusión
«El proceso de cambio y evolución del papel al sistema eCRF está ahora en marcha con buenos resultados para todos: empresa, técnicos, clínicos y sujetos, con el fin de obtener un sistema rápido, más sencillo y fiable para la captura y posterior análisis de datos. Los resultados son muy buenos hasta ahora.» - Pedro Contreiras Pinto, CEO
