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Más de 7 500 ensayos clínicos
Gestión simplificada de ensayos clínicos
Solución 100 % conforme y segura
Una plataforma completa y ágil
¿Qué solución ofrece Datacapt a Spincontrol para sus estudios clínicos?
«Usar Datacapt significa mostrar la imagen de una empresa que avanza.» - Christine Perrier-Gilliön, Directora de Aseguramiento de la Calidad
Eurofins Spincontrol, una CRO especializada en ensayos cosméticos, es reconocida por sus enfoques innovadores y también por su experiencia en técnicas instrumentales. Con una fuerte presencia en Francia y en el extranjero, Eurofins Spincontrol garantiza una calidad impecable en todos sus centros.
Contexto
Antes de que Datacapt gestionara los Cuadernos de Observación de Spincontrol, la empresa no tenía visibilidad directa sobre el progreso de sus estudios. Se perdía mucho tiempo cumplimentando y verificando cuadernos de observación en papel. La gestión de esta documentación durante y después de los estudios era también muy laboriosa, a veces engorrosa, y no permitía la implementación rápida de estudios multicéntricos. La protección de los datos personales debía demostrarse mediante el cumplimiento de estándares reconocidos internacionalmente.
El desafío
Dos puntos clave: precisión y oportunidad de los datos
Los CRD en papel no permiten un control y revisión centralizados de los datos, ni un reporte diario del progreso de los estudios.
Datacapt permite a los equipos ahorrar un tiempo considerable. A partir de ahora, todos los datos son accesibles en tiempo real y se pueden exportar en un clic en varios formatos (Excel, PDF, CSV).
La posibilidad de crear y reutilizar modelos de CRD previamente creados para cada tipo de proyecto permite a Spincontrol configurar rápidamente estudios y formularios.
La solución
La elección de Datacapt para estudios de eficacia y seguridad
Spincontrol buscaba una solución flexible y segura para estudios clínicos cosméticos que permitiera acceder a todos los datos en tiempo real en uno o varios centros. La empresa deseaba un sistema centralizado fácil de usar para su personal que gestiona diariamente estudios clínicos de seguridad y eficacia, y que recoge, verifica y monitoriza datos.
Desde la primera demostración, el equipo se convenció de que la plataforma Datacapt y el módulo eCRF eran las herramientas esenciales que necesitaban.
El equipo fue formado en la plataforma en solo unas horas.
Beneficios tangibles
Mayor cumplimiento normativo
El paso del papel al eCRF fue rápidamente adoptado por todo el personal: coordinadores de estudios y el departamento de calidad encargado del control completo del tratamiento de datos y los expedientes de estudios. La transición fue muy bien recibida, ya que el uso de la plataforma Datacapt impulsó el dinamismo de los equipos, voluntarios y clientes al simplificar ciertos procesos y ahorrar tiempo.
El cumplimiento de la plataforma Datacapt con diversas normas y regulaciones internacionales (RGPD, HDS, ISO27001, FDA 21 CFR PART 11...) también permite a Spincontrol garantizar la protección de datos personales y la seguridad de los datos del estudio. Estas garantías regulatorias permiten responder con precisión a las auditorías de los clientes más exigentes.
Resultados exitosos y beneficios de Datacapt
En pocos meses, los equipos pudieron constatar ahorros de tiempo en la construcción de eCRFs, la recogida de datos, la monitorización y el análisis.
Todos los estudios y datos son accesibles en todo momento y permiten un seguimiento rápido y eficiente en tiempo real para todas las partes interesadas.
La digitalización de los eCRFs permite a Spincontrol realizar estudios multicéntricos con otras CROs seleccionadas por los promotores. Así, la plataforma Datacapt aumenta la capacidad de seleccionar individuos que cumplan los exigentes criterios de los protocolos de estudio.
El eCRF de Datacapt también responde plenamente a la política RSE de Spincontrol, eliminando el consumo de papel y la impresión.
Spincontrol busca implementar rápidamente el módulo eCRF en sus otros centros en todo el mundo para mejorar procesos, ahorrar tiempo y aumentar la calidad.
Estudios al año
Días ahorrados al mes
Reducción de papel
Antes
- Poca visibilidad sobre el progreso de estudios multicéntricos
- Tratamiento y logística de CRDs en papel
- Falta de visualización rápida y sintética del seguimiento de cada sujeto
- Cumplimentación laboriosa de CRDs en papel
Después
- Visibilidad en tiempo real de estudios multicéntricos a través de una única plataforma
- Desmaterialización completa de documentos (eCRF)
- Recogida de datos centralizada y segura
- Mejora de procesos
«La construcción de los eCRFs con Datacapt y su uso en los estudios fue muy intuitiva porque la plataforma es fácil de usar y está realmente adaptada a los diferentes estudios realizados por Spincontrol. La adopción de la plataforma por todos los equipos fue rápida.»
Conclusión
«Usar Datacapt significa mostrar la imagen de una empresa que avanza.» - Christine Perrier-Gilliön, Directora de Aseguramiento de la Calidad
