Ensayos clínicos

¿Cómo se desplegó un ensayo clínico de una semana para 250 pacientes sin obstáculos técnicos?

“Datacapt hace que la investigación clínica sea más humana y eficaz al combinar tecnología moderna con una profunda comprensión de las necesidades de los pacientes.” - Eva Menard, Cofundadora

5 días para el lanzamiento
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Epilepsia Waves es una asociación innovadora dedicada a mejorar la calidad de vida de las personas con epilepsia. La asociación reúne a pacientes, cuidadores, profesionales sanitarios y expertos multidisciplinarios para co-crear soluciones adaptadas a las necesidades de los pacientes. Inspirada por el “efecto Mozart”, explora el impacto de la música como un enfoque no invasivo para reducir la frecuencia y gravedad de las crisis.

En el corazón del proyecto se encuentra Eva Menard, artista y paciente con epilepsia, que transformó su experiencia personal en un motor para diseñar un estudio pionero sobre cómo las personas con epilepsia perciben la música. Su ambición es crear un repertorio musical moderno y científicamente validado, diseñado para acompañar a los pacientes en su día a día cumpliendo con estrictos estándares de calidad y regulatorios.

Contexto

Epilepsia Waves se enfrentó a varios obstáculos en la implementación de su ambicioso proyecto. El principal obstáculo fue la inadecuación de las herramientas y métodos ofrecidos por la CRO inicial, cuyo marco rígido e inflexible no permitía un enfoque iterativo y centrado en el paciente.

El desafío

Al mismo tiempo, los complejos requisitos regulatorios—en particular GDPR y Buenas Prácticas Clínicas (GCP)—limitaban la autonomía del equipo y ralentizaban el avance del proyecto. Además, algunas soluciones tecnológicas presentaban interfaces inadecuadas para usuarios que pueden experimentar deterioros cognitivos asociados a la epilepsia, dificultando su uso en este contexto. Los enfoques clínicos tradicionales no se alineaban con la visión centrada en el paciente de la asociación, haciendo crucial identificar una solución personalizada.

La solución

Una respuesta a medida

En este contexto, la asociación recurrió a Datacapt para satisfacer sus necesidades específicas. Desde los primeros intercambios, les impresionó la capacidad de respuesta y la escucha activa del equipo de Datacapt, que comprendió de inmediato lo que estaba en juego. Pronto quedó claro que habían encontrado más que un proveedor: un verdadero socio.


La interfaz intuitiva y las funcionalidades completas de la plataforma superaron rápidamente las expectativas. Totalmente conforme con los requisitos de calidad, seguridad y regulatorios, proporcionó un marco robusto y fiable. Clínicos, médicos y la CRO confirmaron unánimemente la idoneidad de la elección.
En solo cuatro días, el equipo configuró, probó y desplegó su encuesta sin experiencia técnica previa. La formación dirigida y el soporte receptivo permitieron un dominio rápido de la herramienta, junto con orientación para optimizar la encuesta.


Con Datacapt, la distribución de cuestionarios es automática, el seguimiento de respuestas está optimizado y los ajustes en tiempo real pueden realizarse en cualquier momento. Liberado de restricciones técnicas, el equipo puede concentrarse en el seguimiento de los pacientes y el éxito del proyecto.

Resultados medibles

En siete días, la encuesta fue construida, probada entre los participantes del estudio, perfeccionada, validada y enviada a 250 pacientes. Las respuestas comenzaron a llegar de inmediato. La tasa de cumplimentación alcanzó un impresionante 92% en la primera fase, sin ninguna formación especializada para los participantes, gracias a una simple nota informativa.


Lo que habría llevado varias semanas con un enfoque tradicional se logró en solo unos días. Epilepsia Waves estima que redujo el tiempo de preparación de la encuesta en cuatro veces. No se requirió ningún esfuerzo administrativo ni logístico durante el trabajo de campo, gracias a los envíos automatizados alineados con cada etapa del ensayo. El equipo pudo concentrarse en la monitorización y apoyo a los pacientes.
Además, los datos exportados están formateados instantáneamente y listos para un análisis inmediato, sin procesamiento adicional necesario.

250+

Pacientes incluidos

92%

Tasa de cumplimentación

100%

Autónomo

"En solo unos días, pude configurar y probar mi encuesta, lo que me permitió concentrarme en lo que realmente importa: el bienestar de los pacientes."

Eva Menard
Fundadora y Artista

Conclusión

Centrarse en el paciente

La experiencia de Epilepsia Waves ilustra la revolución en curso en los ensayos clínicos. Los pacientes desean participar plenamente en el avance de la ciencia, colocando sus necesidades en primer plano y forjando conexiones sólidas con los equipos médicos y clínicos.


Este proyecto demuestra que es posible realizar un estudio riguroso, conforme y científicamente sólido manteniendo la rapidez y la autonomía. Con Datacapt, los equipos obtienen una herramienta potente para gestionar proyectos clínicos complejos con facilidad, agilidad y capacidad de respuesta. Más allá de la tecnología, reciben asesoramiento y apoyo personalizados en cada etapa.


Para quienes buscan ahorrar tiempo, garantizar la fiabilidad de los datos y fidelizar mejor a los pacientes, Datacapt es mucho más que una herramienta: es un socio estratégico arraigado en valores sólidos. Juntos, transformemos el mundo de los ensayos clínicos respetando su legado.


¿Listo para actuar? Contacte con Datacapt hoy y haga realidad sus proyectos clínicos.

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